Fleksible slangemontasjer

BioPure flettede silikonslangeenheter

Arranger en demo

Oversikt

Flettet silikonslangeenhet

Gir en sikker og pålitelig metode for høytrykksvæskeoverføring, kombinerer flettede silikonslangeenheter BioPure platina-herdet silikonslange utstyrt med klassifiserte tri-clampforbindelser i rustfritt stål for biofarmasøytisk industri. Montasjer er laget i tilpassede lengder og leveres med en permanent krympet fitting av rustfritt stål i tri-clamp-stil. Alle slangeenheter er trykktestet for å kontrollere og bekrefte slangens integritet. Disse lette fleksible slangene kan leveres med valgfri lasermerking på rustfri jernhylse og/eller FEP-innkapslet merking.

Funksjoner og fordeler

Konstruert av biofarmasøytisk klassifisert BioPure BPSHP høytrykksslange for kritisk bioprosessvæskeoverføring
Partisporbar, USP klasse VI med 316 fittinger i rustfritt stål og SF4 overflatefinish for å møte validerings- og kvalitetskrav
Lett og fleksibel sammenlignet med trådforsterket eller trådflettet slange for enkel installasjon der plassen er begrenset
Tilpassede lengder og konfigurasjon med valgfri silikoninnkapslet merking for å møte et bredt spekter av applikasjoner med synlig merking for å indikere tiltenkt bruk
Enhetene er trykktestet for å sikre integritet og pålitelighet
Egnet for gjentatt autoklavering og applikasjon i flerbrukssystemer samt single-use

Teknisk sammendrag

Nominell åpningsstørrelse	10 - 25 mm
Nominell åpningsstørrelse	0.375 - 1 tommer
Maks. driftstrykk	9.5 bar
Maks. driftstrykk	139 psi
Sertifisering	3.1 Sporbarhet, ADCF, EP 3.1.9, NS-EN ISO 45001:2018, USP-klasse VI
Bøyradius	44.4 - 101.6 mm
Bøyradius	1.75 - 4 tommer

Den tekniske sammendragstabellen viser funksjoner som er tilgjengelige innenfor området. Se fanen Spesifikasjoner for modellspesifikk informasjon.

Spesifikasjoner

Tekniske spesifikasjoner

	BioPure flettede silikonslangeenheter
Nominell åpningsstørrelse	10 - 25 mm
Nominell åpningsstørrelse	0.375 - 1 tommer
Maks. driftstrykk	9.5 bar
Maks. driftstrykk	139 psi
Bruddtrykk	22.1 - 38.3 bar
Bruddtrykk	32 - 555 psi
Sertifisering	3.1 Sporbarhet, ADCF, EP 3.1.9, NS-EN ISO 45001:2018, USP-klasse VI
Driftstemperaturområde	-65 °C til 254 °C
Driftstemperaturområde	-85 °F til 490 °F
Bøyradius	44.4 - 101.6 mm
Bøyradius	1.75 - 4 tommer
Gammastabilitet	Ja
Autoklavstabilitet	Ja

BioPure flettede silikonslangeenheter dimensjoner

DIN 32676-SERIEN C (ASME BPE)
Slange innvendig diameter		Fitting størrelse	Flens diameter D		Slange utløpsdiameter I		Fitting lengde A
mm	tommer	ASME BPE	mm	tommer	mm	tommer	mm	tommer
10	⅜	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
10	⅜	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
15	½	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1	50,5	1,988	22,1	0,870	51,6	2,03
20	3/4	3/4	25	0,984	15,75	0,620	48	1,89
20	3/4	1	50,5	1,988	22,1	0,870	52,6	2,07
25	1	1	50,5	1,988	22,1	0,870	55,1	2,17
25	1	1,5	64	2,520	50	1,969	78	3,071

DIN 32676-SERIEN B (ISO)
Slange innvendig diameter		Fitting størrelse	Flens diameter D		Slange utløpsdiameter I		Fitting lengde A
mm	tommer	METRISK DN (150)	mm	tommer	mm	tommer	mm	tommer
10	⅜	17,2	25	0,984	14	0,551	39,1	1,54
10	⅜	21,3	50,5	1,988	18,1	0,713	40,1	1,58
15	½	21,3	50,5	1,988	18,1	0,713	41	1,61
15	½	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	41	1,61
20	3/4	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	51,6	2,03
20	3/4	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	51,6	2,03
25	1	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	55,1	2,17
25	1	42,4	64	2,52	38,4	1,512	55,1	2,17

DIN 32676-SERIEN A
Slange innvendig diameter		Fitting størrelse	Flens diameter D		Slange utløpsdiameter I		Fitting lengde A
mm	tommer	METRISK DN (150)	mm	tommer	mm	tommer	mm	tommer
10	⅜	10	34	1,339	10	0,394	39,1	1,54
10	⅜	15	34	1,339	16	0,630	39,1	1,54
15	½	15	34	1,339	16	0,630	39,7	1,56
15	½	20	34	1,339	20	0,787	39,7	1,56
20	3/4	20	34	1,339	20	0,787	46,1	1,81
20	3/4	25	50,5	1,988	26	1,024	52,6	2,07
25	1	25	50,5	1,988	26	1,024	55,1	2,17
25	1	32	50,5	1,988	32	1,260	55,1	2,17

Konstruksjonsmaterialer

Linjerør	Platinherdet silikon
Flette	Polyester

Validering

Om valideringsguidene for platinherdede silikonflettede slanger

BioPure flettede høytrykksslanger samt råvarene er testet under en rekke farmakopeiale og ikke farmakopeiale standarder. Disse inkluderer:

USP biokompatibilitet in vivo og in vitro
European Pharmacopoeia, 3.1.9
NS-EN ISO 10993

Ytterligere testing utført inkluderer utpakningstesting. For en oversikt over validerings-/kvalifiseringstestingen som er utført på BioPure flettet høytrykksslange kan du laste ned oversiktsguiden for validering av høy renhetsgrad.

Den fullstendige valideringsguiden inkludert tilleggsinformasjon om testmetoder og faktiske testrapporter er tilgjengelig på forespørsel ved å sende inn et valideringsforespørselsskjema.

BioPure flettet høytrykksslange, råmaterialer og produksjonsprosess oppfyller en rekke regelverk i samsvar med forskrifter. Det finnes spesifikke merknader om disse samsvarene i oversiktsguiden, som er tilgjengelig på forespørsel ved å fylle ut skjemaet.

Guide for valideringsoversikt

Oversiktsguiden oppsummerer validerings-/kvalifiseringstestingen som er utført på platinherdet silikonflettet slange

Vis valideringsguidene for platinherdede silikonflettede slanger - 306,8kb

Be om hele valideringsguiden

Navn*

Etternavn*

E-postadresse*

Firma*

Melding

Ansvarsfraskrivelse: Med dette samtykker du til at mottatt valideringsguide kun er for privat bruk som støtte i forbindelse med kvalifisering av produktene som er oppført i valideringsguiden.

Du samtykker også til at du ikke vil kopiere, redistribuere, oversende, tildele, selge, kringkaste, leie ut, dele, låne ut, modifisere, tilpasse, redigere eller overføre valideringsguiden til noen annen part uten godkjenning på forhånd fra WMFTS.

Ansvarsfraskrivelse: Med dette samtykker du til at mottatt valideringsguide kun er for privat bruk som støtte i forbindelse med kvalifisering av produktene som er oppført i valideringsguiden.

Litteratur

Brosjyrer

BioPure overview (EN).pdf
PDF - 863,8kb

Datablad

BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (NO).pdf
PDF - 427,5kb

Alternativer og tilbehør

Alternativer for merking
Standard etikettering	Standard merking
Laseretset hylse for optimal sporbarhet	Fullstendig innkapslet hygienisk etiketteringssystem

Bestillingsinformasjon

Produktkoder

BioPure flettede silikonslangeenheter produktkoder

Angi ID slange og fitting størrelse for hver slangeende fra tabellen nedenfor
	METRISK DN (150)	tommer	Slange innvendig diameter
	METRISK DN (150)	tommer	10 mm (3/8 tommer)	15 mm (1/2 tommer)	20 mm (3/4 tommer)	25 mm (1 tommer)
ASME BPE	15	1/2	o	o
	20	3/4	x	o	o
	25	1		x	o	o
	40	1 1/2			x	o
DIN 32676A	10	3/8	x
	15	1/2	o	o
	20	3/4		x	x
	25	1			o	o
	32	1 1/4				o
DIN 3267B	10	3/8	x
	15	1/2	x	x
	20	3/4		x	x
	25	1			x	x
	32	1 1/4				x

o = standardstørrelser. Ikke-standard størrelser lages på bestilling

Spesifiser slangelengde (i fot eller meter)

Eksempel: 0,3 m (1 fot) – 12,7 m (50 fot)

Spesifiser spesialmerking eller strømlinjet merking

Lasermerking av hylse og/eller tilpasset strømlinjet merking (silikoninnkapslet etikett) på forespørsel

Eksempel: 1/2-tommers slange - (ende 1) 1/2-tommers - (ende 2) din 15A - 2 m lengde

Relaterte produkter

Pharmaline N- og X-slanger

Slange med glatt innside for utskifting av silikongummislanger for bedre kompatibilitet og renhetsgrad.

Fleksible slangemontasjer
Platinherdet silikonflettet slange

Fleksibel slange for høye trykk. Validert ettersterilisering ifølge aktuelle USP-, EP- og FDA-standarder.

Væskeløp - rør og slanger til væskeoverføring
Silikonoverføringsrør

En verdibasert løsning for væskeoverføringsapplikasjoner. Produsert og pakket i et renrom ihht. NS-EN ISO 14644-1 klasse 7.

Væskeløp - rør og slanger til væskeoverføring