Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne

Cellefill™

Przegląd

Maszyna do napełniania fiolek i zabezpieczania umożliwiająca przyspieszenie terapii komórkowej, genowej i biologicznej.

CellefillTM jest maszyną do napełniania fiolek w małych seriach w realizacji pod klucz, z wbudowanym rozwiązaniem zabezpieczającym. System ten został zaprojektowany przez ekspertów specjalizujący się w aseptycznym napełnianiu/wykańczaniu płynu Flexicon Lquid Filling i specjalistów w zabezpieczaniu Franz Ziel.

Jako w pełni zintegrowane rozwiązanie dla przemysłu biofarmaceutycznego Cellefill zwiększa możliwości produkcyjne dzięki zastosowaniu pracy opartej na przepisach i zapewnia wyższy poziom pewności wobec procesu, co przyspiesza wprowadzanie na rynek.

Cellefill optymalizuje bezpieczeństwo partii dzięki wysokiej dokładności pompy perystaltycznej i zintegrowanemu monitorowaniu środowiska.

Nasze maszyny do napełniania fiolek ze zintegrowanymi rozwiązaniami hermetycznymi umożliwiają maksymalizację produkcji produktów leczniczych terapii zaawansowanej (ATMP), w tym terapii komórkowej i genowej (CGT), małych partii leków i leków biologicznych.

Cechy i korzyści

  • Przyspieszenie terapii komórkowych, genetycznych i biologicznych oraz przygotuj się na przyszłość w zakresie zgodności GMP
  • Maksymalna wydajność produkcji dzięki sterowaniu opartym na recepturowach, zdalnej konfiguracji i braku formatek dla całej gamy fiolek
  • Wysoce dokładne, precyzyjne napełnianie od mikro objętości do 50 ml z dokładnością do ±1% osiągalną przy większości objętości
  • W pełni zintegrowany system monitorowania środowiska w strategicznie dobranych lokalizacjach
  • Mniejsze ryzyko utraty partii dzięki elastycznym kontrolom w czasie trwania procesu, w tym 100% kontroli masy z uruchomieniem o zerowych stratach
  • Zintegrowane rozwiązanie do aseptycznego napełniania fiolek i zabezpieczania ogranicza ryzyko i koszty
  • Pomoc i wsparcie ekspertów w całym projekcie, od wstępnego zapytania przez instalację, a także wsparcie posprzedażne i specjalistyczna wiedza w zakresie walidacji, jesteśmy partnerem projektowym na każdym etapie.

Podsumowanie techniczne

Zakres objętości napełniania Limited only by RTU vial size, filling volume range is from micro-volumes to 50 ml
DokładnośćOsiągalne przy większości objętości ±1.0 %
Wydajność1500 jednostki/godzinę
ZamknięciaNorma ISO lub Lyo, 13 mm i 20 mm 
Tace podające i odbiorczeFiolka RTU zgodna z tacami SG EZ-Fill® i SCHOTT AdaptiQ® 

Tabela Podsumowanie techniczne zawiera listę funkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.

Specyfikacje

Literatura

Zaawansowane funkcje

Elastyczna, modułowa konstrukcja

Filmy

Rekomendowane produkty

  1. Węże Accusil

    Węże Accusil

    Węże do dokładnego napełniania z doskonałą dokładnością dozowania ± 0,5%. Dostępnych jest osiem rozmiarów.

    Podzespoły jednorazowe

Powiązane produkty

  1. FPC60

    FPC60

    System napełniania/zamykania z wyjątkowymi możliwościami konfiguracji. Innowacyjna konstrukcja z dużym wyborem modułów opcjonalnych umożliwiających adaptację systemu do wszelkiego rodzaju zastosowań.

    Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne

  2. FP50

    FP50

    Napełnianie i zamknięcia dla produkcji w małych partiach. Bez kosztownego przepełniania — dokładność napełniania przekracza ±0,5%.

    Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne

  3. FPC50

    FPC50

    Wysoce elastyczny aseptyczny system napełniania ze zintegrowanym, pełnym lub częściowym zamykaniem i kapslowaniem fiolek.

    Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne

  4. FMB210

    FMB210

    W pełni automatyczne systemy produkcyjne. Wysoce dokładne napełnianie dla objętości od mniejszych niż 0,2 ml po większe niż 250 ml.

    Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne