Væskeløp - forbindelser

BioEndCap

Bestill en prøve

Oversikt

BioEndCap™ endestykker med avtrekksflik

BioEndCap er utformet for å avslutte en single-use-manifold, til en ny steril tilkobling skal gjøres i prosessen. Produsert av DMF-oppført polypropylen i samsvar med FDA og USP klasse VI og europeisk farmakopeia.

Funksjoner og fordeler

Partinumre støpt inn for full sporbarhet
Unik avtrekksflik sikrer enkel fjerning av hetten
Egnet for sterilisering ved autoklav og gammastråler

Teknisk sammendrag

Maks. driftstrykk	4 bar
Maks. driftstrykk	58 psi
Holdbarhet	5 år
Sertifisering	ADCF, ISO 9001, NS-EN ISO 14644-1 klasse 7, NS-EN ISO10993, USP-klasse VI
TC-størrelse	½-¾ TC - 1-1½ TC tommer

Den tekniske sammendragstabellen viser funksjoner som er tilgjengelige innenfor området. Se fanen Spesifikasjoner for modellspesifikk informasjon.

Spesifikasjoner

Tekniske spesifikasjoner

	BioEndCap
Maks. driftstrykk	4 bar
Maks. driftstrykk	58 psi
Væsketemperaturområde	5 °C til 40 °C
Væsketemperaturområde	40 °F til 104 °F
Driftstemperaturområde	23 °F til 104 °F
Autoklavstabilitet	121 °C 30 minutter
Gammastabilitet	50 kGy
Holdbarhet	5 år
Sertifisering	ADCF, ISO 9001, NS-EN ISO 14644-1 klasse 7, NS-EN ISO10993, USP-klasse VI
TC-størrelse	½-¾ TC - 1-1½ TC tommer
Antall	10 PCS

Konstruksjonsmaterialer

Materiale

Naturlig PP

Validering

Om valideringsguidene for BioPure-komponenter

Disse komponentene er produsert og pakket i et renrom i klasse 7 i NS-EN ISO 14644-1 fra en DMF-listet polypropylen som er kompatibel med FDA og USP VI. Produktvalideringsstudier ble utført på BioPure-komponenter etterbehandlet med gammastråler.

Evaluert for uttrekksmidler ved hjelp av en fleroppløsningsmiddel-tilnærming til BPOG-retningslinjer
USP klasse VI-kompatibel og ACDF-fri (Animal derived Component Free)
Råstoff tildelt FDA legemiddelhovednummer: DMF 9040 og oppfyller kravene til europeisk farmakopeia, 5. utgave (2004) og supplement 5.8 (07/2007), monografi 3.2.2.
Egnet for sterilisering ved autoklav og gammastråler
Sporbarhet
Presisjonskomprimering mellom rør og fittinger eliminerer forbikobling av gjennomløp og mediumsblokkering

Guide for valideringsoversikt

Oversiktsguiden oppsummerer validerings-/kvalifiseringstestingen som er utført på BioPure-komponenter

Se oversiktsguide for BioPure-komponenter - 379,5kb

Be om hele valideringsguiden

Navn*

Etternavn*

E-postadresse*

Firma*

Melding

Ansvarsfraskrivelse: Med dette samtykker du til at mottatt valideringsguide kun er for privat bruk som støtte i forbindelse med kvalifisering av produktene som er oppført i valideringsguiden.

Du samtykker også til at du ikke vil kopiere, redistribuere, oversende, tildele, selge, kringkaste, leie ut, dele, låne ut, modifisere, tilpasse, redigere eller overføre valideringsguiden til noen annen part uten godkjenning på forhånd fra WMFTS.

Ansvarsfraskrivelse: Med dette samtykker du til at mottatt valideringsguide kun er for privat bruk som støtte i forbindelse med kvalifisering av produktene som er oppført i valideringsguiden.

Litteratur

Brosjyrer

BioPure overview (EN).pdf
PDF - 863,8kb

Datablad

Andre ressurser

1 inch - 1½ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
PDF - 185,9kb
½ inch - ¾ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
PDF - 240,6kb

Bestillingsinformasjon

Produktkoder

BioEndCap produktkoder

Delenummer	Størrelse	Flensstørrelse	Materiale
PPEC05000750	1/2" - 3/4" TC	1/2" - 3/4"	Naturlig PP
PPEC10001500	1" - 1 1/2" TC	1"-1 1/2"	Naturlig PP

Anbefalte produkter

Pumpsil-rør

Platinum-herdet silikonrør med ultraglatt åpning og gjennomløp med utmerket stabilitet. -20 ºC til 80 ºC (-4 ºF til 176 ºF).

Rør - peristaltiske
PureWeld XL-rør

TPE-rør med høy ytelse og enestående levetid og nøyaktige gjennomløpshastigheter. Sveisbar og forseglingsbar for sterile forbindelser.

Rør - peristaltiske

Relaterte produkter

BioBarb™ slangeende til Tri-Clamp-adaptere

Slangeende til Tri-Clamp-adaptere. Utformet med overstørrelse som forenkler sterk adhesjon til rør.

Væskeløp - forbindelser
BioValve® variabel gjennomløpskontrollventil

Presisjons gjennomløpsbegrenser og stengeventil. Profilert til å begrense turbulens i gjennomløpsbanen.

Væskeløp - forbindelser
FlatBioEndCap™ - endedeksler for kontakter

Endedeksler for kontakter. Flatt endedeksel som erstatter likestillede deksler av rustfritt stål.

Væskeløp - forbindelser
Q-Clamp - enhånds, verktøyfri sanitær Tri-Clamp

Enkel og effektiv løsning til bruk med én hånd og uten verktøy, egnet til alle kontakttyper. Unikt, virkelig sabotasjesikkert deksel.

Væskeløp - forbindelser