assemblages voor eenmalig gebruik

Validatie testen

Overzicht

Validatie testen

De WMArchitectTM serie single-use oplossingen wordt volledig ondersteund door onze ervaren specialisten op het gebied van validatietests.

Wij bieden expertise op het gebied van bioprocessing en op maat gemaakte validatiepakketten om u te helpen uw regeldruk te verminderen.

Ons team voor validatietests zal uw validatieonderzoeken samen met onze volledig gekwalificeerde testpartners ontwerpen aan de hand van de meest actuele, door de branche erkende normen. Wij bieden een op maat gemaakte resultaatbeoordeling om te garanderen dat aan uw specifieke vereisten voor kwaliteitsborging wordt voldaan.

Onze jarenlange expertise in de productie van biofarmaceutische apparatuur zorgt ervoor dat uw analyse van de validatiegegevens rigoureus is en betrouwbaar is.  

Kenmerken en voordelen

  • Volledig vertrouwen in productkwaliteit
  • Ontworpen om uw validatielast te verminderen
  • Op maat gemaakte validatiepakketten om aan uw specifieke behoeften te voldoen
  • Productkwaliteitsborging met 10-6 SAL (niveau voor steriliteitsgarantie)

Deel

Specificaties

Protocollen kunnen betrekking hebben op eenmalige tests of tests voor het vrijgeven van partijen, en omvatten normen zoals:

• Endotoxine (USP <85>)

• Deeltjes (USP <788>)

• Biologische belasting ISO 11737

• Lek/integriteit (drukverval) ASTM F2095

• Extraheerbaar en uitspoelbaar (BPOG/USP <665>)

• Steriliteit (ISO 11137/USP <71>)

• Nitrosamine (USP <1469>)

• Chemische compatibiliteit

• Functioneel, bijvoorbeeld drukwaarde

• Andere, afgestemd op uw specifieke validatiebehoeften

Documentatie

Brochures

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
    PDF - 1,3mb

Datasheet

Aanbevolen producten

  1. 530-procespompen

    530-procespompen

    Opbrengsten tot 3,5 L/min. (55 USGPH) en druk tot 7 bar (100 psi). Nauwkeurig 2.200:1 snelheidscontrolebereik.

    Pompen - cased pompen

Gerelateerde producten

  1. Single-use vloeistoftransport assemblages

    Single-use vloeistoftransport assemblages

    WMArchitectTM single-use vloeistoftransport assemblages optimaliseren de vloeistofoverdracht tussen apparatuur en processtappen.

    assemblages voor eenmalig gebruik

  2. Single-use vul/afwerk assemblages

    Single-use vul/afwerk assemblages

    WMArchitectTM single-use vul/afwerk assemblages bewaken uw therapeutische tijdens het vulproces met een uitgebreide reeks van assemblage configuraties met steriliteitsgarantie.

    assemblages voor eenmalig gebruik

  3. Ontwerp op maat - single-use assemblages

    Ontwerp op maat - single-use assemblages

    Optimaliseer uw proces met WMArchitectTM single-use assemblages, speciaal ontworpen om aan uw specifieke vereisten te voldoen.

    assemblages voor eenmalig gebruik