![Pompy jednorazowego użytku do przetwarzania biologicznego Quantum](/siteassets/catalog/products/biotechnology-and-pharmaceutical/watson-marlow-pumps/cased-pumps/7962/images/fi-quantum-single-use-pump.jpg?h=213&w=381&quality=80)
Pompy jednorazowego użytku do przetwarzania biologicznego Quantum
Natężenia przepływu od 5,33 ml/min do 20 l/min (praktycznie bez pulsacji). Precyzyjny zakres regulacji prędkości 4.000:1.
Pompy - pompy z osłoną
Zadzwoń +48 22 853 04 53
Bezproblemowe zastosowanie z zespołami wkładów z technologią Renu SU (jednorazowego użytku), z przyłączami aseptycznymi i zapewnieniem sterylności.
Zespoły sterylnych wkładów z technologią ReNu SU gwarantują szybkie i bezpieczne połączenia toru przepływu płynów. Produkty te są wprowadzane na podstawie badania VDmax25, zgodnie z wytycznymi ANSI/AAMI/ISO 11137, w celu zapewnienia poziomu sterylności (SAL) 10-6 przy napromieniowaniu do minimum 25 kGy.
Standardowe zespoły wkładów ReNu SU zapewniają szereg przyłączy aseptycznych, które umożliwiają uzyskanie sterylnych połączeń w kontrolowanych, nieoznaczonych przestrzeniach.
Wkłady z technologią ReNu SU są produkowane w całości w pomieszczeniach czystych klasy 7 według ISO i przystosowane są do napromieniania gamma do 50 kGy. Wkłady z technologią ReNu SU dostarczane są z wiodącym w branży podręcznikiem walidacji. Przewodnik zawiera obszerny zestaw danych dotyczących zgodności biologicznej z badaniami materiałowymi, takimi jak USP88, klasa VI (in vivo) i USP87 (in vitro). Przeprowadzono również szczegółowe badania profilu emitowanych substancji metodą opartą na szeregu rozpuszczalników zgodnie z wytycznymi BPOG i BPSA. Przewodnik walidacji zapewnia wsparcie dla procesu walidacji, skracając całkowity czas wprowadzenia produktu na rynek.
Bezpieczne i pewne pozycjonowanie wkładu z technologią ReNu SU w głowicy pompy — mocowanego pewnie przy kolektorach — gwarantuje bezpieczne połączenie za każdym razem. Dodatkowo, każdy wkład dostarczany jest z zestawem do szybkiego przezbrojenia zawierającym zaciski, uszczelki i zaślepki zaprojektowane tak, aby ograniczyć czas wymiany wkładu do minimum.
Dostępne są również zestawy przyłączeniowe składające się z węża silikonowego wzmocnionego oplotem, skonfigurowanego zgodnie z wymaganiami klientów, z przyłączami BioBarb. Wszystkie komponenty są produkowane w pomieszczeniach czystych klasy 7 wg ISO.
Synergia między pompami perystaltycznymi a systemami pomp jednorazowego użytku jest nie do przecenienia. Wkład z technologią ReNu SU można łatwo wsunąć w odpowiednie położenie, co umożliwia zmianę toru przepływu płynu w ciągu kilku minut, a jednocześnie eliminuje błędy w dopasowaniu.
Min. natężenie przepływu | 2 l/min |
Maks. natężenie przepływu | 20 l/min |
Min. natężenie przepływu | 120 l/h |
Maks. natężenie przepływu | 1200 l/h |
Typ pompy | W obudowie |
Wkład z technologią ReNu SU | |
---|---|
Min. natężenie przepływu | 2 l/min |
Maks. natężenie przepływu | 20 l/min |
Min. natężenie przepływu | 120 l/h |
Maks. natężenie przepływu | 1200 l/h |
Zakres temperatur roboczych | 5 °C do 37 °C |
Typ pompy | W obudowie |
Przyłącze | 3/4 cala TC |
Średnica wewnętrzna | 8.8 mm |
Okres przechowywania | 2 lata |
Limit ciśnienia statycznego | Nie przekraczać 6 barów |
Całkowita pojemność kasety | 139 ml |
Powierzchnia zwilżona | Całkowita powierzchnia = 416 cm², węże (poliuretanowe) = 297 cm², koletory (HDPE USP VI) = 119 cm² |
Zalewanie | Samozasysanie |
Certyfikaty | ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-4, ISO 10993-6, USP <788>, USP <85>, USP <87>, USP <88> |
Bezpieczne BSE/TSE | Tak, zgodność z EMEA 410/01, wer. 3 |
Przenikanie gazu Q węża dla tlenu | 21 m²/(sPa)x10⁻¹⁸ |
Identyfikowalność | Cały materiał w pełni identyfikowalny do poziomu surowców |
Czas suchobiegu | Nie przekraczać 2 minut |
Element | Materiał | |
---|---|---|
1 | Wykładzina toru Quantum | HDPE (USPVI) |
2 | Element węża Quantum | Polyurethane (poliuretan) |
3 | Etykieta, produkt | Papier |
4 | Kolektor Quantum | HDPE (USPVI) |
5 | Zaślepka Quantum | HDPE (USPVI) |
6 | Magnes | Neodymowy, N35SH |
7 | Osłona Quantum | HDPE (USPVI) |
8 | Etykieta, zaślepka | Papier |
9 | Tuleja zaciskowa/łącznik Quantum | Nylon 66 |
Złącze aseptyczne | Wymiar A (mm) |
---|---|
Sterylne złącze Kleenpak Presto, 3/4 cala TC | 313,0 |
Jednorazowe złącze aseptyczne Readymat, 3/4" TC | 313,0 |
Złącze genderless AseptiQuik G, 3/4" TC | 277,5 |
Tylko wkład (bez złączy) | 195,0 |
Element | Materiał |
---|---|
Wąż silikonowy Biopure PT z oplotem pojedynczym | Wąż silikonowy utwardzany platyną wzmocniony oplotem |
BioBarb 5/8 cala Mini | Polypropylene (polipropylen) |
Zacisk Q-Clamp z osłonką plombującą, żółty | Polypropylene (polipropylen) |
Zacisk Q-Clamp, 1/2 cala - 3/4 cala TC | Nylon wzmocniony włóknem szklanym |
Uszczelka higieniczna, 3/4 cala bez kołnierza | Silikon |
BioEndCap | Polypropylene (polipropylen) |
Sterylne złącze Kleenpak Presto, 3/4 cala TC | Patrz dane producenta - Pall (PSC1G08) |
Jednorazowe złącze aseptyczne Readymat, 3/4" TC | Patrz dane producenta - GE (28-9366-95) |
Złącze genderless AseptiQuik G, 3/4" TC | Patrz dane producenta - CPC (AQG33012) |
Zespół korpusu głowicy pompy | Anodyzowane aluminium |
Bieżnia głowicy pompy | Anodyzowane aluminium |
Zespół rolki pompy | Stal nierdzewna 316 |
Technologia ReNu SU oraz surowce przetestowane pod kątem szeregu standardów farmakopealnych i niefarmakopealnych. Obejmują one:
Dodatkowe przeprowadzone badania obejmują testy pod kątem emitowanych substancji. Aby zapoznać się z podsumowaniem testów walidacyjnych/kwalifikacyjnych przeprowadzonych na technologii ReNu SU, zobacz skrócony przewodnik.
Pełny przewodnik walidacji zawierający dodatkowe informacje odnośnie do metod badań i rzeczywistych sprawozdań z badań.
Technologia ReNu SU, zastosowane surowce i proces produkcji spełniają szereg przepisów o zgodności. Szczegółowe oświadczenia dotyczące wspomnianych zgodności można znaleźć w przewodniku zgodności dla technologii ReNu SU, zapotrzebowanie na który można zgłosić poniżej.
Skrócony przewodnik zawiera podsumowanie testów walidacyjnych/kwalifikacyjnych przeprowadzonych na Quantum ReNu.
Zobacz skrócony przewodnik po Quantum ReNu [File size] - 367kbKod części | Opis | Dodatkowe informacje | Zakończenie |
---|---|---|---|
33-1061-000001 | WKŁAD RENU SU 600 20/3P | Nie poddane promieniowaniu gamma | 2 x 3/4 cala TC zamknięte Bioendcap |
33-1061-000002 | WKŁAD RENU SU 600 20/3P, PODDANE PROMIENIOWANIU | Poddane promieniowaniu gamma i uwalniane przy ekspozycji od 25 kGy do 45 kGy | |
33-1062-000002 | RENU SU 600 20/3P GAMMA Z PRESTO IN/OUT-STR | Napromieniowane promieniowaniem gamma od 25 kGy do 45 kGy i z certyfikatem (SAL) poziomu 1 x 10-6 CFU | 2 x sterylne złącze Kleenpak Presto, 3/4 cala TC (PSC1G08) |
33-1062-000003 | RENU SU 600 20/3P GAMMA Z READYMATE IN/OUT-STR | Napromieniowane promieniowaniem gamma od 25 kGy do 45 kGy i z certyfikatem (SAL) poziomu 1 x 10-6 CFU | 2 x jednorazowe złącze aseptyczne Readymate, 3/4 cala TC (28-9366-95) |
33-1062-000004 | RENU SU 600 20/3P GAMMA Z ASEPTIQUIK G IN/OUT-STR | Napromieniowane promieniowaniem gamma od 25 kGy do 45 kGy i z certyfikatem (SAL) poziomu 1 x 10-6 CFU | 2 x złącze typu genderless AseptiQuik G, 3/4 cala TC (AQG33012) |
STR oznacza, że produkt jest dostarczany z zapewnieniem sterylności
Kod części | Opis | Długość węża montażowego | Dodatkowe informacje | Zakończenie |
---|---|---|---|---|
33-1063-000001 | RENU SU 600 20/3P GAMMA ASEPTIQUIK G WEJ./WYJ., 0,5/0,5 MTR STR | 0,5 m (x2) | Napromieniowane promieniowaniem gamma od 25 kGy do 45 kGy i z certyfikatem (SAL) poziomu 1 x 10-6 CFU | 2 x złącze typu genderless AseptiQuik G, 3/4 cala TC (AQG33012 |
33-1063-000002 | RENU SU 600 20/3P GAMMA ASEPTIQUIK G WEJ./WYJ., 1,0/1,0 MTR STR | 1,0m (x2) | Napromieniowane promieniowaniem gamma od 25 kGy do 45 kGy i z certyfikatem (SAL) poziomu 1 x 10-6 CFU | |
33-1063-000003 | RENU SU 600 20/3P GAMMA ASEPTIQUIK G WEJ./WYJ., 2,0/2,0 MTR STR | 2,0m (x2) | Napromieniowane promieniowaniem gamma od 25 kGy do 45 kGy i z certyfikatem (SAL) poziomu 1 x 10-6 CFU | |
33-1063-000004 | RENU SU 600 20/3P GAMMA ASEPTIQUIK G WEJ./WYJ., 3,0/3,0 MTR STR | 3,0m (x2) | Napromieniowane promieniowaniem gamma od 25 kGy do 45 kGy i z certyfikatem (SAL) poziomu 1 x 10-6 CFU |
Kod części | Opis | Długość węża montażowego | Dodatkowe informacje | Zakończenie |
---|---|---|---|---|
33-1069-000001 | ZESTAW POŁĄCZENIOWY RENU SU, WĘŻE Z OPLOTEM, 3/4” TC, 0,5 MTR-NON | 0,5 m | Nd. | 2 x 3/4 TC zamknięte Bioendcap |
33-1069-000002 | ZESTAW POŁĄCZENIOWY RENU SU, WĘŻE Z OPLOTEM, 3/4” TC, 1 MTR-NON | 1,0m | Nd. | |
33-1069-000003 | ZESTAW POŁĄCZENIOWY RENU SU, WĘŻE Z OPLOTEM, 3/4” TC, 3 MTR-NON | 3,0m | Nd. | |
33-1069-000004 | ZESTAW POŁĄCZENIOWY RENU SU, WĘŻE Z OPLOTEM, 3/4” TC, 2 MTR-NON | 2,0m | Nd. | |
Zestawy składają się z: | ||||
1 x węża (węża z pojedynczym oplotem Biopure o śred. wew. 15,9 mm Pt Silicone) zakończonego BioBarb™ 5/8 cala Mini. | ||||
Okucia (dostarczane luzem): | ||||
2 x zacisk Q-Clamp z osłonką plombującą, żółty | ||||
2 x zacisk Q-Clamp, 1/2 cala - 3/4 cala TC | ||||
2 x uszczelka sanitarna, 3/4 cala bez kołnierza | ||||
Szczegóły dotyczące pakowania/sterylności: Wszystkie komponenty są produkowane i składane w pomieszczeniach czystych klasy 7 według ISO 14644 (klasa 10.000, klasa C) w zakładach produkcyjnych stosujących systemy zarządzania jakością ISO 9001. Pomieszczenia czyste są klimatyzowane w celu zapewnienia odpowiedniej temperatury i wilgotności. |
Natężenia przepływu od 5,33 ml/min do 20 l/min (praktycznie bez pulsacji). Precyzyjny zakres regulacji prędkości 4.000:1.
Pompy - pompy z osłoną
Aby zamówić produkt lub zadać pytanie