Tekniske spesifikasjoner
| PureWeld XL sveisbare TPE-rør | PureWeld XL TPE-rørelementer |
| Innvendig diametersstørrelse | 0.5 - 25.4 mm | 6.4 - 17 mm |
| Innvendig diametersstørrelse | 0.02 - 1 tommer | 0.25 - 0.6692 tommer |
| Veggtykkelse | 1.6 - 4.8 mm | 2.4 - 4 mm |
| Veggtykkelse | 0.0625 - 0.1875 tommer | 0.09375 - 0.15625 tommer |
| Lengde | 15 - 152 m | |
| Farge | Fargeløs | Fargeløs |
| Gjennomsiktighet | Ugjennomsiktig | Ugjennomsiktig |
| Spallasjon | Svært lav | Svært lav |
| Sertifisering og samsvar | EF 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP-klasse VI | EF 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP-klasse VI |
| Driftstemperaturområde | -20 °C til 80 °C | -20 °C til 80 °C |
| Driftstemperaturområde | -4 °F til 176 °F | -4 °F til 176 °F |
| Hardhet, shore A (5 sek) | 65-73 | 65-73 |
| Spesifikk gravitasjon | 0.89-0.91 g/cm³ | 0.89-0.91 g/cm³ |
| UV-motstand | God | God |
| Rivefasthet B | >30 KN/m | >30 KN/m |
| Rivefasthet B | >171 ppi | >171 ppi |
| Ultimativ strekkfasthet | 63-180 bar | 63-180 bar |
| Ultimativ strekkfasthet | 116 - 261 psi | 116 - 261 psi |
| Ultimativ strekkfasthet | 8 - 18 MPa | 8 - 18 MPa |
| Bruddforlengelse | >450 % | >450 % |
| Strekkfasthet ved 100% strekklengde | 2.4-3.5 Mpa | 2.4-3.5 Mpa |
| Strekkfasthet ved 100% strekklengde | 348 - 507 Psi | 348 - 507 Psi |
| Klassifisert gasspermeabilitet | Lav | Lav |
| Kompresjonssett | <80 % | <80 % |
| Vannabsorpsjon | Lav | Lav |
| Gammastabilitet | 25 kGy til 50 kGy | 25 kGy til 50 kGy |
| Steriliseringsmetoder | Gamma | Gamma |
NS-EN ISO-stabilitet: NS-EN ISO 868, spesifikk gravitasjon: NS-EN ISO 2781, riveklasse B, ultimativ strekkfasthet, bruddforlengelse, strekkbelastning ved 100 % strekklengde, ISO 37-2005. Verdiene som er rapportert ovenfor, er ikke beregnet for salgsspesifikasjon, og noen av egenskapene måles ikke rutinemessig.
Konstruksjonsmaterialer
| Rør | SEBS |
| Kontaktmateriale | PVDF |
Om valideringsguidene for PureWeld XL-rør
PureWeld XL og råvarene er testet under en rekke farmakopeiale og ikke-farmakopeiale standarder. Disse inkluderer:
- USP biokompatibilitet in vivo og in vitro
- European Pharmacopoeia, 3.1.9
- NS-EN ISO 10993
- EF 1935/2004
Ytterligere testing utført inkluderer utpakningstesting. For en oversikt over validerings-/kvalifiseringstestingen som er utført på PureWeld XL, se oversiktsguiden.
Den fullstendige valideringsguiden, inkludert tilleggsinformasjon om testmetoder og faktiske testrapporter.
PureWeld XL, råvarene og produksjonsprosessen oppfyller en rekke regelverk i samsvar med forskrifter. Det finnes spesifikke merknader om disse samsvarene i Pumpsil samsvarsguide som kan forespørres nedenfor.
PureWeld XL overholder også de juridiske forskriftene som er fastsatt i forordningen (EF) nr. 1935/2004.
PureWeld XL-samsvarserklæring
Samsvarssertifikat
Produksjon
Watson-Marlow PureWeld Xl-rørene fra Watson-Marlow er et høyrenhetsprodukt produsert i et toppmoderne anlegg som oppfyller kravene i NS-EN ISO 14644-1 klasse 7. PureWeld XL er et termoplastisk elastomerrør som er produsert av syntetiske komponenter. PureWeld XL inkluderer ikke naturlige gummiprodukter som lateks og er fri for derivater av animalsk opprinnelse. Det er ikke brukt noen kjente karsinogener i rørene eller i produksjonen av rørene. Råmaterialet er testet til USP i klasse VI og FDA CFR177.1810.
Watson-Marlow PureWeld XL-rør er kun produsert av opprinnelig pellet, ingen ny oppmaling har vært brukt i produksjonen. Råmaterialet er produsert under strenge kontroller for ingredienser, driftsprosedyre og emballasje. Hvert parti med råmateriale gjennomgår mekanisk testing for å sikre samsvar med materialspesifikasjonen. Full sporbarhet sikres gjennom rørenes partinummer, dette gjør at råvaren, produksjonsutstyret, kvalitetskontrollpostene og produksjonspostene kan identifiseres.
Emballasje
PureWeld XL-rørene er dobbeltpakket i varmeforseglede poletenposer i renrom iht. NS-EN ISO 14644-1 klasse 7. Posene er merket med PureWeld XL-delenummer, partinummer, utløpsdato og rørbeskrivelse. Standard spolelengde er 15 m/50', andre spolelengder eller kuttelengder er tilgjengelig på forespørsel.
Rørruller, som inkluderer opp til 500'/152 m rør, er også tilgjengelig for rør med en veggtykkelse på 1,6 mm, 2,4 mm og 3,2 mm.
Posene med PureWeld XL-spolene og -rullene er pakket i en kartongeske utenfor renrommet. Kartongeskene er, som polyetenposene, merket med PureWeld XL-delenummeret, partinummeret, utløpsdatoen og rørbeskrivelsen. Et partispesifikt samsvarssertifikat ligger ved i hver pakke med rør.
Full sporbarhet opprettholdes for hver produserte rørgruppe via detaljerte råvare- og produksjonsrapporter i papirform og i elektroniske produksjonsdata og inneholder prøver.
All røremballasje er merket med produktbeskrivelsen, dele- og partinumre, utløpsdato og en strekkode med denne informasjonen. Samsvarssertifikatet ligger ved i esken. Som en del av NS-EN ISO 9001:2008-systemet hos Watson-Marlow lagres partirapporter og prosessdata for alle rør som produseres i anlegget.
Full sporbarhet til råvaretilførselen er derfor sikret. Alle opplysningene oppbevares gjennom hele rørets holdbarhetstid. Plastemballasjen som brukes i direkte kontakt med røret, kan også partispores, og som for rørene oppbevares alle partiopplysningene gjennom hele rørets levetid.
En prøve av hvert produksjonsparti av PureWeld XL-rør beholdes for referanse.
Last ned en kopi av samsvarserklæring For rørelementer og sanitære rørelementer fra Watson-Marlow.
Produktkoder
PureWeld XL sveisbare TPE-rør produktkoder
| Tilgjengelige størrelser på PureWeld XL peristaltiske pumperør |
| Innvendig diameter |
Vegg |
Delenummer |
| mm
| tommer
| mm
| tommer
|
|
| 0,5 |
1/50 |
1,6 |
1/16 |
942.0005.016 |
| 1,6 |
1/16 |
1,6 |
1/16 |
942.0016.016 |
| 1,6 |
1/16 |
2,4 |
3/32 |
942.0016.024 |
| 3,2 |
1/8 |
1,6 |
1/16 |
942.0032.016 |
| 4,8 |
3/16 |
1,6 |
1/16 |
942.0048.016 |
| 4,8 |
3/16 |
2,4 |
3/32 |
942.0048.024 |
| 6,4 |
1/4 |
1,6 |
1/16 |
942.0064.016 |
| 6,4 |
1/4 |
2,4 |
3/32 |
942.0064.024 |
| 8,0 |
5/16 |
1,6 |
1/16 |
942.0080.016 |
| 8,0 |
5/16 |
2,4 |
3/32 |
942.0080.024 |
| 9,6 |
3/8 |
2,4 |
3/32 |
942.0096.024 |
| 9,6 |
3/8 |
3,2 |
1/8 |
942.0096.032 |
| 9,6 |
3/8 |
4,8 |
3/16 |
942.0096.048 |
| 12,0 |
15/32 |
4,0 |
5/32 |
942.0120.040 |
| 12,7 |
1/2 |
3,2 |
1/8 |
942.0127.032 |
| 12,7 |
1/2 |
4,8 |
3/16 |
942.0127.048 |
| 15,9 |
5/8 |
3,2 |
1/8 |
942.0159.032 |
| 15,9 |
5/8 |
4,8 |
3/16 |
942.0159.048 |
| 19,0 |
3/4 |
4,8 |
3/16 |
942.0190.048 |
| 25,4 |
1 |
4,8 |
3/16 |
942.0254.048 |
Alle størrelser på PureWeld XL-rør er tilgjengelige i 15 m (50 fot) spoler. Egendefinerte størrelser er tilgjengelige for bestilling, som andre spesifikke krav.
PureWeld XL TPE-rørelementer produktkoder
| Pureweld XL Kynar Y-element med dobbelt segment |
| Innvendig diameter |
Veggtykkelse |
Produktkoder |
| mm |
tommer |
mm |
tommer |
|
| 6,4 |
0,2500 |
2,4 |
0,0938 |
942.E064.K24 |
| 8,0 |
0,3125 |
2,4 |
0,0938 |
942.E080.K24 |
| 9,6 |
0,3750 |
2,4 |
0,0938 |
942.E096.K24 |
| 12,0 |
0,4724 |
4,0 |
0,1562 |
942.E120.K40 |
| Bestillingskoder for PureWeld XL Loadsure-elementer |
| Produktnavn |
Produktkoder |
| PureWeld XL LoadSure Tri-Clamp-element med innvendig diameter 6,4 mm |
942.0064.PFT |
| PureWeld XL LoadSure Tri-Clamp-element med innvendig diameter 9,6 mm |
942.0096.PFT |
| PureWeld XL LoadSure Tri-Clamp-element med innvendig diameter 12,0 mm |
942.0120.PFT |
| PureWeld XL LoadSure Tri-Clamp-element med innvendig diameter 17,0 mm |
942.0170.PFT |
