Montasjer for single-use

Fylle-/slutt-enheter for single-use

Oversikt

Fylle-/slutt-enheter for single-use

WMArchitectTM fylle-/slutt-enheter for single-use overvåker behandlingen under fylleprosessen med et bredt utvalg av sterilitetssikrede enhetskonfigurasjoner.

Fylle-/slutt-enheter for single-use produseres tilpasset, forhåndsmontert og pakket i renrom i klasse 7 iht. ISO 14644-1 hos Watson-Marlow. De består av en lang rekke komponenter som alle kan spores, og bærer et sterilitetssikringskrav iht. ISO 11137.

Representative enheter testes rutinemessig for biobyrder, partikler og endotoksin. Hvis du har behov for hjelp, kan våre valideringseksperter tilby tester av markedsklare partier for å imåtekomme dine kvalitetskrav.

Funksjoner og fordeler

  • Fullstendig tillit til produktkvalitet
  • Utviklet for å redusere din verdibyrde
  • Støtte fra interne valideringsprotokoller
  • Produktkvalitetssikring med 10-6 SAL (sterilitetssikringsnivå)
  • Fleksibel integrasjon med en åpen arkitektonisk tilnærming
  • Brukes i forbindelse med Watson-Marlow peristaltiske pumper eller Flexicon fyllesystemer for en ende-til-ende-løsning for væskeadministrasjon
  • Tilfør sikkerhet med Watson-Marlows globale produksjons- og forsyningsnettverk

Teknisk sammendrag

SertifiseringADCF, ISO 9001, NS-EN ISO 14644-1 klasse 7, NS-EN ISO10993, USP-klasse VI 
SterilitetSteril (10-6 SAL) 

Den tekniske sammendragstabellen viser funksjoner som er tilgjengelige innenfor området. Se fanen Spesifikasjoner for modellspesifikk informasjon.

Spesifikasjoner

Tekniske spesifikasjoner

Fylle-/slutt for Flexicon - PF7+Fylle-/slutt for Flexicon - PF7+ med poseFylle-/slutt for Flexicon - QC12/QC14Fylle-/slutt for Flexicon - QC12/QC14 med pose
SertifiseringADCF, ISO 9001, NS-EN ISO 14644-1 klasse 7, NS-EN ISO10993, USP-klasse VI ADCF, ISO 9001, NS-EN ISO 14644-1 klasse 7, NS-EN ISO10993, USP-klasse VI ADCF, ISO 9001, NS-EN ISO 14644-1 klasse 7, NS-EN ISO10993, USP-klasse VI ADCF, ISO 9001, NS-EN ISO 14644-1 klasse 7, NS-EN ISO10993, USP-klasse VI 
SterilitetSteril (10-6 SAL) Steril (10-6 SAL) Steril (10-6 SAL) Steril (10-6 SAL) 

Litteratur

Brosjyrer

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
    PDF - 1,3mb

Datablad

Anbefalte produkter

  1. PF7/PF7+ fyllemaskin i bordmodell

    PF7/PF7+ fyllemaskin i bordmodell

    Aseptisk fyllemaskin i bordmodell for <0,2 ml til> 250 ml. Nøyaktighet på ±0,5 % på de fleste volumene forhindrer kostbar overfylling.

    Aseptisk fylling - fyllemaskiner som bordmodell

  2. FlexFeed 15/20

    FlexFeed 15/20

    Svært fleksibel løsning for fylling uten formatdeler for forskjellige hetteglass/flasker med en diameter på opptil 78 mm.

    Aseptisk fylling - halvautomatisk håndtering

  3. Accusil-rør

    Accusil-rør

    Rør for nøyaktig fylling med utmerket dispenseringsnøyaktighet ± 0,5 %. Åtte størrelser tilgjengelig.

    Montasjer for single-use

Relaterte produkter

  1. Overføringsenheter for single use

    Overføringsenheter for single use

    WMArchitectTM væskeoverføringsenheter for single-use optimaliserer væskeoverføringen mellom utstyr og prosesstrinn.

    Montasjer for single-use

  2. Valideringstesting

    Valideringstesting

    WMArchitectTM-serien av single-use-løsninger helstøttes av våre erfarne spesialister på valideringstesting.

    Montasjer for single-use