Aseptisk fylling - helautomatiske systemer

FPC60 helautomatisk fylling/avslutningssystem

Arranger en demo

Oversikt

FPC60 unikt konfigurerbart fylle-/avslutt-system

FPC60 er bygget opp rundt våre høynøyaktige peristaltiske fyllemaskiner og er et unikt konfigurerbart aseptisk fylle-/avslutt-system til mindre serier. Systemet byr på et bredt utvalg av moduler som er utformet for å arbeide sammen og gi den ultimative fylleløsningen. FPC60-systemet kan utformes og bygges med et utvalg av valgfrie løsninger som gjør det mulig å tilpasse hvert trinn i fylleprosessen, inkludert innmating av hetteglass, fylling, propping, korking, automatisk avvisning og utmating av produkter.

Flexicon er utmerket egnet for å jobbe mot korte og pålitelige leveringstider. Med mer enn 30 års erfaring tilbyr Flexicon sømløse FAT- og IQ/OQ-tester, som alle jobber mot å unngå kostbare prosjektforsinkelser.

For å dekke behovet for aseptiske fylle-/avslutningsapplikasjoner gir Flexicon komplette, ferdige FPC60-løsninger for LAF- og RABS-systemer. En integrert isolatorløsning for FPC60 er også tilgjengelig via Flexicon i samarbeid med våre foretrukne partnere.

Funksjoner og fordeler

Forberedt for barrieresystemer i henhold til Vedlegg 1
Minimer forurensningsrisiko uten operatørinngripen og med automatisk oppsett
Svært nøyaktig presisjonsfylling fra volumer på 0.2-100 ml ved opptil ±0,5 %
Reduser nedetid og øk oppetid uten verktøy og minimalt med oppsett mellom partier
Null avfall ved oppstart og ingen formatdeler for hele ampulleserien
Fullstendig revisjonsspor for operatørendringer
Digital fjerntilgang og eget serviceskap

Teknisk sammendrag

Påfyllingsvolumområde	0.2-100 ml
Nøyaktighet	opptil ±0,5 %
Kapasitet	1500 enheter/time
Stoppere	ISO-standard eller Lyo, 13 mm og 20 mm
Innmatings- og utmatingsbrett	Bredde innmatingsbrett: 185–360 mm, bredde utmatingsbrett: 180 mm – 360 mm, innmating for forhåndssteriliserte adaptiQ + EZfill RTU-ampuller i brett er valgfritt

Den tekniske sammendragstabellen viser funksjoner som er tilgjengelige innenfor området. Se fanen Spesifikasjoner for modellspesifikk informasjon.

Spesifikasjoner

Tekniske spesifikasjoner

	FPC60
Påfyllingsvolumområde	0.2-100 ml
Nøyaktighet	opptil ±0,5 %
Kapasitet	1500 enheter/time
Strømforsyning	200 V til 240 V AC, 50/60 Hz
Strømforbruk	Max 3200 W
Vekt	1800 kg
Hetteglasstørrelse	ISO 8362 2R - 100H, 2 mL - 100 mL CZ ampuller
Stoppere	ISO-standard eller Lyo, 13 mm og 20 mm
Innmatings- og utmatingsbrett	Bredde innmatingsbrett: 185–360 mm, bredde utmatingsbrett: 180 mm – 360 mm, innmating for forhåndssteriliserte adaptiQ + EZfill RTU-ampuller i brett er valgfritt

FPC60 dimensjoner

Litteratur

Datablad

FPC60 datasheet (NO).pdf
PDF - 715,1kb

Avanserte funksjoner

Når FPC60 leveres med sjekkveiing i linjen, tilbyr den unik dynamisk priming, ingen innledende kalibreringstiltak eller dynamisk rekalibrering, som betyr null avfall ved oppstart av partiprosessen og bekreftelse på at hvert hetteglass, fra første til siste, er fylt innenfor spesifikasjonen.

Det helt nye grensesnittet har intuitiv design med snarveiikoner som identifiserer viktige operasjoner og veileder brukerne til hva de trenger. FPC60 har et avansert datastyringssystem basert på en SQL-serverplattform og er fullt tilgjengelig fra alle nettenheter.

Avansert brukergrensesnitt via nettverktøy for ekstern tilgang

Tilsyn i sanntid
Opphenting av partidata
Oppretting av oppskrift

Full regulatorisk samsvar og designet for fremtidig regulering

21 CFR del 11
EudraLex Vol 4
Serialisering klar

Fleksibel modulær design

Flexicon FPC60 modular design

FPC60 er svært modulær. Når du bestiller en maskin, kan du velge alternativer for hver modul for å oppfylle dine spesifikke krav og behov.
Flexicon peristaltisk fylling kombinert med WMArchitct fill/finish engangsteknologi reduserer risiko med null krysskontaminering, ingen linjerengjøring, raske produktbytter og forenklet validering.

Indeks

Automatisk justering av kjørearmen transporterer rør fra innmatingen til de forskjellige arbeidsstasjonene
Det kreves ingen formatdeler for hele hetteglassområdet

Beskyttelse/miljøkontroll

Standard beskyttelse for å beskytte både operatør og produkt
Løsninger for utvidet beskyttelse til en eksisterende LAF-enhet i taket
Åpne RABS med komplett integrert LAF-løsning fra Flexicon
Maskinskap modifisert for integrering i lukkede RABS eller isolator fra foretrukne partnere
Tilgjengelige løsninger for levedyktig og ikke-levedyktig partikkelmonitor
Låser på beskyttelse for å hindre utilsiktet åpning under produksjon
Ekstra hanskeporter med lett gardinsikkerhetssperre
Risikoen for kontaminering redusert gjennom interne beskyttelsesskillevegger med ‘musehull’-overføring forhindrer at partikler kommer inn i påfyllingsområdet

Modulnavn	Beskrivelse av modulen
Innløp	Lasting av rør inn i maskinen fra et avtagbart eller cellebrett Tilpassede løsninger som dekker de fleste kundebehov, tilgjengelige på forespørsel En bufrende dreieskive justerer hetteglassene og flytter dem til startposisjonen til kjørearmen
Fylling	Peristaltiske pumpeløsninger med enkel betjening og høy nøyaktighet Bunnfylling der påfyllingsdysen løftes sammen med væskens overflate Posisjonssensorer for hetteglass, forhindrer feilfylling og kontaminering av fyllmiljøet 100 % kontrollveiing på linjen med dynamisk priming, håndfri innledende kalibrering og dynamisk kalibrering i parti Hetteglassene gasspyles før og etter væskefylling
Propping	Formatdeler: Vibratorbolle, trakter, kjever og stempler Vibratorbollen har plass til både 13 mm og 20 mm injeksjons- og lyofiliseringspropper Valgfri kutter i beskyttelse for enkel etterfylling av propper
Korking	Mulighet for rulle- eller krympelukking: Valgfrie krympe- eller rullekraftsensorer med datainnhenting sikrer korrekt og pålitelig propping Formatdeler: vibratorbolle, trakter og krympehoder eller rulleskiver. For krympekorker kan den samme vibratorbollen vanligvis brukes til korker på både 13 mm og 20 mm. For rullelukkingen kan den samme vibratorbollen vanligvis brukes til korker på både 13 mm og 20 mm. Trakter i beskyttelse for enkel etterfylling av propper og hetter for både krympe- og rullelukkingsalternativer
Avvis	Automatisk avvisningsstasjon overfører toleransehetteglassene fra hetteglassporet og ned til avvisningsbrettet, basert på informasjon som videresendes fra en av modulene.
Utmating	Hetteglassene samles på et avtakbart brett Fjerning av fylte hetteglass kan gjøres uten å stoppe produksjonen Tilpassbare alternativer for utvidede skuffer og transportører tilgjengelig på forespørsel

Videoer

Anbefalte produkter

FP50

Fylling og stopping for liten partiproduksjon. Ingen kostbar overfylling – fyll nøyaktighet bedre enn ±0,5 %.

Aseptisk fylling - helautomatiske systemer
FPC50

Svært fleksibelt aseptisk fyllesystem med integrert, full eller delvis propping av ampuller.

Aseptisk fylling - helautomatiske systemer
Accusil-rør

Rør for nøyaktig fylling med utmerket dispenseringsnøyaktighet ± 0,5 %. Åtte størrelser tilgjengelig.

Montasjer for single-use
Fylle-/slutt-enheter for single-use

WMArchitectTM fylle-/slutt-enheter for single-use overvåker behandlingen under fylleprosessen med et bredt utvalg av sterilitetssikrede enhetskonfigurasjoner.

Montasjer for single-use

Relaterte produkter

FMB210

Helautomatiske systemer for produksjon. Svært nøyaktig fylling av volumer fra mindre enn 0,2 ml til mer enn 250 ml.

Aseptisk fylling - helautomatiske systemer
FP50

Fylling og stopping for liten partiproduksjon. Ingen kostbar overfylling – fyll nøyaktighet bedre enn ±0,5 %.

Aseptisk fylling - helautomatiske systemer
FPC50

Svært fleksibelt aseptisk fyllesystem med integrert, full eller delvis propping av ampuller.

Aseptisk fylling - helautomatiske systemer