- Wiadomości
Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) wprowadza do sprzedaży nową intuicyjną pompę perystaltyczną Flexicon PF7+, która oferuje bezstratne napełnianie oraz zgodność z Tytułem 21 przepisów CFR dotyczących krytycznych zastosowań z zakresu aseptycznego napełniania końcowego. Model PF7+ powstał dzięki rozległej wiedzy fachowej marki Flexicon w dziedzinie napełniania perystaltycznego na potrzeby wytwarzania wysokiej wartości produktów, takich jak produkty terapii zaawansowanej, szczepionki oraz terapie komórkowe i genowe, z ochroną przed zanieczyszczeniem i utratą przydatności.
Wraz z rozwojem nowatorskich terapii biologicznych rosną potrzeby w zakresie przetwarzania biologicznego. Z tego powodu kluczowe znaczenie ma wykorzystanie inteligentniejszych technologii w procesach napełniania końcowego. Pompa PF7+ oferuje rozszerzenie uznanej funkcjonalności modelu PF7, w związku z czym nadaje się ona doskonale do wykorzystania na każdym etapie powstawania terapii biofarmaceutycznej – od badań i opracowania po próby kliniczne i produkcję małoseryjną.
Ograniczenie marnotrawstwa produktów o wysokiej wartości
Nowa pompa do napełniania końcowego oferuje bezstratny rozruch i pełną kontrolę masy podczas procesu we współpracy z wagą innego producenta, co oznacza możliwość wykorzystania większej ilości cieczy do uzyskania w pełni przydatnego produktu oraz mniejsze marnotrawstwo cennego produktu. W celu zagwarantowania dokładności dozowania podczas napełniania pompa PF7+ zapewnia dynamiczną rekalibrację, która uruchamiana jest automatycznie, jeśli seria kolejnych napełnień odbiega nadmiernie od założonych ilości. Model PF7+ pozwala również kontrolować masę poszczególnych napełnień oraz wykorzystuje wskazanie kolorem tolerancji napełniania na potrzeby łatwego odrzucania fiolek, które nie spełniają kryteriów akceptacji.
Opisane funkcje dodatkowe czerpią z istniejących zalet modelu PF7 oraz umożliwiają precyzyjne napełnianie już od poziomu 0,2 ml i uzyskanie powtarzalności dokładności napełniania na poziomie powyżej ±0,5%. Łagodny przebieg procesu tłoczenia, który eliminuje pienienie, rozpryski i kapanie, zapobiega kosztownemu przepełnianiu
Lepsza identyfikowalność na potrzeby audytów
Oprócz wyższego poziomu powtarzalności produktów i produkcji model PF7+ oferuje elektroniczne raportowanie partii z wykorzystaniem złącza Ethernet lub USB oraz przeprowadzanie audytów na żywo z wykorzystaniem złącza Ethernet w ramach poprawy identyfikowalności procesu. Zdalny dostęp eliminuje również potrzebę wchodzenia do pomieszczenia czystego, co przekłada się na ograniczenie ryzyka jego zanieczyszczenia. Zgodność modelu PF7+ z przepisami CFR (tytuł 21, część 11) stanowi gwarancję uzyskania wymaganych zezwoleń regulacyjnych.
Pewność czystości i bezpieczeństwa
Pompy marki Flexicon wykorzystują technologię perystaltyczną, która eliminuje ryzyko wystąpienia zanieczyszczenia krzyżowego. Jedynie wewnętrzna strona węża pompy ma kontakt z cieczą, a łagodny przebieg procesu tłoczenia z niskim poziomem ścinania zapewnia wydajne przenoszenie produktu bez uszczerbku dla jego przydatności oraz jakości.
Nowy model PF7+ jest dostępny z głowicą pompy QC14, która obejmuje wirnik wydrążony oraz wyjmowaną tacę ułatwiającą czyszczenie. Schowana w zagłębieniu dźwignia blokująca i wytrzymała konstrukcja węża powodują, że wąż można prawidłowo założyć jedną dłonią. W celu zagwarantowania większego bezpieczeństwa wyjmowana taca obejmuje wyłącznik bezpieczeństwa, a przełącznik osłony aktywowany jest dopiero wówczas, gdy obie części są założone prawidłowo. Głowica pompy jest fabrycznie skalibrowana i zaprojektowana tak, aby nie wymagała regulacji przez cały okres eksploatacji pompy. Dodatkowym potwierdzeniem walorów użytkowych pompy PF7+ jest uzyskanie przez produkt kwalifikacji IQ/OQ oraz objęcie go pięcioletnią gwarancją.