Væskeløp - pakninger

Silicone 5000-serien med pakninger

Bestill en prøve
Bestill en prøve

Oversikt

Pakninger av platinherdet silikon og med høy renhet – 5000-serien

Disse silikonpakningene med høy renhetsgrad er produsert og pakket i et renrom av ISO 14644-1 klasse 7, og er ideelle for bioprosessering av væskebaner. 5000-serien med pakninger demonstrerer omfattende materialkunnskap om pakningskomponentene og har en lav uttrekkbar profil. De er også gammastabile for bestråling opp til 50 kGY, og autoklaverbare.

Produktvalidering utført på pakninger som ble etterbestrålt med gamma.

Studier av uttrekksmidler er utført ved hjelp en rekke løsemidler i overensstemmelse med BPOG-retningslinjer.

Funksjoner og fordeler

  • Laseretset partinummerering for full materialsporbarhet (ikke-laseretset versjon også tilgjengelig)
  • Utformet i samsvar med ASME-BPE-standarder
  • USP klasse VI-kompatibel og uten animalske derivater (ADCF)
  • Overholder FDA-regulativet CFR 21 177.2600
  • Gammastabil og autoklaverbar
  • Lav uttrekksprofil
  • Dobbeltposet og varmeforseglet

Teknisk sammendrag

PakningstypeUflenset 
SertifiseringADCF, ISO klasse 7, NS-EN ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP-klasse VI 
Holdbarhet5 år
GammastabilitetMaks. 50 kGy 

Den tekniske sammendragstabellen viser funksjoner som er tilgjengelige innenfor området. Se fanen Spesifikasjoner for modellspesifikk informasjon.

Del

Spesifikasjoner

Tekniske spesifikasjoner

Små Silicone 5000-pakningerStandard Silicone 5000-pakninger
PakningstypeUflenset Uflenset 
Innvendig diameter10.9 - 16 mm22.9 - 147.8 mm
Innvendig diameter0.43 - 0.63 tommer0.9 - 5.82 tommer
Utvendig diameter21.6 mm50.3 - 165.4 mm
Utvendig diameter0.85 tommer1.98 - 6.51 tommer
Størrelse0.5, 0.75 tommer1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6 tommer
Antall25 PCS25 PCS
SertifiseringADCF, ISO klasse 7, NS-EN ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP-klasse VI ADCF, ISO klasse 7, NS-EN ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP-klasse VI 
Driftstemperaturområde -55 °C til 210 °C-55 °C til 210 °C
Driftstemperaturområde -67 °F til 410 °F-67 °F til 410 °F
Holdbarhet5 år5 år
GammastabilitetMaks. 50 kGy Maks. 50 kGy 

Konstruksjonsmaterialer

MaterialePlatinherdet silikon

Validering

Om valideringsguidene for platinherdede silikonpakninger

5000-serien av platinherdede silikonpakninger og råvarene er testet under en rekke farmakopeiale og ikke farmakopeiale standarder. Disse inkluderer:

USP biokompatibilitet in vivo og in vitro

European Pharmacopoeia, 3.1.9

NS-EN ISO 10993

Ytterligere testing utført inkluderer utpakningstesting. For en oversikt over validerings-/kvalifiseringstestingen som er utført på silikonpakningene i 5000-serien, kan du laste ned oversiktsguiden for validering av høy renhetsgrad.

Den fullstendige valideringsguiden, inkludert tilleggsinformasjon om testmetoder og faktiske testrapporter, er tilgjengelig på forespørsel ved å sende inn et valideringsforespørselsskjema.

BioPure-pakninger med høy renhet (kun 5000-serien silikon), råmaterialer og produksjonsprosesser oppfyller en rekke regelverk i samsvar med forskrifter. Spesifikke merknader om disse spesifikke merknader om disse samsvarene i samsvarsguiden, som er tilgjengelig på forespørsel ved å fylle ut skjemaet for valideringsforespørsel.

Last ned oppsummeringsguide

Valideringsguide for silikonpakninger i 5000-serien

Valideringsguide PDF - 679,3kb

Be om hele valideringsguiden

Ansvarsfraskrivelse: Med dette samtykker du til at mottatt valideringsguide kun er for privat bruk som støtte i forbindelse med kvalifisering av produktene som er oppført i valideringsguiden.

Du samtykker også til at du ikke vil kopiere, redistribuere, oversende, tildele, selge, kringkaste, leie ut, dele, låne ut, modifisere, tilpasse, redigere eller overføre valideringsguiden til noen annen part uten godkjenning på forhånd fra WMFTS.

Ansvarsfraskrivelse: Med dette samtykker du til at mottatt valideringsguide kun er for privat bruk som støtte i forbindelse med kvalifisering av produktene som er oppført i valideringsguiden.

Du samtykker også til at du ikke vil kopiere, redistribuere, oversende, tildele, selge, kringkaste, leie ut, dele, låne ut, modifisere, tilpasse, redigere eller overføre valideringsguiden til noen annen part uten godkjenning på forhånd fra WMFTS.

Litteratur

Brosjyrer

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Datablad

  1. Standard Silicone 5000 Gaskets datasheet (NO).pdf
    PDF - 446,4kb
  2. Small Silicone 5000 Gaskets datasheet (NO).pdf
    PDF - 439,5kb

Bestillingsinformasjon

Produktkoder

Små Silicone 5000-pakninger produktkoder

BioPure-pakning med høy renhetsgrad i platinherdet silikon—Lasergravert
Delenummer Størrelse tommer U.D tommer (A) I.D tommer (B) Antall
5001.0050.025 1/2 0,85 (21,6) 0,43 (10,9) 25
5001.0075.025 3/4 0,85 (21,6) 0,63 (16,0) 25
BioPure-pakning med høy renhetsgrad i platinherdet silikon
Delenummer Størrelse tommer U.D tommer (A) I.D tommer (B) Antall
5201.0050.025 1/2 0,85 (21,6) 0,43 (10,9) 25
5201.0075.025 3/4 0,85 (21,6) 0,63 (16,0) 25

Standard Silicone 5000-pakninger produktkoder

BioPure-pakning med høy renhetsgrad i platinherdet silikon—Lasergravert
Delenummer Størrelse tommer U.D tommer (A) I.D tommer (B) Antall
5001.0100.025 1 1,98 (50,3) 0,90 (22,9) 25
5001.0150.025 1 1/2 1,98 (50,3) 1,40 (35,6) 25
5001.0200.025 2 2,52 (64,0) 1,90 (48,3) 25
5001.0250.025 2 1/2 3,05 (77,5) 2,40 (61,0) 25
5001.0300.025 3 3,58 (90,9) 2,90 (73,7) 25
5001.0400.025 4 4,68 (118,9) 3,87 (98,3) 25
5001.0600.025 6 6,51 (165,4) 5,82 (147,8) 25
BioPure-pakning med høy renhetsgrad i platinherdet silikon
Delenummer Størrelse tommer U.D tommer (A) I.D tommer (B) Antall
5201.0100.025 1 1,98 (50,3) 0,90 (22,9) 25
5201.0150.025 1 1/2 1,98 (50,3) 1,40 (35,6) 25
5201.0200.025 2 2,52 (64,0) 1,90 (48,3) 25
5201.0250.025 2 1/2 3,05 (77,5) 2,40 (61,0) 25
5201.0300.025 3 3,58 (90,9) 2,90 (73,7) 25
5201.0400.025 4 4,68 (118,9) 3,87 (98,3) 25
5201.0600.025 6 6,51 (165,4) 5,82 (147,8) 25

Anbefalte produkter

  1. Silikon RXPX serien pakninger

    Silikon RXPX serien pakninger

    USP klasse VI-kompatibel og uten animalske derivater (ADCF). Overholder FDA-regulativet CFR 21 177.2600.

    Væskeløp - pakninger

Relaterte produkter

  1. EPDM-pakninger

    EPDM-pakninger

    Oppnår en glatt innside, forurensningsfri væskebane under klemkomprimering. Overlegen stabilitet under damp-på-stedet (SIP).

    Væskeløp - pakninger

  2. PolySteel-pakninger

    PolySteel-pakninger

    PTFE/komposittpakning i rustfritt stål. Minimal kuldeflyt og krymping sammenlignet med solid PTFE.

    Væskeløp - pakninger

  3. PTFE-pakninger

    PTFE-pakninger

    Solid PTFE-pakning for optimal kjemisk motstand og renhet. Presisjonsmaskinert.

    Væskeløp - pakninger

  4. Silikon RXPX serien pakninger

    Silikon RXPX serien pakninger

    USP klasse VI-kompatibel og uten animalske derivater (ADCF). Overholder FDA-regulativet CFR 21 177.2600.

    Væskeløp - pakninger

  5. Viton® pakninger

    Viton® pakninger

    Gir forbedret motstand mot varme, syre og kjemi. Produsert i samsvar med ASME-BPE-standarder.

    Væskeløp - pakninger

Våre spesialister er her for å hjelpe deg med å lykkes.

Slik bestiller du et produkt eller stiller et spørsmål

Kontakt våre eksperter