FPC60 helautomatisk fylling/avslutningssystem

Når FPC60 leveres med sjekkveiing i linjen, tilbyr den unik dynamisk priming, ingen innledende kalibreringstiltak eller dynamisk rekalibrering, som betyr null avfall ved oppstart av partiprosessen og bekreftelse på at hvert hetteglass, fra første til siste, er fylt innenfor spesifikasjonen.

Det helt nye grensesnittet har intuitiv design med snarveiikoner som identifiserer viktige operasjoner og veileder brukerne til hva de trenger. FPC60 har et avansert datastyringssystem basert på en SQL-serverplattform og er fullt tilgjengelig fra alle nettenheter.

Avansert brukergrensesnitt via nettverktøy for ekstern tilgang

• Tilsyn i sanntid
• Opphenting av partidata
• Oppretting av oppskrift

Full regulatorisk samsvar og designet for fremtidig regulering

• 21 CFR del 11
• EudraLex Vol 4
• Serialisering klar

FPC60 er svært modulær. Når du bestiller en maskin, kan du velge alternativer for hver modul for å oppfylle dine spesifikke krav og behov.
Flexicon peristaltisk fylling kombinert med WMArchitct fill/finish engangsteknologi reduserer risiko med null krysskontaminering, ingen linjerengjøring, raske produktbytter og forenklet validering.

Indeks

• Automatisk justering av kjørearmen transporterer rør fra innmatingen til de forskjellige arbeidsstasjonene
• Det kreves ingen formatdeler for hele hetteglassområdet

Beskyttelse/miljøkontroll

• Standard beskyttelse for å beskytte både operatør og produkt
• Løsninger for utvidet beskyttelse til en eksisterende LAF-enhet i taket
• Åpne RABS med komplett integrert LAF-løsning fra Flexicon
• Maskinskap modifisert for integrering i lukkede RABS eller isolator fra foretrukne partnere
• Tilgjengelige løsninger for levedyktig og ikke-levedyktig partikkelmonitor
• Låser på beskyttelse for å hindre utilsiktet åpning under produksjon
• Ekstra hanskeporter med lett gardinsikkerhetssperre
• Risikoen for kontaminering redusert gjennom interne beskyttelsesskillevegger med ‘musehull’-overføring forhindrer at partikler kommer inn i påfyllingsområdet

Modulnavn	Beskrivelse av modulen
Innløp	Lasting av rør inn i maskinen fra et avtagbart eller cellebrett Tilpassede løsninger som dekker de fleste kundebehov, tilgjengelige på forespørsel En bufrende dreieskive justerer hetteglassene og flytter dem til startposisjonen til kjørearmen
Fylling	Peristaltiske pumpeløsninger med enkel betjening og høy nøyaktighet Bunnfylling der påfyllingsdysen løftes sammen med væskens overflate Posisjonssensorer for hetteglass, forhindrer feilfylling og kontaminering av fyllmiljøet 100 % kontrollveiing på linjen med dynamisk priming, håndfri innledende kalibrering og dynamisk kalibrering i parti Hetteglassene gasspyles før og etter væskefylling
Propping	Formatdeler: Vibratorbolle, trakter, kjever og stempler Vibratorbollen har plass til både 13 mm og 20 mm injeksjons- og lyofiliseringspropper Valgfri kutter i beskyttelse for enkel etterfylling av propper
Korking	Mulighet for rulle- eller krympelukking: Valgfrie krympe- eller rullekraftsensorer med datainnhenting sikrer korrekt og pålitelig propping Formatdeler: vibratorbolle, trakter og krympehoder eller rulleskiver. For krympekorker kan den samme vibratorbollen vanligvis brukes til korker på både 13 mm og 20 mm.  For rullelukkingen kan den samme vibratorbollen vanligvis brukes til korker på både 13 mm og 20 mm. Trakter i beskyttelse for enkel etterfylling av propper og hetter for både krympe- og rullelukkingsalternativer
Avvis	Automatisk avvisningsstasjon overfører toleransehetteglassene fra hetteglassporet og ned til avvisningsbrettet, basert på informasjon som videresendes fra en av modulene.
Utmating	Hetteglassene samles på et avtakbart brett Fjerning av fylte hetteglass kan gjøres uten å stoppe produksjonen Tilpassbare alternativer for utvidede skuffer og transportører tilgjengelig på forespørsel