- Eksempelstudie
- Da den ledende kontraktprodusenten Müggenburg Pharma stod overfor en komplisert kravprofil i forbindelse med væskefylling, falt valget på Flexicon fra Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS).
- Takket være den modulære utformingen til Flexicon peristaltiske væskefyllings-, proppe- og korkesystemer tok det ikke lenge å utforme en skreddersydd produksjonslinje som oppfylte Müggenburg Pharmas behov.
- Denne løsningen har gitt Müggenburg Pharma betydelig større produksjonskapasitet og fleksibilitet, og de behandler nå rundt 500 flasker i timen.
Müggenburg Pharmas tilbyr ekspertise innen kommersiell bearbeiding av naturlige, strengt kontrollerte råstoffer og fremstilling av farmasøytiske produkter, matvarer og kosmetikk, helt fra idéstadiet og utvikling av oppskrifter til kontroll av råstoffer og sluttprodukter.
“Målet vårt er å tilby kundene kortest mulig ledetid fra produktutvikling til produktet blir tilgjengelig på markedet, sa Christopher Eggerstedt, sjef for produktutvikling og væskebasert produksjon hos Müggenburg Pharma.
Kompliserte prosesskrav
Kosttilskudd med høy verdi laget av plantebaserte råstoffer produseres ofte, i likhet med legemidler, i henhold til strenge spesifikasjoner. Dette var også ett av kravene da en kunde kontaktet Müggenburg Pharma med en produktidé for et nytt, innovativt kosttilskudd. For å garantere hovedingrediensens renhetsgrad og kvalitet, produseres produktet ved hjelp av en spesielt skånsom utvinningsmetode. Derfor må også videre bearbeiding og fylling skje så skånsomt som mulig.
“Råstoffene er svært verdifulle, og presis dosering er avgjørende for stabil produktkvalitet” sa Christopher Eggerstedt.
For å sikre maksimal renhetsgrad og kvalitet må ingrediensene produseres, utvinnes og bearbeides så skånsomt som mulig. Kosttilskudd tas oftest i små doser, og fylles derfor på små glassflasker som korkes med pipettekorker. Alle disse kravene må oppfylles innenfor det korte produksjonsvinduet kunden har fått løfte om.
Flexicon fyllingsløsninger
Müggenburg Pharma var på leting etter en fleksibel fyllings- og korkingslinje med flere, individuelt kontrollerte doseringspunkter, og valget falt på Flexicon.
Flexicon tilbyr en rekke peristaltiske væskefyllings- og korkesystemer fra frittstående enheter for manuell fylling til halv- og helautomatiske fyllingssystemer som alle har klart fokus på fleksibilitet og allsidighet. Med Flexicon peristaltiske systemer går det raskt å skifte mellom produkter, partier og formater. Takket være den modulære utformingen kan Flexicon fyllingssystemer lett skaleres opp til komplekse produksjonslinjer og tilpasses til bestemte fyllings- og etterbehandlingsbehov som for eksempel flere doseringspunkter.
“Flexicons produkter kan brukes i alle applikasjoner der verdifulle væsker av høy kvalitet må fylles sikkert og uten forurensning, og med maksimal presisjon i små og mellomstore partier” uttalte Denis Cwiklinski, biofarmasøytisk salgsingeniør hos WMFTS.
Integrert fylling og korking for optimal presisjon
Som svar på Müggenburg Pharmas krav anbefalte Denis Cwiklinski en fyllingsløsning som kombinerte to forskjellige Flexicon halvautomatiske systemer i én fyllingslinje.
Flaskene lastes opp på dreiebordet på et Flexfeed 15 halvautomatisk flaskehåndteringssystem og plasseres i korrekt posisjon for fylling av den første væskekomponenten fra en PF7-dispenser.
De delvis fylte flaskene transporteres deretter videre til Flexfeed 30, en større flaskehåndterings- og korkemaskin. Her blir de fylt med den andre væskekomponenten fra PF7-dispenser nr. 2, korken settes på for hånd og strammes maskinelt. Det er stor forskjell på volumet ved første og andre fylling, og dosene må dispenseres med ekstrem nøyaktighet innenfor en hundredels milliliter. Korkehodet strammer pipettekorker eller korker med spesielle former med konstant moment for å forhindre lekkasjer og spill. Til slutt samles flaskene opp på et brett.
Større kapasitet og fleksibilitet, mindre tap av verdifulle produkter
Müggenburg Pharma kan håndtere rundt 500 flasker per time med den nye fyllings- og korkingslinjen – en betydelig økning sammenlignet med den gamle prosessen.
Tap av verdifulle produkter på grunn av skjæringskrefter eller temperaturvariasjoner er redusert til et minimum ved hjelp av den skånsomme og pålitelige fyllingen fra PF7-dispenseren. Hygienisk utforming, fleksible komponenter og enkle kalibreringsrutiner muliggjør rask rengjøring og partiskifte. Denne fleksibiliteten gjør det mulig å skifte til andre flaske- og korkstørrelser i fremtiden med svært få endringer, og virksomheten kan dermed tilpasse seg nye kundebehov på en rask og fleksibel måte.
Etter kun tre måneders prosessutvikling, validering og kvalifisering, startet Müggenburg Pharma produksjonen på den nye prosesslinjen. Selskapet har siden fylt opptil 5 000 flasker per dag med stabil driftssikkerhet og minimalt produktsvinn. En uavhengig tredjepart har tatt prøver i tråd med god fremstillingspraksis, og disse har bekreftet at fyllingsnøyaktighet er betydelig bedre enn 0,5 %. Kalibrering har også vist seg å være en enkel og pålitelig prosess. Vanligvis oppfyller den tredje flasken i et parti de spesifiserte parametrene.
“Konseptet har vært så vellykket av vi allerede planlegger å øke kapasiteten med en ekstra fyllingslinje i samarbeid med Flexicon,” sa Christopher Eggerstedt avslutningsvis.