Aseptisk fylling - helautomatiske systemer

FPC60 helautomatisk fylling/avslutningssystem

Oversikt

FPC60 unikt konfigurerbart fylle-/avslutt-system

FPC60 er bygget opp rundt våre høynøyaktige peristaltiske fyllemaskiner og er et unikt konfigurerbart aseptisk fylle-/avslutt-system til mindre serier. Systemet byr på et bredt utvalg av moduler som er utformet for å arbeide sammen og gi den ultimative fylleløsningen. FPC60-systemet kan utformes og bygges med et utvalg av valgfrie løsninger som gjør det mulig å tilpasse hvert trinn i fylleprosessen, inkludert innmating av hetteglass, fylling, propping, korking, automatisk avvisning og utmating av produkter.

Flexicon er utmerket egnet for å jobbe mot korte og pålitelige leveringstider. Med mer enn 30 års erfaring tilbyr Flexicon sømløse FAT- og IQ/OQ-tester, som alle jobber mot å unngå kostbare prosjektforsinkelser.

For å dekke behovet for aseptiske fylle-/avslutningsapplikasjoner gir Flexicon komplette, ferdige FPC60-løsninger for LAF- og RABS-systemer. En integrert isolatorløsning for FPC60 er også tilgjengelig via Flexicon i samarbeid med våre foretrukne partnere.

Funksjoner og fordeler

  • Forberedt for barrieresystemer i henhold til Vedlegg 1
  • Minimer forurensningsrisiko uten operatørinngripen og med automatisk oppsett
  • Svært nøyaktig presisjonsfylling fra volumer på 0.2-100 ml ved opptil ±0,5 %
  • Reduser nedetid og øk oppetid uten verktøy og minimalt med oppsett mellom partier
  • Null avfall ved oppstart og ingen formatdeler for hele ampulleserien
  • Fullstendig revisjonsspor for operatørendringer
  • Digital fjerntilgang og eget serviceskap

Teknisk sammendrag

Påfyllingsvolumområde 0.2-100 ml
Nøyaktighetopptil ±0,5 %
Kapasitet1500 enheter/time
StoppereISO-standard eller Lyo, 13 mm og 20 mm 
Innmatings- og utmatingsbrettBredde innmatingsbrett: 185–360 mm, bredde utmatingsbrett: 180 mm – 360 mm, innmating for forhåndssteriliserte adaptiQ + EZfill RTU-ampuller i brett er valgfritt 

Den tekniske sammendragstabellen viser funksjoner som er tilgjengelige innenfor området. Se fanen Spesifikasjoner for modellspesifikk informasjon.

Spesifikasjoner

Tekniske spesifikasjoner

FPC60
Påfyllingsvolumområde 0.2-100 ml
Nøyaktighetopptil ±0,5 %
Kapasitet1500 enheter/time
Strømforsyning200 V til 240 V AC, 50/60 Hz 
StrømforbrukMax 3200 W 
Vekt1800 kg
HetteglasstørrelseISO 8362 2R - 100H, 2 mL - 100 mL CZ ampuller 
StoppereISO-standard eller Lyo, 13 mm og 20 mm 
Innmatings- og utmatingsbrettBredde innmatingsbrett: 185–360 mm, bredde utmatingsbrett: 180 mm – 360 mm, innmating for forhåndssteriliserte adaptiQ + EZfill RTU-ampuller i brett er valgfritt 

FPC60 dimensjoner

Litteratur

Datablad

  1. FPC60 datasheet (NO).pdf
    PDF - 715,1kb

Avanserte funksjoner

Når FPC60 leveres med sjekkveiing i linjen, tilbyr den unik dynamisk priming, ingen innledende kalibreringstiltak eller dynamisk rekalibrering, som betyr null avfall ved oppstart av partiprosessen og bekreftelse på at hvert hetteglass, fra første til siste, er fylt innenfor spesifikasjonen.

Det helt nye grensesnittet har intuitiv design med snarveiikoner som identifiserer viktige operasjoner og veileder brukerne til hva de trenger. FPC60 har et avansert datastyringssystem basert på en SQL-serverplattform og er fullt tilgjengelig fra alle nettenheter.

Avansert brukergrensesnitt via nettverktøy for ekstern tilgang

  • Tilsyn i sanntid
  • Opphenting av partidata
  • Oppretting av oppskrift

Full regulatorisk samsvar og designet for fremtidig regulering

  • 21 CFR del 11
  • EudraLex Vol 4
  • Serialisering klar

Fleksibel modulær design

Flexicon FPC60 modular design

FPC60 er svært modulær. Når du bestiller en maskin, kan du velge alternativer for hver modul for å oppfylle dine spesifikke krav og behov.
Flexicon peristaltisk fylling kombinert med WMArchitct fill/finish engangsteknologi reduserer risiko med null krysskontaminering, ingen linjerengjøring, raske produktbytter og forenklet validering.

Indeks

  • Automatisk justering av kjørearmen transporterer rør fra innmatingen til de forskjellige arbeidsstasjonene
  • Det kreves ingen formatdeler for hele hetteglassområdet

Beskyttelse/miljøkontroll

  • Standard beskyttelse for å beskytte både operatør og produkt
  • Løsninger for utvidet beskyttelse til en eksisterende LAF-enhet i taket
  • Åpne RABS med komplett integrert LAF-løsning fra Flexicon
  • Maskinskap modifisert for integrering i lukkede RABS eller isolator fra foretrukne partnere
  • Tilgjengelige løsninger for levedyktig og ikke-levedyktig partikkelmonitor
  • Låser på beskyttelse for å hindre utilsiktet åpning under produksjon
  • Ekstra hanskeporter med lett gardinsikkerhetssperre
  • Risikoen for kontaminering redusert gjennom interne beskyttelsesskillevegger med ‘musehull’-overføring forhindrer at partikler kommer inn i påfyllingsområdet
Modulnavn Beskrivelse av modulen
Innløp
Infeed icon
Lasting av rør inn i maskinen fra et avtagbart eller cellebrett

Tilpassede løsninger som dekker de fleste kundebehov, tilgjengelige på forespørsel

En bufrende dreieskive justerer hetteglassene og flytter dem til startposisjonen til kjørearmen
Fylling
Filling icon
Peristaltiske pumpeløsninger med enkel betjening og høy nøyaktighet

Bunnfylling der påfyllingsdysen løftes sammen med væskens overflate

Posisjonssensorer for hetteglass, forhindrer feilfylling og kontaminering av fyllmiljøet

100 % kontrollveiing på linjen med dynamisk priming, håndfri innledende kalibrering og dynamisk kalibrering i parti

Hetteglassene gasspyles før og etter væskefylling
Propping
Stopper icon
Formatdeler: Vibratorbolle, trakter, kjever og stempler

Vibratorbollen har plass til både 13 mm og 20 mm injeksjons- og lyofiliseringspropper

Valgfri kutter i beskyttelse for enkel etterfylling av propper
Korking
Capping icon
Mulighet for rulle- eller krympelukking: Valgfrie krympe- eller rullekraftsensorer med datainnhenting sikrer korrekt og pålitelig propping

Formatdeler: vibratorbolle, trakter og krympehoder eller rulleskiver. For krympekorker kan den samme vibratorbollen vanligvis brukes til korker på både 13 mm og 20 mm.  For rullelukkingen kan den samme vibratorbollen vanligvis brukes til korker på både 13 mm og 20 mm.

Trakter i beskyttelse for enkel etterfylling av propper og hetter for både krympe- og rullelukkingsalternativer
Avvis
Reject icon
Automatisk avvisningsstasjon overfører toleransehetteglassene fra hetteglassporet og ned til avvisningsbrettet, basert på informasjon som videresendes fra en av modulene.
Utmating
Outfeed icon
Hetteglassene samles på et avtakbart brett

Fjerning av fylte hetteglass kan gjøres uten å stoppe produksjonen

Tilpassbare alternativer for utvidede skuffer og transportører tilgjengelig på forespørsel

Videoer

Anbefalte produkter

  1. FP50

    FP50

    Fylling og stopping for liten partiproduksjon. Ingen kostbar overfylling – fyll nøyaktighet bedre enn ±0,5 %.

    Aseptisk fylling - helautomatiske systemer

  2. FPC60

    FPC60

    Unikt konfigurerbart fylle-/avslutt-system. Innovativ utforming med en lang rekke alternativer for å passe til alle krav.

    Aseptisk fylling - helautomatiske systemer

  3. Accusil-rør

    Accusil-rør

    Rør for nøyaktig fylling med utmerket dispenseringsnøyaktighet ± 0,5 %. Åtte størrelser tilgjengelig.

    Montasjer for single-use

  4. Fylle-/slutt-enheter for single-use

    Fylle-/slutt-enheter for single-use

    WMArchitectTM fylle-/slutt-enheter for single-use overvåker behandlingen under fylleprosessen med et bredt utvalg av sterilitetssikrede enhetskonfigurasjoner.

    Montasjer for single-use

Relaterte produkter

  1. FMB210

    FMB210

    Helautomatiske systemer for produksjon. Svært nøyaktig fylling av volumer fra mindre enn 0,2 ml til mer enn 250 ml.

    Aseptisk fylling - helautomatiske systemer

  2. FP50

    FP50

    Fylling og stopping for liten partiproduksjon. Ingen kostbar overfylling – fyll nøyaktighet bedre enn ±0,5 %.

    Aseptisk fylling - helautomatiske systemer

  3. FPC50

    FPC50

    Svært fleksibelt aseptisk fyllesystem med integrert, full eller delvis propping av ampuller.

    Aseptisk fylling - helautomatiske systemer

Våre spesialister er her for å hjelpe deg med å lykkes.

Slik bestiller du et produkt eller stiller et spørsmål

Kontakt våre eksperter