- Eksempelstudie
- RF liveGEN Generator fra livetec og HAT 500-systemet fra OSYPKA bruker 400RXMD-pumpen fra WMFTS på grunn av pumpens høye pålitelighet, lave slitasje og enkle integrasjon
- 400RXMD utgjør en del av en skyllepumpe for bruk med livetecs RF liveGEN Generator og OSYPKAs HAT 500, for utførelse av kjølt radiofrekvensablasjon (HF) på menneskehjerter
- Den peristaltiske skyllepumpen minimerer risikoen for menneskelige feil og håndterer mottrykk ved hjerteablasjonsapplikasjoner
livetec og OSYPKA integrerer 400RXMD peristaltisk pumpe for pumpens pålitelighet og enkle betjening
Helseutstyrsprodusentene livetec Ingenieurbüro GmbH og OSYPKA har integrert en 400RXMD peristaltisk pumpe i sitt hjerteablasjonssystem på grunn av pumpens høye pålitelighet og brukervennlighet.
OEM-pumpen er spesielt designet for kirurgiske ablasjonssystemer med enkel integrasjon (som reduserer tid og kostnader forbundet med utvidet installasjon), lavt støynivå og presis styring. 400RXMD er tilgjengelig med DriveSure, for integrert motor og panelmontering, og støtte for industrielt Ethernet så vel som analoge protokoller.
Livetecs produkter inkluderer midlertidige pacemakere, trådløse langtids Holter EKG-systemer, lavdoserte laserenheter og langtids EKG for forebygging av hjerteinfarkt og slag. Selskapet, som har base i Lörrach i Tyskland, selger medisinske teknologiprodukter både direkte under merkenavnet livetec® eller som white-label under merkevarene til mange etablerte produsenter. Noen ganger gjøres begge deler, som i tilfellet med RF liveGEN Generator for høyfrekvent kateterablasjon, som er tilgjengelig på markedet både under deres eget merke og som HAT500® RF ablasjonssystem fra OSYPKA, en pioner innen RF-ablasjon og produsent av pålitelig medisinsk utstyr av høy kvalitet.
RF-kateterablasjon kan brukes til å behandle hjertearytmi (uregelmessig hjerterytme) direkte på hjertet. Under behandlingen overføres radiofrekvensenergi (500 kHz) til behandlingsstedet via et kateter som føres inn gjennom en vene under røntgenkontroll.
Skylling og avkjøling av kateteret
Ablasjonssystemet utviklet av livtetec og OSYPKA består av RF-generatoren, en fjernkontrollenhet og en skyllepumpe (400RXMD) for spyling og avkjøling av kateteret under kjølte ablasjonsprosedyrer. Sammen danner de et omfattende system for nesten alle ablasjonsapplikasjoner på menneskehjertet. Ved kjølte ablasjonsapplikasjoner fører en skyllepumpe en saltvannsløsning til elektroden på tuppen av kateteret for bedre behandlingsresultater. Løsningen dispenseres gjennom små skyllehull i katetertuppen.
RF liveCOOL (1–60 ml/min) fra livetec er en stillegående skyllepumpe for bruk med høyfrekvente ablasjonsgeneratorer for utførelse av kjølte radiofrekvente ablasjonsbehandlinger på menneskehjertet. RF liveCOOL fungerer med RF liveGEN-generatoren for å kontrollere spylestrømmen avhengig av RF-energien.
Den peristaltiske skyllepumpen, som vanligvis er montert direkte på infusjonsstativet, transporterer saltvannsløsningen fra en infusjonspose eller -flaske til tuppen av kateteret. Den har et tydelig brukergrensesnitt med en høyoppløst fargeberøringsskjerm for enkel betjening uten behov for langvarig opplæring. Ettersom det er helt avgjørende at det ikke kommer luft inn i blodbanen under behandlingen, tilbyr skyllepumpen permanent deteksjon av luftbobler fra 2 μl med automatisk stopp samt kritisk permanent overvåking og visning av trykk og gjennomløpshastighet. Brukt som skyllepumpe suger 400RXMD saltvannsløsningen ut fra infusjonsposen og fører den inn i kateteret via en tynn slange.
"Ablasjonsbehandlinger tar vanligvis flere timer, og pumpen må levere saltvannsløsningen kontinuerlig i løpet av hele denne tiden, så det er naturligvis avgjørende at alle komponenter er fullstendig pålitelige", sier Michael Schirmeier. Under behandlingen vil enhver funksjonsfeil føre til at behandlingen stoppes.
"Dette systemet, et medisinsk utstyr i klasse IIb, er basert på OSYPKAs utviklingserfaring og omfattende praktiske erfaring"
"Pumpen må være enkel å betjene. Fremfor alt må den imidlertid overvinne det høye mottrykket forårsaket av svært trange kateterkanaler med svært liten diameter (lumen) i mikrometerområdet. Til tross for det høye mottrykket må det til enhver tid være mulig å kontrollere strømningshastigheten helt nøyaktig, slik at den nøyaktige volumstrømmen som kreves for det respektive behandlingstrinnet, oppnås. Den peristaltiske pumpen er en av de sentrale komponentene i systemet og må gi absolutt pålitelighet over flere år og mange behandlinger."
Minimering av risiko
400RXMD tilbyr gjennomløpshastigheter på opptil 500 ml/min og et trykk på opptil 9 bar, slik at den kan håndtere det høye mottrykket i ablasjonsapplikasjoner.
Michael Schirmeier legger til: "Under drift må pumpen levere tre forskjellige strømninger. Det mest utfordrende er uten tvil spylingen i starten av behandlingen, som sikrer at det ikke er mer luft i slangene. Avhengig av kateteret må pumpen yte opptil 80 ml/min mens kateteret er koblet til slangesettet. Dette resulterer i et høyt mottrykk på opptil 5 bar gjennom de trange kateterkanalene eller skyllehullene. Pumpen klarer imidlertid enkelt å overvinne mottrykket uten å overskride trykkgrensene for mulige skader på kateteret.
Ingen av de andre pumpene vi har testet, kunne levere lignende leveringshastigheter, og de var ikke like gode som Watson-Marlow 400RXMD med hensyn til mekanisk kompatibilitet. Pumpen og drivverket kan enkelt installeres som en del av skyllepumpesystemet."
400RXMD er designet for å møte kravene ved kateter-, kanyle- og nålekjølingsapplikasjoner, og minimerer risikoen for menneskelige feil. Slangeklemmer i pumpehodet sikrer at røret automatisk plasseres riktig hver gang pumpehodedekselet lukkes.
400RXMD kan tilpasses avhengig av kravene for den bestemte applikasjonen. I bruk som en del av spylepumpesystemet har 400RXMD for eksempel fem ruller. Ifølge livetec reduserer dette pulsering, støy og risiko for elektrisk indusert interferens når intrakardial EKG ("EKG-støy") overføres gjennom katetrene.
Michael Schirmeier legger til: "Ablasjonssystemene fra livetec og OSYPKA har vært på markedet i mer enn fem år, og totalt er flere hundre enheter i bruk. Til nå har det ikke vært noen klager på slitasje på grunn av en pumpe. Alle fungerer fortsatt knirkefritt."