Montasjer for single-use

Valideringstesting

Oversikt

Valideringstesting

WMArchitectTM -serien av single-use-løsninger helstøttes av våre erfarne spesialister på valideringstesting.

Vi tilbyr bioprosesseringsekspertise og skreddersydde valideringspakker som bidrar til å redusere belastningen ifm. forskrifter.

Våre serviceteam innen valideringstesting kan utforme dine valideringsstudier utfra dagens nyeste og bransjespesifikke standarder sammen med våre helkvalifiserte testpartnere. Vi leverer en skreddersydd resultatvurdering for å sikre at dine spesifikke kvalitetssikringskrav imøtekommes.

Vi har mange tiårs ekspertiseerfaring innen produksjon av biofarmasøytisk utstyr som sikrer at din valideringsdataanalyse er grundig og pålitelig.  

Funksjoner og fordeler

  • Fullstendig tillit til produktkvalitet
  • Utviklet for å redusere din verdibyrde
  • Skreddersydde valideringspakker som imøtekommer dine spesifikke behov
  • Produktkvalitetssikring med 10-6 SAL (sterilitetssikringsnivå)

Spesifikasjoner

Protokoller kan dekke stikkprøver eller testing av markedsklare partier og inkluderer standarder, som:

• Endotoksin (USP <85>)

• Partikkel (USP <788>)

• Biobyrde ISO 11737

• Lekkasje/integritet (trykkforringelse) ASTM F2095

• Uttrekk og lekkasje (BPOG/ USP <665>)

• Sterilitet (ISO 11137/ USP <71>)

• Nitrosamin (USP <1469>)

• Kjemisk kompatibilitet

• Funksjonell, for eksempel trykkområde

• Andre skreddersydde for dine spesifikke valideringsbehov

Litteratur

Brosjyrer

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
    PDF - 1,3mb

Datablad

Anbefalte produkter

  1. 530 prosesspumper

    530 prosesspumper

    Gjennomløpshastigheter opptil 3,5 l/min (55 USGPH) og trykk opptil 7 bar (100 psi). Nøyaktig 2200:1 hastighetsstyringsområde.

    Pumper - kapslede pumper

Relaterte produkter

  1. Overføringsenheter for single use

    Overføringsenheter for single use

    WMArchitectTM væskeoverføringsenheter for single-use optimaliserer væskeoverføringen mellom utstyr og prosesstrinn.

    Montasjer for single-use

  2. Fylle-/slutt-enheter for single-use

    Fylle-/slutt-enheter for single-use

    WMArchitectTM fylle-/slutt-enheter for single-use overvåker behandlingen under fylleprosessen med et bredt utvalg av sterilitetssikrede enhetskonfigurasjoner.

    Montasjer for single-use