Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne

FPC50 system napełniania, zamykania i kapslowania

Umów się na demonstrację

Przegląd

FPC50 system napełniania, zamykania i kapslowania

FPC50 to wysoce elastyczny aseptyczny system napełniania ze zintegrowanym, pełnym lub częściowym zamykaniem i opcją kapslowania lub zakręcania fiolek. Stanowi gotowy do użycia i łatwy w walidacji system napełniania do produkcji małych partii fiolek o rozmiarach od 2R do 100H.

FPC50 przeznaczony jest do użytku z przepływem laminarnym powietrza lub z systemem izolacji RABS jest dostępny jako rozwiązanie dostosowane do indywidualnych potrzeb w celu integracji z izolatorem.

FPC50 umożliwia szybkie i łatwe przezbrojenie między partiami, obsługuje do 25 fiolek na minutę i zajmuje minimalną ilość miejsca w pomieszczeniu czystym. Wysoka dokładność napełniania zapobiega kosztownemu przepełnieniu.

Napełnianie odbywa się za pomocą zintegrowanego, bardzo dokładnego dozownika perystaltycznego, który zapewnia optymalną dokładność napełniania od skali mikro. Funkcja ta zapobiega kosztownemu przepełnieniu drogimi płynami. Opcjonalnie urządzenie może realizować automatyczne oczyszczenie gazem przed, w trakcie i po zakończeniu procesu napełniania płynem.

Operator może w ciągu pięciu minut dokonać pełnego przezbrojenia pomiędzy różnymi płynami, fiolkami lub zatyczkami, bez pomocy technicznej spoza pomieszczenia czystego.

FPC50 można dostosować do różnych rozmiarów tac na wejściu i wyjściu. Tacę podajnika można umieścić z przodu FPC50 lub z lewej strony urządzenia.

Cechy i korzyści

Jednorazowy tor przepływu płynu i pompa perystaltyczna dla prostej walidacji czyszczenia i braku zanieczyszczeń krzyżowych
Pełne wsparcie dla kwalifikacji i walidacji
Krótsze czasy wymiany, dzięki brakowi formatek dla fiolek i uniwersalnym formatkom dla korków i zaciskanych/zakręcanych zamknięć
Kontrole w trakcie procesu [In Process Control (IPC)] z opcjonalnym sprawdzaniem na linii
Zgodność z wymaganiami FDA 21 CFR częścią 11
Pełne sprawozdania na temat serii
Zgodność z komponentami ISO8362
Przygotowane dla systemów izolacji (RABS) zgodnie z Aneksem 1

Podsumowanie techniczne

Zakres objętości napełniania	0.1-100 ml
Dokładność	do ±0,5 %
Wydajność	1500 jednostki/godzinę
Zamknięcia	Norma ISO lub Lyo, 13 mm i 20 mm
Tace podające i odbiorcze	Szerokość/otwarty koniec min. 200 mm/7.9"-maks. 305 mm/12"

Tabela Podsumowanie techniczne zawiera listę funkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.

Specyfikacje

Specyfikacja techniczna

	FPC50
Zakres objętości napełniania	0.1-100 ml
Dokładność	do ±0,5 %
Wydajność	1500 jednostki/godzinę
Zasilanie	110/230 V AC, 220 V do 240 V AC, 50/60 Hz
Pobór mocy	Max 1200 W
Przyłącze zasilania powietrzem/pneumatyczne	6 bar (87 psi) wg ISO 8573-1 2010 [1:4:2]
Zużycie powietrza	Maks. 100 l/min
Interfejs	1 x 24 V sygnał wyjściowy do zaworu oczyszczania gazem; 2 x interfejs zewnętrzny do n.p. licznika cząstek; integracja z RABS
Masa	400 kg
Rozmiar fiolki	ISO 8362 2R - 100H
Zamknięcia	Norma ISO lub Lyo, 13 mm i 20 mm
Tace podające i odbiorcze	Szerokość/otwarty koniec min. 200 mm/7.9"-maks. 305 mm/12"

Wydajność to maksymalna wydajność

Podstawowe wymiary FPC50

Materiały konstrukcyjne

Materiał

Anodyzowane aluminium, POM, Stal nierdzewna, Stal nierdzewna AISI 316L, Teflon

Literatura

Arkusz danych

FPC50 datasheet (PL).pdf
PDF - 520,9kb

Filmy

Rekomendowane produkty

FP50

Napełnianie i zamknięcia dla produkcji w małych partiach. Bez kosztownego przepełniania — dokładność napełniania przekracza ±0,5%.

Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne
FPC60

System napełniania/zamykania z wyjątkowymi możliwościami konfiguracji. Innowacyjna konstrukcja z dużym wyborem modułów opcjonalnych umożliwiających adaptację systemu do wszelkiego rodzaju zastosowań.

Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne
Węże Accusil

Węże do dokładnego napełniania z doskonałą dokładnością dozowania ± 0,5%. Dostępnych jest osiem rozmiarów.

Podzespoły jednorazowe
Jednorazowe zespoły napełniania/zamykania

Zespoły jednorazowe napełniania/zamykania WMArchitectTM chronią środek leczniczy podczas procesu napełniania poprzez szeroką gamę konfiguracji montażowych gwarantujących sterylność.

Podzespoły jednorazowe

Powiązane produkty

FMB210

W pełni automatyczne systemy produkcyjne. Wysoce dokładne napełnianie dla objętości od mniejszych niż 0,2 ml po większe niż 250 ml.

Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne
FP50

Napełnianie i zamknięcia dla produkcji w małych partiach. Bez kosztownego przepełniania — dokładność napełniania przekracza ±0,5%.

Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne
FPC60

System napełniania/zamykania z wyjątkowymi możliwościami konfiguracji. Innowacyjna konstrukcja z dużym wyborem modułów opcjonalnych umożliwiających adaptację systemu do wszelkiego rodzaju zastosowań.

Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne