Tor przepływu płynu - złącza

FlatBioEndCap

Zamów próbkę
Zamów próbkę

Przegląd

FlatBioEndCap™ - zaślepki do złączy

FlatBioEndCap produkowane są z polipropylenu z certyfikatem DMF zgodnego z normami FDA i USP klasy VI oraz Farmakopei Europejskiej.

Cechy i korzyści

  • Numery partii są wytłoczone w celu zapewnienia pełnej identyfikowalności
  • Nadaje się do sterylizacji w autoklawie oraz promieniami gamma

Podsumowanie techniczne

Maks. ciśnienie robocze4 bar
Maks. ciśnienie robocze58 psi
Okres przechowywania5 lata
CertyfikatyADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasa 7, ISO 9001, USP klasa VI 
Rozmiar TC½-¾ TC - 2½ TC cale

Tabela Podsumowanie techniczne zawiera listę funkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.

Udostępnij

Specyfikacje

Specyfikacja techniczna

FlatBioEndCap
Maks. ciśnienie robocze4 bar
Maks. ciśnienie robocze58 psi
Zakres temperatury płynu 5 °C do 40 °C
Zakres temperatury płynu 40 °F do 104 °F
Zakres temperatur roboczych -5 °C do 40 °C
Zakres temperatur roboczych 23 °F do 104 °F
Stabilność w autoklawie121 °C 30 minut 
Stabilność przy promieniowaniu gamma50 kGy 
Okres przechowywania5 lata
CertyfikatyADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasa 7, ISO 9001, USP klasa VI 
Rozmiar TC½-¾ TC - 2½ TC cale
Ilość10  szt.

Materiały konstrukcyjne

MateriałNaturalny PP

Walidacja

Informacje o przewodnikach walidacji komponentów BioPure

Elementy te są produkowane i pakowane w warunkach pomieszczenia czystego klasy 7 wg normy ISO 14644-1 z polipropylenu z dokumentacją DMF, zgodnym z wymaganiami FDA i USP VI Walidację produktów przeprowadzono na elementach BioPure poddanych promieniowaniu gamma.

  • Badania profilu emitowanych substancji wykonano metodą opartą na szeregu rozpuszczalników według wytycznych BPOG
  • Zgodność z USP klasy VI i brak składników pochodzenia zwierzęcego (ACDF)
  • Surowcowi przypisano numer główny wyrobu medycznego (DMF) FDA: DMF 9040 i spełnia wymagania Farmakopei europejskiej, wydania piątego (2004) i suplementu 5.8 (07/2007), monografii 3.2.2.
  • Nadaje się do sterylizacji w autoklawie oraz promieniami gamma
  • Identyfikowalność na poziomie partii
  • Precyzyjny docisk rur i złączek eliminuje obejście toru przepływu oraz uwięzienie mediów

Przewodnik podsumowujący walidację

Skrócony przewodnik zawiera podsumowanie testów walidacyjnych/kwalifikacyjnych przeprowadzonych na komponentach BioPure.

Zobacz skrócony przewodnik po komponentach BioPure - 379,5kb

Poproś o pełny przewodnik walidacji

Zrzeczenie się odpowiedzialności: Niniejszym oświadczasz, że udostępnione wytyczne walidacji są przeznaczone wyłącznie do użytku prywatnego jako pomoc w kwalifikacji produktów wymienionych w tych wytycznych.

Zgadzasz się także, że nie będziesz kopiować, przekazywać dalej, przesyłać, przypisywać, sprzedawać, transmitować, wypożyczać, udostępniać, modyfikować, adaptować, edytować ani przesyłać wytycznych walidacji innym stronom bez uprzedniej zgody WMFTS.

Zrzeczenie się odpowiedzialności: Niniejszym oświadczasz, że udostępnione wytyczne walidacji są przeznaczone wyłącznie do użytku prywatnego jako pomoc w kwalifikacji produktów wymienionych w tych wytycznych.

Zgadzasz się także, że nie będziesz kopiować, przekazywać dalej, przesyłać, przypisywać, sprzedawać, transmitować, wypożyczać, udostępniać, modyfikować, adaptować, edytować ani przesyłać wytycznych walidacji innym stronom bez uprzedniej zgody WMFTS.

Literatura

Arkusz danych

Inne zasoby

  1. 2½ inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 187,9kb
  2. 2 inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 176,6kb
  3. 1 inch - 1½ inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 169,9kb
  4. ½ inch - ¾ inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 181,1kb

Informacje dotyczące zamawiania

Kody produktu

Kody produktu FlatBioEndCap

Numer katalogowy Rozmiar Rozmiar kołnierza Materiał
PPEC05000750FC 1/2 cala - 3/4 cala TC 1/2" - 3/4" Naturalny PP
PPEC10001500FC 1 cal - 1 1/2 cala TC 1" - 1 1/2" Naturalny PP
PPEC2000FC 2 cale TC 2" Naturalny PP
PPEC2500FC 2 1/2 cala TC 2 1/2 cala Naturalny PP

Rekomendowane produkty

  1. Węże Pumpsil

    Węże Pumpsil

    Węże z silikonu utwardzonego platyną o wyjątkowo gładkim otworze i doskonałej stabilności przepływu. Od -20 °C do 80 °C (od -4 °F do 176 °F).

    Węże - perystaltyczne

  2. Węże PureWeld XL

    Węże PureWeld XL

    Wysokowydajne węże TPE o długim czasie eksploatacji i dokładnych natężeniach przepływu. Zgrzewalność i możliwość uszczelnienia pod kątem sterylnych złączy.

    Węże - perystaltyczne

Powiązane produkty

  3. BioEndCap™ - Zaślepki z uchwytem

    BioEndCap™ - Zaślepki z uchwytem

    Zaślepki z uchwytem do wyciągania przeznaczone do zamknięcia rozgałęźnika jednorazowego użytku. Uchwyt umożliwia łatwe zdjęcie zaślepki.

    Tor przepływu płynu - złącza