Specyfikacja techniczna
| Bioprene | Elementy Bioprene |
Średnica wewnętrzna | 0.5 - 25.4 mm | 1.6 - 25.4 mm |
Średnica wewnętrzna | 0.02 - 1 cale | 0.0625 - 1 cale |
Grubość ściany | 1.6 - 4.8 mm | 2.4 - 4.8 mm |
Grubość ściany | 0.0625 - 0.1875 cale | 0.09375 - 0.2 cale |
Długość | 3 - 152 m | |
Kolor | Beżowy | Beżowy |
Przezroczystość | Nieprzezroczysty | Nieprzezroczysty |
Kruszenie | Niskie | Niskie |
Certyfikaty i zgodność | FDA 21 CFR 177.2600, Na liście NSF51, USP klasa VI | FDA 21 CFR 177.2600, Na liście NSF51, USP klasa VI |
Zakres temperatur roboczych | °C do °C | °C do °C |
Zakres temperatur roboczych | °F do °F | °F do °F |
Twardość, ShA (5 s) | 62 to 68 | 62 to 68 |
ciężar właściwy | 0.95 to 0.98 g/ml | 0.95 to 0.98 g/ml |
Odporność na promieniowanie UV | Doskonały | Doskonały |
Wytrzymałość na rozciąganie | >=798 psi | >=798 psi |
Wytrzymałość na rozciąganie | >=5.3 MPa | >=5.3 MPa |
Wydłużenie przy zerwaniu | 340 to 600 % | 340 to 600 % |
Naprężenie rozciągające przy wydłużeniu 100% | 1.9 to 3 Mpa | 1.9 to 3 Mpa |
Naprężenie rozciągające przy wydłużeniu 100% | 28 to 43 Psi | 28 to 43 Psi |
Stopień przepuszczalności gazu | Niskie | Niskie |
Zestaw do ściskania | 5 to 42.5 % | 5 to 42.5 % |
Wchłanianie wody | Niskie | Niskie |
Okres przechowywania | 5 lata | 5 lata |
Stabilność przy promieniowaniu gamma | 25 kGy do 40 kGy | 25 kGy do 40 kGy |
Stabilność w autoklawie | 121 °C 30 minut | 121 °C 30 minut |
Metody sterylizacji | Autoklaw, Gamma | Autoklaw, Gamma |
Sterylizacja w autoklawie nie jest zalecana w przypadku elementów Loadsure z Bioprene o dwóch numerach katalogowych 933.P120.PFT i 933.P170.PFT
Metody ASTM Twardość: ASTM D 2240; ciężar właściwy: ASTM D 792; wytrzymałość na rozdzieranie B, wytrzymałość na rozciąganie, wydłużenie przy zerwaniu, naprężenie rozciągające przy wydłużeniu 100 %; ASTM D 412
Materiały konstrukcyjne
Węże | Elastomer termoplastyczny |
Materiał złącza | PVDF |
Informacje o przewodnikach walidacji węży Bioprene
Zamów pakiet do walidacji Bioprene.
Produkcja
Węże Watson-Marlow Bioprene są produktem o wysokiej czystości wytwarzanym w najnowocześniejszym zakładzie z pomieszczeniem czystym klasy 7 wg ISO 14644-1, zgodnie z zasadami cGMP, na podstawie systemu jakości ISO9001:2008. Końcowy wąż jest zgodny z normą USP klasy VI, w tym USP i USP, jak również z normą FDA 177:2600 dotyczącą kontaktu z żywnością wodną. Został również ustanowiony DMF (Drug Master File) przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA).
Bioprene jest termoplastycznym wężem z elastomeru produkowanym z komponentów syntetycznych. Do produkcji węży Bioprene nie stosuje się kauczuku naturalnego (takiego jak lateks). Surowcowy materiał został w pełni przetestowany pod kątem zgodności z normą USP klasy VI i jest zgodny z normą NSF51.
Węże Watson-Marlow Bioprene produkowane są wyłącznie z granulatu pierwotnego: przy produkcji Bioprene nie wykorzystuje się regranulacji. Pełna identyfikalność jest zapewniona dzięki numerowi partii węży, co umożliwia identyfikację surowca, podstawowego sprzętu produkcyjnego, zapisów dotyczących kontroli jakości oraz zapisów produkcyjnych.
Opakowanie
Węże Bioprene są pakowane w podwójne opakowania, w hermetyczne worki polietylenowe zgrzewane w pomieszczeniu czystym. Worki oznaczone są numerem katalogowym Bioprene, numerem partii, datą przydatności do użycia i opisem węża. Standardowa długość zwoju wynosi 50 stóp (15 m), inne długości zwojów lub długości docięte są dostępne na życzenie.
Szpule węży, o długości do 500 stóp (152 m), są również dostępne dla węży o średnicy 1,6, 2,4 i 3,2 mm. Zwoje i szpule Bioprene w torebkach pakowane są w opakowania kartonowe poza pomieszczeniem czystym. Pudełka kartonowe oznaczone są numerem katalogowym Bioprene, numerem partii, datą przydatności do użycia i opisem węża. Do każdego opakowania węża dołączane jest świadectwo zgodności dla partii.
Dla każdej partii węży produkowanych zapewniana jest pełna identyfikowalność w oparciu o szczegółowe dane dotyczące surowców i zapisów z produkcji, kopie papierowe oraz dane z produkcji w formie elektronicznej i próbki. Można również pobrać kopię certyfikatu zgodności dla węży higienicznych Watson-Marlow i elementów węży higienicznych. Surowiec produkowany jest przy zachowaniu ścisłej kontroli składników, procedur operacyjnych i opakowań.
Wszystkie opakowania węży są oznaczone opisem produktu, numerami części i partii, datą przydatności do użycia i kodem kreskowym dla tych informacji. W opakowaniu znajduje się świadectwo zgodności. W ramach systemu ISO9001:2008 stosowanego w Watson-Marlow dane dla partii i procesu są przechowywane dla wszystkich węży produkowanych w zakładzie.
W związku z tym zapewniona jest pełna identyfikalność partii względem dostawy surowców. Wszystkie zapisy są przechowywane przez cały dopuszczalny okres przechowywania węża. Opakowanie plastikowe wchodzące w bezpośredni kontakt z wężem jest również identyfikowalne do poziomu partii i, podobnie jak w przypadku węży, wszystkie zapisy dotyczące partii są przechowywane przez cały dopuszczalny okres przechowywania węży.
Próbka każdej partii produkcyjnej węży Bioprene przechowywana jest do celów referencyjnych.
W przypadku kupna dużych ilości węży Bioprene firma Watson-Marlow może dostarczać węże w sposób najlepiej przystosowany do potrzeb produkcyjnych klienta.
- Niestandardowe rozmiary rur przystosowane do konkretnych zastosowań
- Niestandardowe długości produktów zwiniętych dostosowane do wymagań produkcyjnych
- Węże na szpulach o długości 500 stóp (152 m)*, idealne do zastosowań wymagających większych objętości
- Niestandardowe długości cięcia dostosowane do procesu; eliminuje konieczność cięcia na miejscu i zapewnia gotowość do użycia węży
- Opakowanie dopasowane do potrzeb - pojedyncza torba, podwójna torba, identyfikowalne promieniowaniem gamma, pakowane pojedynczo długości, masowe opakowanie luzem
- Dzięki indywidualnie dobranym oznaczeniom numery katalogowe są umieszczone na wszystkich opakowaniach
- Możemy dostarczyć niestandardowe rozmiary i opakowania oraz gwarantujemy czas reakcji, dostawę na czas, za każdym razem
- Konkurencyjne ceny
*Długość szpuli jest różna w zależności od rozmiaru węża