FPC50 system napełniania, zamykania i kapslowania

FPC50 system napełniania, zamykania i kapslowania

FPC50 to wysoce elastyczny aseptyczny system napełniania ze zintegrowanym, pełnym lub częściowym zamykaniem i opcją kapslowania lub zakręcania fiolek. Stanowi gotowy do użycia i łatwy w walidacji system napełniania do produkcji małych partii fiolek o rozmiarach od 2R do 100H.

FPC50 przeznaczony jest do użytku z przepływem laminarnym powietrza lub z systemem izolacji RABS jest dostępny jako rozwiązanie dostosowane do indywidualnych potrzeb w celu integracji z izolatorem.

FPC50 umożliwia szybkie i łatwe przezbrojenie między partiami, obsługuje do 25 fiolek na minutę i zajmuje minimalną ilość miejsca w pomieszczeniu czystym. Wysoka dokładność napełniania zapobiega kosztownemu przepełnieniu.

Napełnianie odbywa się za pomocą zintegrowanego, bardzo dokładnego dozownika perystaltycznego, który zapewnia optymalną dokładność napełniania od skali mikro. Funkcja ta zapobiega kosztownemu przepełnieniu drogimi płynami. Opcjonalnie urządzenie może realizować automatyczne oczyszczenie gazem przed, w trakcie i po zakończeniu procesu napełniania płynem.

Operator może w ciągu pięciu minut dokonać pełnego przezbrojenia pomiędzy różnymi płynami, fiolkami lub zatyczkami, bez pomocy technicznej spoza pomieszczenia czystego.

FPC50 można dostosować do różnych rozmiarów tac na wejściu i wyjściu. Tacę podajnika można umieścić z przodu FPC50 lub z lewej strony urządzenia.

Cechy i korzyści

• Jednorazowy tor przepływu płynu i pompa perystaltyczna dla prostej walidacji czyszczenia i braku zanieczyszczeń krzyżowych
• Pełne wsparcie dla kwalifikacji i walidacji
• Krótsze czasy wymiany, dzięki brakowi formatek dla fiolek i uniwersalnym formatkom dla korków i zaciskanych/zakręcanych zamknięć
• Kontrole w trakcie procesu [In Process Control (IPC)] z opcjonalnym sprawdzaniem na linii
• Zgodność z wymaganiami FDA 21 CFR częścią 11
• Pełne sprawozdania na temat serii
• Zgodność z komponentami ISO8362
• Przygotowane dla systemów izolacji (RABS) zgodnie z Aneksem 1

Podsumowanie techniczne

Tabela Podsumowanie techniczne zawiera listę funkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.