Podzespoły jednorazowe

Jednorazowe zespoły napełniania/zamykania

Przegląd

Jednorazowe zespoły napełniania/zamykania

WMArchitectTM - te zespoły jednorazowe napełniania/zamykania chronią środek leczniczy podczas procesu napełniania poprzez szeroką gamę konfiguracji montażowych gwarantujących jałowość.

Jednorazowe zespoły napełniania/zamykania są produkowane na zamówienie, montowane i pakowane przez Watson-Marlow w pokojach czystych klasy 7 według normy ISO 14644-1. Składają się z wielu elementów, wszystkich identyfikowalnych na poziomie partii i objęte są gwarancją jałowości zgodnie z normą ISO 11137.

Reprezentatywne zespoły są regularnie poddawane testom pod kątem obciążeń biologicznych, cząstek obcych i endotoksyn. W przypadkach, gdy wymagana jest gwarancja wyższego poziomu, nasi eksperci w zakresie walidacji mogą realizować próby partii przed wysyłką w celu spełnienia wskazanych wymagań jakościowych.

Cechy i korzyści

  • Jakość produktów bez wątpliwości
  • Zaprojektowane z myślą o ograniczeniu obciążeń związanych z walidacją
  • Wsparcie dla wewnętrznych procedur walidacji
  • Gwarancja jakości produktu z 10-6 SAL (poziomem gwarancji jałowości)
  • Elastyczna integracja, dzięki podejściu opartemu na otwartej architekturze
  • Przeznaczone do wykorzystania z pompami perystaltycznymi Watson-Marlow lub systemami napełniania Flexicon w celu zapewnienia kompleksowego rozwiązania do obsługi płynów
  • Bezpieczeństwo dostaw, dzięki globalnej sieci produkcji i dostawców Watson-Marlow

Podsumowanie techniczne

Certyfikaty i zgodnośćADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasa 7, ISO 9001, USP klasa VI 
SterylnośćSterylny (10-6 SAL) 

Tabela Podsumowanie techniczne zawiera listę funkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.

Udostępnij

Specyfikacje

Specyfikacja techniczna

Napełnianie/zamykanie dla Flexicon - PF7+Napełnianie/zamykanie dla Flexicon - PF7+ z torbąNapełnianie/zamykanie dla Flexicon - QC12/QC14Napełnianie/zamykanie dla Flexicon - QC12/QC14 z torbą
Certyfikaty i zgodnośćADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasa 7, ISO 9001, USP klasa VI ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasa 7, ISO 9001, USP klasa VI ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasa 7, ISO 9001, USP klasa VI ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasa 7, ISO 9001, USP klasa VI 
SterylnośćSterylny (10-6 SAL) Sterylny (10-6 SAL) Sterylny (10-6 SAL) Sterylny (10-6 SAL) 

Literatura

Broszury

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
    PDF - 1,3mb

Arkusz danych

Informacje dotyczące zamawiania

Informacje dotyczące zamawiania

W 2024 roku wycofaliśmy markę zespołów AsepticSU TM z gamy wyposażenia do napełniania Flexicon. Konfiguracje te są teraz dostępne pod marką WMArchitectTM . Poniższa tabela zawiera standardowe numery katalogowe AsepticSU i odpowiadające im numery katalogowe produktów WMArchtect dotępnych teraz. Prosimy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy Watson-Marlow w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Numer katalogowy wycofanych części AsepticSU Odpowiadający numer katalogowy WMArchitect
Filtr
0,2 μm z wężem Ø6 śr. wew. Accusil i złączem MPC 80F.0002.A01 33-2023-004001
Konfiguracja A
Wąż Ø0,8 śr. wew. Accusil i dysza PEI 8PA.0008.A02 33-2023-001002
Wąż Ø1,2 śr. wew. Accusil i dysza PEI 8PA.0012.A03 33-2023-001003
Wąż Ø1,6 śr. wew. Accusil i dysza PEI 8PA.0016.A04 33-2023-001004
Wąż Ø3,2 śr. wew. Accusil i dysza PEI 8PA.0032.A05 33-2023-001005
Wąż Ø4,8 śr. wew. Accusil i dysza PEI 8PA.0048.A06 33-2023-001006
Wąż Ø6,0 śr. wew. Accusil i dysza PEI 8PA.0060.A07 33-2023-001007
Konfiguracja B
1L - Ø0,8 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0108.A30 33-2023-002030
1L - Ø1,2 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0112.A31 33-2023-002031
1L - Ø1,6 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0116.A32 33-2023-002032
1L - Ø3,2 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0132.A33 33-2023-002033
5L - Ø0,8 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0508.A34 33-2023-002034
5L - Ø1,2 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0512.A35 33-2023-002035
5L - Ø1,6 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0516.A36 33-2023-002036
5L - Ø3,2 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0532.A37 33-2023-002037
5L - Ø4,8 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0548.A38 33-2023-002038
5L - Ø6,0 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.0560.A39 33-2023-002039
10L - Ø1,6 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.1016.A44 33-2023-002044
10L - Ø3,2 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.1032.A45 33-2023-002045
10L - Ø4,8 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.1048.A46 33-2023-002046
10L - Ø6,0 śr. wew. Accusil, złącze MPC i dysza do napełniania PEI 8PB.1060.A47 33-2023-002047
Konfiguracja C
5L - Ø0,8 śr. wew. Accusil, złącze MPC i 2 dysze do napełniania PEI 8PC.0508.A40 33-2023-003040
5L - Ø1,2 śr. wew. Accusil, złącze MPC i 2 dysze do napełniania PEI 8PC.0512.A41 33-2023-003041
5L - Ø1,6 śr. wew. Accusil, złącze MPC i 2 dysze do napełniania PEI 8PC.0516.A42 33-2023-003042
5L - Ø3,2 śr. wew. Accusil, złącze MPC i 2 dysze do napełniania PEI 8PC.0532.A43 33-2023-003043
10L - Ø1,6 śr. wew. Accusil, złącze MPC i 2 dysze do napełniania PEI 8PC.1016.A48 33-2023-003048
10L - Ø3,2 śr. wew. Accusil, złącze MPC i 2 dysze do napełniania PEI 8PC.1032.A49 33-2023-003049
10L - Ø4,8 śr. wew. Accusil, złącze MPC i 2 dysze do napełniania PEI 8PC.1048.A50 33-2023-003050
10L - Ø6,0 śr. wew. Accusil, złącze MPC i 2 dysze do napełniania PEI 8PC.1060.A51 33-2023-003051

Rekomendowane produkty

  1. Nastołowy napełniacz stołu PF7/PF7+

    Nastołowy napełniacz stołu PF7/PF7+

    Stołowy aseptyczny napełniacz dla objętości <0,2 ml do >250 ml. Zapobieganie kosztownemu przepełnianiu dzięki dokładności rzędu ± 0,5 % w przypadku większości objętości.

    Napełnianie aseptyczne - napełniacze nastołowe

  2. FlexFeed 15/20

    FlexFeed 15/20

    Wysoce elastyczne rozwiązanie do napełniania bez formatek dla różnych fiolek/butelek o średnicy do 78 mm.

    Napełnianie aseptyczne - obsługa półautomatyczna

  3. Węże Accusil

    Węże Accusil

    Węże do dokładnego napełniania z doskonałą dokładnością dozowania ± 0,5%. Dostępnych jest osiem rozmiarów.

    Podzespoły jednorazowe

Powiązane produkty

  1. Podzespoły jednorazowe

    Podzespoły jednorazowe

    Zoptymalizuj proces z jednorazowymi zespołami WMArchitectTM zaprojektowanymi pod kątem spełnienia indywidualnych wymagań.

    Podzespoły jednorazowe

  3. Testy walidacyjne

    Testy walidacyjne

    Jednorazowe rozwiązania WMArchitectTM objęte są pełnym wsparciem ze strony naszych doświadczonych specjalistów ds. testów walidacyjnych

    Podzespoły jednorazowe