Væskeløp - forbindelser

BioEndCap

Bestill en prøve
Bestill en prøve

Oversikt

BioEndCap™ endestykker med avtrekksflik

BioEndCap er utformet for å avslutte en single-use-manifold, til en ny steril tilkobling skal gjøres i prosessen. Produsert av DMF-oppført polypropylen i samsvar med FDA og USP klasse VI og europeisk farmakopeia.

Funksjoner og fordeler

  • Partinumre støpt inn for full sporbarhet
  • Unik avtrekksflik sikrer enkel fjerning av hetten
  • Egnet for sterilisering ved autoklav og gammastråler

Teknisk sammendrag

Maks. driftstrykk4 bar
Maks. driftstrykk58 psi
Holdbarhet5 år
Sertifisering og samsvarADCF, ISO 9001, NS-EN ISO 14644-1 klasse 7, NS-EN ISO10993, USP-klasse VI 
TC-størrelse½-¾ TC - 1-1½ TC tommer

Den tekniske sammendragstabellen viser funksjoner som er tilgjengelige innenfor området. Se fanen Spesifikasjoner for modellspesifikk informasjon.

Del

Spesifikasjoner

Tekniske spesifikasjoner

BioEndCap
Maks. driftstrykk4 bar
Maks. driftstrykk58 psi
Væsketemperaturområde 5 °C til 40 °C
Væsketemperaturområde 40 °F til 104 °F
Driftstemperaturområde 23 °F til 104 °F
Autoklavstabilitet121 °C 30 minutter 
Gammastabilitet50 kGy 
Holdbarhet5 år
Sertifisering og samsvarADCF, ISO 9001, NS-EN ISO 14644-1 klasse 7, NS-EN ISO10993, USP-klasse VI 
TC-størrelse½-¾ TC - 1-1½ TC tommer
Antall10 PCS

Konstruksjonsmaterialer

MaterialeNaturlig PP

Validering

Om valideringsguidene for BioPure-komponenter

Disse komponentene er produsert og pakket i et renrom i klasse 7 i NS-EN ISO 14644-1 fra en DMF-listet polypropylen som er kompatibel med FDA og USP VI. Produktvalideringsstudier ble utført på BioPure-komponenter etterbehandlet med gammastråler.

  • Evaluert for uttrekksmidler ved hjelp av en fleroppløsningsmiddel-tilnærming til BPOG-retningslinjer
  • USP klasse VI-kompatibel og ACDF-fri (Animal derived Component Free)
  • Råstoff tildelt FDA legemiddelhovednummer: DMF 9040 og oppfyller kravene til europeisk farmakopeia, 5. utgave (2004) og supplement 5.8 (07/2007), monografi 3.2.2.
  • Egnet for sterilisering ved autoklav og gammastråler
  • Sporbarhet
  • Presisjonskomprimering mellom rør og fittinger eliminerer forbikobling av gjennomløp og mediumsblokkering

Last ned oppsummeringsguide

BioEndCap valideringsguide

Valideringsguide PDF - 379,5kb

Be om hele valideringsguiden

Ansvarsfraskrivelse: Med dette samtykker du til at mottatt valideringsguide kun er for privat bruk som støtte i forbindelse med kvalifisering av produktene som er oppført i valideringsguiden.

Du samtykker også til at du ikke vil kopiere, redistribuere, oversende, tildele, selge, kringkaste, leie ut, dele, låne ut, modifisere, tilpasse, redigere eller overføre valideringsguiden til noen annen part uten godkjenning på forhånd fra WMFTS.

Ansvarsfraskrivelse: Med dette samtykker du til at mottatt valideringsguide kun er for privat bruk som støtte i forbindelse med kvalifisering av produktene som er oppført i valideringsguiden.

Du samtykker også til at du ikke vil kopiere, redistribuere, oversende, tildele, selge, kringkaste, leie ut, dele, låne ut, modifisere, tilpasse, redigere eller overføre valideringsguiden til noen annen part uten godkjenning på forhånd fra WMFTS.

Litteratur

Brosjyrer

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Datablad

  1. BioEndCap datasheet (NO).pdf
    PDF - 121,1kb

Andre ressurser

  1. 1 inch - 1½ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 185,9kb
  2. ½ inch - ¾ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 240,6kb

Bestillingsinformasjon

Produktkoder

BioEndCap produktkoder

Delenummer Størrelse Flensstørrelse Materiale
PPEC05000750 1/2" - 3/4" TC 1/2" - 3/4" Naturlig PP
PPEC10001500 1" - 1 1/2" TC 1"-1 1/2" Naturlig PP

Anbefalte produkter

  1. Pumpsil-rør

    Pumpsil-rør

    Platinum-herdet silikonrør med ultraglatt åpning og gjennomløp med utmerket stabilitet. -20 ºC til 80 ºC (-4 ºF til 176 ºF).

    Rør - peristaltiske

  2. PureWeld XL-rør

    PureWeld XL-rør

    TPE-rør med høy ytelse og enestående levetid og nøyaktige gjennomløpshastigheter. Sveisbar og forseglingsbar for sterile forbindelser.

    Rør - peristaltiske

Relaterte produkter

Våre spesialister er her for å hjelpe deg med å lykkes.

Slik bestiller du et produkt eller stiller et spørsmål

Kontakt våre eksperter