Zintegrowane rozwiązanie Flexicon na potrzeby linii napełniania Müggenburg Pharma zwiększa wydajność w przypadku produktów o wysokiej wartości.

• W obliczu złożonego profilu wymagań w zakresie butelkowania płynów wiodący producent kontraktowy Müggenburg Pharma zwrócił się do firmy Flexicon należącej do grupy Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS).
• Modułowa konstrukcja perystaltycznych systemów napełniania i zakręcania Flexicon umożliwiła szybkie zaprojektowanie linii produkcyjnej dostosowanej do potrzeb firmy Müggenburg Pharma.
• Rozwiązanie to znacznie zwiększyło moce produkcyjne i elastyczność firmy Müggenburg Pharma, która obecnie przetwarza około 500 butelek na godzinę.
  
  

Müggenburg Pharma zapewnia firmom farmaceutycznym, spożywczym i kosmetycznym specjalistyczną wiedzę w zakresie komercyjnego przetwarzania naturalnych, wysoce kontrolowanych surowców, od początkowego pomysłu i recepturę rozwoju, po kontrolę surowca i produktu końcowego.

„Naszym celem jest zaoferowanie klientom możliwie najkrótszego czasu realizacji i wprowadzenia produktu na rynek”, mówi Christopher Eggerstedt, dyrektor ds. rozwoju produktu i produkcji płynów w Müggenburg Pharma.

Złożone wymagania dotyczące przetwarzania

Cenne suplementy diety wytwarzane z surowców roślinnych są często produkowane zgodnie z rygorystycznymi specyfikacjami, podobnie jak produkty lecznicze. Tak było w przypadku, gdy klient skontaktował się z Müggenburg Pharma, przedstawiając pomysł na nowy, innowacyjny suplement. Aby zapewnić maksymalną czystość, podstawowy składnik produktu jest wytwarzany przy użyciu specjalnej, delikatnej metody ekstrakcji. Dlatego dalsze przetwarzanie i napełnianie musi być tak delikatne, jak to tylko możliwe.

„Surowce są bardzo cenne, a precyzyjne dozowanie jest niezbędne dla zapewnienia stałej jakości produktu”, mówi Christopher Eggerstedt.

Aby zapewnić maksymalną czystość, podstawowe składniki muszą być produkowane, ekstrahowane i przetwarzane w jak najdelikatniejszy sposób. Nowe suplementy diety są często przyjmowane w niewielkich ilościach, dlatego umieszcza się je w małych szklanych butelkach, które muszą być bezpiecznie zamknięte za pomocą nakrętek z pipetą. Wszystkie te wymagania muszą zostać spełnione w celu spełnienia danej klientom obietnicy szybkiej produkcji.

Rozwiązania do napełniania marki Flexicon

Poszukując elastycznej linii do napełniania i zakręcania z wieloma indywidualnie kontrolowanymi punktami dozowania, firma Müggenburg Pharma zwróciła się do Flexicon.

Flexicon oferuje szeroką gamę perystaltycznych systemów napełniania i zakręcania, od samodzielnych jednostek do ręcznego napełniania, po półautomatyczne i w pełni zautomatyzowane systemy napełniania, z dużym naciskiem na wysoką elastyczność i wszechstronność. Systemy perystaltyczne Flexicon zapewniają szybkie przełączanie między produktami, partiami lub formatami. Dzięki modułowej konstrukcji systemy napełniania Flexicon można łatwo łączyć w złożone linie przetwórcze i dostosowywać do konkretnych potrzeb w zakresie napełniania/wykańczania, takich jak wiele punktów dozowania.

„Produkty Flexicon mogą być używane w każdym zastosowaniu, w którym wymaga się bezpiecznego napełniana wysokiej jakości, cennych płynów, bez zanieczyszczeń i z maksymalną precyzją w małych i średnich partiach”, mówi Denis Cwiklinski, inżynier sprzedaży biofarmaceutycznej w WMFTS.

Zintegrowane napełnianie i zakręcanie dla optymalnej precyzji

Biorąc pod uwagę wymagania firmy Müggenburg Pharma, Denis Cwiklinski zalecił rozwiązanie do napełniania, łączące dwa różne półautomatyczne systemy Flexicon w jedną linię napełniającą.
Butelki są ładowane na stół obrotowy półautomatycznego systemu podawania pojemników Flexfeed 15, który ustawia je precyzyjnie do napełnienia pierwszym składnikiem płynnym przez dozownik PF7.

Częściowo napełnione butelki są następnie wyrzucane do większego systemu podawania i zakręcania pojemników Flexfeed 30. W ten sposób trafiają one do drugiego PF7 w celu dozowania drugiego składnika płynnego, a następnie dokręcenia nakrętek, które zakłada się ręcznie. Proporcje pierwszego i drugiego napełnienia różnią się znacznie i muszą być dozowane z dokładnością do jednej setnej mililitra. Głowica zakręcająca zakręca nakrętki z pipetą lub niestandardowe zakrętki ze stałym momentem obrotowym, aby zapobiegać wyciekom lub rozlaniu. Na koniec butelki są zbierane na tacy wyładowczej.

Zwiększona wydajność, elastyczność i zachowanie cennych produktów

Dzięki nowo zaprojektowanej linii do napełniania i zamykania Müggenburg Pharma przetwarza obecnie około 500 butelek na godzinę, co stanowi znaczny wzrost w porównaniu z poprzednią wydajnością.

Kosztowne straty produktu spowodowane siłami ścinającymi lub odchyleniami temperatury są zminimalizowane dzięki delikatnemu i niezawodnemu dozowaniu przez dozownik PF7. Higieniczna konstrukcja, elastyczność komponentów i proste procedury kalibracji umożliwiają szybkie czyszczenie i zmianę partii. Ta elastyczność zapewnia możliwość przetwarzania, innych rozmiarów butelek i nakrętek w przyszłości przy bardzo niewielkich zmianach, umożliwiając szybkie i elastyczne dostosowanie do wymagań klientów.

Po zaledwie trzech miesiącach rozwoju procesu, walidacji i kwalifikacji firma Müggenburg Pharma rozpoczęła produkcję na nowej linii technologicznej. Od tego czasu napełnia do 5000 butelek dziennie z niezmiennie wysoką niezawodnością i przy minimalnych stratach produktu. Pobieranie próbek zgodnie z przepisami GMP przez niezależną stronę trzecią potwierdziło precyzję napełniania znacznie lepszą niż 0,5%. Kalibracja okazała się łatwa i niezawodna, a zazwyczaj trzecia butelka z partii spełniała określone parametry.

„Koncepcja okazała się tak udana, że już planujemy zwiększenie wydajności o drugą linię napełniającą wraz z firmą Flexicon”, podsumowuje Christopher Eggerstedt.

Dowiedz się więcej