Redusert risiko med klasseledende produktvalidering

Materialvalidering og kvalifisering av komponenter for single-use er nå en viktig del av vurderingsprosessen når det gjelder utstyr som er egnet for produksjon av legemidler. Vi hos Watson-Marlow Fluid Technology Group (WMFTG) samarbeider med våre globale kunder innen bioteknologi og farmasi for å sikre at de får passende tekniske data og samsvarsopplysninger slik at de kan produsere sikre medisiner på den mest konsistente måten som mulig.

Vår væskeløpsteknologi er tilgjengelig med bransjens ledende og mest oppdaterte validerings- og kvalifiseringsdata for å hjelpe våre kunder til å oppnå GMP-kravene. Siden kravene til utstyr for single-use er i stadig forandring overvåkes regelverk og bransjeforventningene kontinuerlig av våre egne valideringseksperter for å sikre at våre samsvarsopplysninger gjengir markedets aktuelle forventninger og lovsatte standarder.

Produkttekniske data og testmetoder slik de er definert av globale farmasøytiske selskaper, inkludert USP, EP og internasjonale standarder, er inkludert i vår valideringsdokumentasjon. Validerende testdata og samsvarsinformasjon er opplistet i vår standard treetasjes dokumentstruktur som består av en validerende oppsummeringsguide, en samsvarsguide med liste over forskrifter og utsagn til materiale og en fullstendig valideringsguide.

Validerende oppsummeringsguider er tilgjengelige for alle kunder som ser etter flere opplysninger om produktene våre. Forhåndsgodkjente kunder kan laste ned fullstendige validerings- og samsvarsguider som gir full tilgang til uforkortede og endelige testrapporter om data og validering, klare for inkludering i deres risikovurderinger og forskriftsmessige bestemmelser.

Samsvarssertifikater

Du kan be om en kopi av et produkts samsvarssertifikat på følgende lenke.

Be om samsvarssertifikat (COC)