Montasjer for single-use

Accusil-rør

Arranger en demo
Arranger en demo

Oversikt

Accusil-rør for nøyaktig fylling

Nøyaktig og konsekvent dispensering krever at riktig rør er i riktig pumpe. Accusil er produsert i et NS-EN ISO 14644-1 klasse 7-miljø og er dobbeltposet for beskyttelse mot forurensning.


Accusil-rør er utviklet for bruk med Flexicon-fyllere som PF7, PD12, FP50, FPC50 og FMB210, og er tilgjengelig i lengder fra 10 meter til ruller med opp til 150 meter.


Hver eske med Accusil-rør leveres med et partispesifikt sertifikat for samsvar som også er tilgjengelig på nettet.

Funksjoner og fordeler

  • Utmerket dispenseringsnøyaktighet med ± 0,5 %
  • 100 % sporbarhet med laseretset delenummer, partinummer og forfallsdato
  • Åtte forskjellige størrelser for fylling mellom 0,1 ml til mer enn 250 ml.
  • Full biofarmasøytisk samsvar med USP klasse VI, Ph. Eur. 6.8 kapittel 3.1.9, NS-EN ISO 10993 og FDA CFR 177.2600

Teknisk sammendrag

Sertifisering og samsvarFDA 21CFR177.2600, NS-EN ISO 10993, USP <788>, USP <85>, USP <87> 
GammastabilitetMaks. 50 kGy 

Den tekniske sammendragstabellen viser funksjoner som er tilgjengelige innenfor området. Se fanen Spesifikasjoner for modellspesifikk informasjon.

Del

Spesifikasjoner

Tekniske spesifikasjoner

Accusil
Sertifisering og samsvar
FDA 21CFR177.2600, NS-EN ISO 10993, USP <788>, USP <85>, USP <87> 
SteriliseringsmetoderAutoklav, EtO, Gamma 
Autoklavstabilitet121 °C 30 minutter 
GammastabilitetMaks. 50 kGy 
Lengde
10 - 152 m
Innvendig diametersstørrelse0.5 - 8 mm
1.6 - 8 mm
Innvendig diametersstørrelse0.02 - 0.315 tommer
0.0625 - 0.315 tommer
Veggtykkelse1.6 - 2.2 mm
2.4 mm
Veggtykkelse0.063 - 0.087 tommer
0.09375 tommer
FargeFargeløs 
GjennomsiktighetGjennomskinnelig 
Hardhet, shore A (5 sek)58 to 64 
Spesifikk gravitasjon1.15 g/ml
Kompresjonssett≤30 %
Holdbarhet5 år
RørPlatinherdet silikon
KontaktmaterialePVDF

Validering

Om valideringsguidene for Accusil-rør

Flexicon Accusil™ platinherdet silikonrør er produsert av et USP klasse VI råmateriale i et NS-EN ISO 14644-1 klasse 7 renrom som opererer innenfor et NS-EN ISO 9001 kvalitetssystem. Accusil er i samsvar med en liste over kompendial testing.

Accusil platinarør er utelukkende designet for bruk i Flexicon peristaltisk teknologi. Når brukt sammen, viser Accusil utmerket dispenseringsnøyaktighet på opptil +/0,5%.

  • Lasersporbarhet: 100 % sporbarhet med laseretset partinummer, produktspesifikasjon og forfallsdato
  • Renromsprodusert i et NS-EN ISO 14644-1 klasse 7-miljø
  • Dobbeltposet for beskyttelse mot forurensning
  • Fullt ut etterherdet
  • Egnet for gammastråling opp til 50kGy

Be om hele valideringsguiden

Ansvarsfraskrivelse: Med dette samtykker du til at mottatt valideringsguide kun er for privat bruk som støtte i forbindelse med kvalifisering av produktene som er oppført i valideringsguiden.

Du samtykker også til at du ikke vil kopiere, redistribuere, oversende, tildele, selge, kringkaste, leie ut, dele, låne ut, modifisere, tilpasse, redigere eller overføre valideringsguiden til noen annen part uten godkjenning på forhånd fra WMFTS.

Ansvarsfraskrivelse: Med dette samtykker du til at mottatt valideringsguide kun er for privat bruk som støtte i forbindelse med kvalifisering av produktene som er oppført i valideringsguiden.

Du samtykker også til at du ikke vil kopiere, redistribuere, oversende, tildele, selge, kringkaste, leie ut, dele, låne ut, modifisere, tilpasse, redigere eller overføre valideringsguiden til noen annen part uten godkjenning på forhånd fra WMFTS.

Litteratur

Brosjyrer

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb

Datablad

  1. Accusil datasheet (EN).pdf
    PDF - 159,9kb
  2. Accusil Elements datasheet (EN).pdf
    PDF - 124,8kb

Anbefalte produkter

  1. PF7/PF7+ fyllemaskin i bordmodell

    PF7/PF7+ fyllemaskin i bordmodell

    Aseptisk fyllemaskin i bordmodell for <0,2 ml til> 250 ml. Nøyaktighet på ±0,5 % på de fleste volumene forhindrer kostbar overfylling.

    Aseptisk fylling - fyllemaskiner som bordmodell

  2. FMB210

    FMB210

    Helautomatiske systemer for produksjon. Svært nøyaktig fylling av volumer fra mindre enn 0,2 ml til mer enn 250 ml.

    Aseptisk fylling - helautomatiske systemer

  3. FPC50

    FPC50

    Svært fleksibelt aseptisk fyllesystem med integrert, full eller delvis propping av ampuller.

    Aseptisk fylling - helautomatiske systemer

  4. FPC60

    FPC60

    Unikt konfigurerbart fylle-/avslutt-system. Innovativ utforming med en lang rekke alternativer for å passe til alle krav.

    Aseptisk fylling - helautomatiske systemer

Relaterte produkter

  1. Fylle-/slutt-enheter for single-use

    Fylle-/slutt-enheter for single-use

    WMArchitectTM fylle-/slutt-enheter for single-use overvåker behandlingen under fylleprosessen med et bredt utvalg av sterilitetssikrede enhetskonfigurasjoner.

    Montasjer for single-use

  2. Overføringsenheter for single use

    Overføringsenheter for single use

    WMArchitectTM væskeoverføringsenheter for single-use optimaliserer væskeoverføringen mellom utstyr og prosesstrinn.

    Montasjer for single-use

Våre spesialister er her for å hjelpe deg med å lykkes.

Slik bestiller du et produkt eller stiller et spørsmål

Kontakt våre eksperter