PF7-serien med peristaltiske fyllemaskiner

PF7+

Fremskritt i bioprosessering gjennom stadig mer komplekse vaksiner og kombinerte legemidler for avansert terapi betyr at det å ta i bruk smartere teknologier i den endelige fylleprosessen i dag er avgjørende. Med den økte kompleksiteten i cellelinje- og genbehandling sikrer Flexicons ekspertise innen peristaltisk fylling at ditt høyverdige produkt er beskyttet mot forurensning og uten at levedyktighetens skades.

PF7+ er utviklet for kritiske aseptiske sluttfylleapplikasjoner og er en intuitiv, peristaltisk fyllepumpe. Våre ekspertingeniører har utviklet en helt ny løsning som ikke produserer avfall, noe som betyr at mer av væsken kan brukes til levedyktig produkt. Sammen med høyere nivåer av produkt- og produksjonsrepeterbarhet krever PF7+ mindre operatørinteraksjon og enkelt oppsett. Når PF7+ er koblet til det avanserte fyllesettet, gir PF7+ følgende:

• Oppstart med null avfall
• 100 % vektsjekk i prosessen
• Dynamisk rekalibrering
• Toleranseindikatorer for fargefyll

Forbedrer ytelsen til den kritiske prosessen

PF7+ er den ideelle pumpen for alle trinn i prosessutviklingen, fra forskning og utvikling, kliniske studier og produksjon av små partier. Med forbedret sporbarbarhet gjennom elektronisk partirapportering og direkte revisjonsbane via Ethernet, fjerner PF7+ behovet for å gå inn i renrommet og gir enkel tilgang til en full revisjonsbane.

Vi har forbedret sikkerheten gjennom tre brukernivåer med unik tillatelse, automatisk tidsavbrudd og passordfunksjoner for utlogging fra partiet. 

• Samsvar med 21 CFR del 11
• eBatch-rapporter via Ethernet og flyttbar USB
• USB-tastatur

Forbedret renhetsgrad, ergonomi og sikkerhet med QC14-pumpehode

For optimal rengjøring har QC14-pumpehode (tilgjengelig på både PF7+ og PF7) en hul kjerne og et avtakbart brett som gir enkel tilgang til rengjøring. Den innfelte låseutliggeren og den sikre rørbrokonstruksjonen gir brukerne mulighet til å laste inn rør med én hånd, samtidig som det sikres at slangen er riktig lastet.

• Rotorutforming med hul kjerne
• Avtakbart brett for enkel rengjøring
• Autoklaverbare og gammabestrålbare rørlåser og -brett
• Ekstra sikkerhetssensorer for avtakbare deler
• Ergonomisk design med én spak

For ekstra sikkerhet er det avtakbare brettet og rørbroen utstyrt med sikkerhetsbrytere som forhindrer at pumpen fungerer dersom ikke begge delene er sikkert på plass. En ny utformet rørbro gir ekstra dråpebeskyttelse for de viktige sporingsfingrene. Pumpen leveres kalibrert fra fabrikken og er bygget uten behov for justering gjennom hele pumpens levetid.

PF7

PF7 er en fleksibel, pålitelig of allsidig peristaltisk fyllemaskin. PF7 er utviklet for å beskytte ditt verdifulle produkt i GMP-produksjonsmiljøer og gir en pålitelig løsning av høy kvalitet.

PF7 er resultatet av 30 års bransjefokusert erfaring. PF7 er enkel å betjene, svært fleksibel og reduserer risikoen for feil, og leveres med Flexicons varemerkepresisjon. Med et intuitivt brukergrensesnitt, feilfri kalibrering og partirapportering bidrar PF7 til å sikre GMP og forskriftsmessig samsvar.

• Presisjonsfylling fra mikrovolumer
• Repeterbar fyllenøyaktighet på bedre enn ± 0,5 % forhindrer kostbar overfylling
• Ingen skumdannelse, sprut eller drypping mellom fyllinger
• Enkelt, kraftig brukergrensesnitt
• Utformet for væskeløp for single-use

Raskt skift mellom væskebaner for single-use

Væskeløpet kan skiftes på under ett minutt. Den lukkede væskebanen forhindrer enhver risiko for krysskontaminering, noe som gjør PF7 ideell for aseptisk fylling. PF7 er optimalisert for fyllenøyaktighet med Accusil-rør og er utformet for å fungere med væskebaner for single-use, som asepticsu.

Pålitelig og sikker

PF7 leveres med fem års garanti. IQ/OQ-dokumentasjon og -utførelse tilgjengelig på forespørsel som støtte ved prosessvalidering.

Enkelt, kraftig brukergrensesnitt

Store taster og en klar fargeskjerm gjør det enklere å arbeide i hansker eller bak glass i en RABS- eller LAF-enhet. PF7 leveres programmert med anbefalte fyllingsparametere basert på Flexicons 30 års erfaring. Brukere kan også angi egendefinerte fyllingsparametere selv for optimal nøyaktighet.

Integrering i automatiserte fylleløsninger

PF7 kobles til en rekke forskjellige flaskehåndteringssystemer, for eksempel FlexFeed 15, 20 og 30, eller tredjepartssystemer. Et utvalg av tilbehør er tilgjengelig, inkludert fotbrytere for fjernbetjening.

Forbedret renhetsgrad, ergonomi og sikkerhet med QC14-pumpehode

For optimal rengjøring har QC14-pumpehode (tilgjengelig på både PF7+ og PF7) en hul kjerne og et avtakbart brett som gir enkel tilgang til rengjøring. Den innfelte låseutliggeren og den sikre rørbrokonstruksjonen gir brukerne mulighet til å laste inn rør med én hånd, samtidig som det sikres at slangen er riktig lastet.

• Rotorutforming med hul kjerne
• Avtakbart brett for enkel rengjøring
• Autoklaverbare og gammabestrålbare rørlåser og -brett
• Ekstra sikkerhetssensorer for avtakbare deler
• Ergonomisk design med én spak

For ekstra sikkerhet er det avtakbare brettet og rørbroen utstyrt med sikkerhetsbrytere som forhindrer at pumpen fungerer dersom ikke begge delene er sikkert på plass. En ny utformet rørbro gir ekstra dråpebeskyttelse for de viktige sporingsfingrene. Pumpen leveres kalibrert fra fabrikken og er bygget uten behov for justering gjennom hele pumpens levetid.

Avansert fyllesett

For en komplett fylleløsning har Flexicon samarbeidet med spesialister på presisjonsinstrumenter hos Mettler Toledo for å utvikle et PF7+ avansert fyllesett. Optimalisert og validert for å eliminere kompatibilitetsrisiko, gjør det avanserte fyllesettet PF7+-funksjonene til:

• Null avfall ved oppstart
• 100 % vektkontroll under prosessen
• Dynamisk rekalibrering
• Forbedret veienøyaktighet

For å sikre fyllerepeterbarhet inkluderer PF7+ avansert fyllesett en analytisk vekt fra Mettler Toledo med gjengebeskyttelse og en integrert, justerbar dyseholder. Settet inneholder også et sett med tilpassede veiepanner som gir raskere vektstabilisering i områder med laminær luftstrøm og sikrer riktig repeterbar plassering av hetteglasset under dysen. Designet gir ekstra beskyttelse mot utilsiktet søl på veiecellen.

De tilpassede veiepannene har plass til en rekke forskjellige hetteglasstørrelser, inkludert ISO-standarder opptil 30R. 50R og 100R er også tilgjengelig.

Kompatibel med Schott-hetteglass

Les mer