FPC50 fylle-, kapslings- og korkesystem

FPC50 fylle-, kapslings- og korkesystem

FPC50 er et svært fleksibelt aseptisk fyllesystem med integrert, full eller delvis propping, og mulighet for rulle eller krymp for propping av ampuller. Det gir et brukervennlig påfyllingssystem som er enkelt å validere for små partiproduksjoner av hetteglasstørrelser mellom 2R og 100H.

FPC50 er utformet for bruk under laminær luftstrøm eller i et barrieresystem med begrenset adgang, og er tilgjengelig som en tilpasset løsning for integrering i en isolator.

FPC50 håndterer opptil 25 hetteglass per minutt og bruker minimalt med plass i et renrom. Høy fyllenøyaktighet forhindrer kostbar overfylling.

Fylling gjøres av den integrerte, svært nøyaktige peristaltiske dispenseren, som kan gi en optimal fyllenøyaktighet for volumer fra mikrovolumer. Denne funksjonen forhindrer kostbar overfylling av dyre væsker. Som et alternativ kan enheten gjøre automatisk gassrensing før, under og etter væskefyllingsprosessen.

Fullstendig skift mellom forskjellige væsker, hetteglass eller stoppere kan utføres av operatøren innen fem minutter, uten teknisk støtte utenfra renrommet.

FPC50 kan tilpasses til forskjellige størrelser av skuffer ved innmatingen og ved utløpet. Innmatingsbrettet kan plasseres på forsiden av FPC50 eller på venstre side av enheten.

Funksjoner og fordeler

• Engangsvæskeløp og peristaltisk pumpe for enkel rengjøringsvalidering uten kryssforurensning
• Full kvalifiserings- og valideringsstøtte
• Raskere overgangstid uten formatdeler for ampuller og universalformatdeler for stoppere og krympe-/rullekapsler
• Integrert prosesskontroll (IPC) med valgfri vektkontroll på linje
• I samsvar med FDA 21 CFR Del 11
• Rapporter for hele partier
• Kompatibel med ISO8362-komponenter
• Forberedt for barrieresystemer (RABS) i henhold til Vedlegg 1

Teknisk sammendrag

Den tekniske sammendragstabellen viser funksjoner som er tilgjengelige innenfor området. Se fanen Spesifikasjoner for modellspesifikk informasjon.