Q-clamp - sanitaire Tri-Clamp, enkelhandig sluitbaar, zonder gereedschap
Enkelhandige, eenvoudige en efficiënte klemoplossing zonder gereedschap voor alle connectortypen. Unieke, werkelijk manipulatieveilige afdekking.
Vloeistofpad - connectoren
Vloeistofpad - transport slangen en leidingen
Omvlochten platinum-cured silicone slang
Overzicht
Omvlochten platinum-cured silicone slang
Flexibele omvlochten hogedrukslang met continu geëxtrudeerde platinum-cured silicone kern zorgt voor productintegriteit en biedt tegelijkertijd hoger drukvermogen.
De omvlochten platinum-cured silicone slang van BioPure wordt ondersteund door een toonaangevend validatiepakket, dat voldoet aan de huidige eisen van de industrie, waaronder ISO 10993: Deel 5, 6, 10 en 11, USP <88> en USP <87>.
De omvlochten slang is ook geëvalueerd op extractables met behulp van een multi solvent benadering van BPOG-richtlijnen. De kwaliteitsbeheersystemen van de productiefaciliteiten zijn gecertificeerd volgens ISO9001.
Kenmerken en voordelen
- Vervaardigd en verpakt in een cleanroom van ISO14644 klasse 7
- Post-gesteriliseerde validatie volgens de huidige USP-, EU- en FDA-normen
- Bestand tegen sterilisatie en herhaalde autoclaaf
- Verkrijgbaar in rollen van 7,6 m (25 ft) en 15,2 m (50 ft)
Technische samenvatting
| Certificering | ADCF, Fase Eur. 3.1.9, ISO10993, ISO-klasse 7, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP klasse VI |
| Houdbaarheid | 5 jaar |
| Gammastabiliteit | Max. 50 kGy |
| Stabiliteit van autoclaaf | Ja |
De tabel met een technische samenvatting bevat een overzicht van de functies die binnen het bereik beschikbaar zijn. Zie het tabblad 'Specificaties' voor modelspecifieke informatie.
Specificaties
Technische specificaties
| Omvlochten platinum-cured silicone slang | |
|---|---|
| Binnendiameter | 3.2 - 25.4 mm |
| Binnendiameter | 0.125 - 1 in |
| Buitendiameter | 8.8 - 34.5 mm |
| Buitendiameter | 0.345 - 1.36 in |
| Lengte | 7.6 - 15.2 m |
| Lengte | 25 - 50 Ft |
| Certificering | ADCF, Fase Eur. 3.1.9, ISO10993, ISO-klasse 7, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP klasse VI |
| Bedrijfstemperatuurbereik | -65 °C tot 254 °C |
| Bedrijfstemperatuurbereik | -85 °F tot 490 °F |
| Barstdruk | 15.1 - 48.3 bar |
| Barstdruk | 220 - 700 psi |
| Houdbaarheid | 5 jaar |
| Gammastabiliteit | Max. 50 kGy |
| Stabiliteit van autoclaaf | Ja |
| Buigradius | 25.4 - 101.6 mm |
| Buigradius | 1 - 4 in |
Constructie materialen
| Binnenste slang | Platinum-cured silicone |
| Gevlochten laag 1 | Polyester |
| Buitenste slang | Platinum-cured silicone |
Validatie
Informatie over validatiegidsen voor platinum-cured omvlochten silicone slang
BioPure omvlochten hogedruk slang en de grondstoffen ervan zijn getest aan de hand van een serie farmacopee- en niet-farmacopee-normen. Daartoe behoren onder andere:
- USP-biocompatibiliteit in vivo en in vitro
- Europese Farmacopee, 3.1.9
- ISO10993 Extra uitgevoerde tests omvatten het testen van extractables.
Voor een overzicht van de validatie-/kwalificatietests waaraan de BioPure-hogedrukslang met omvlochten leidingen voldoen, kunt u de beknopte handleiding voor validatie van omvlochten hogedrukslangen downloaden.
De volledige validatiegids, inclusief aanvullende informatie over testmethoden en actuele testrapporten, is door invullen van het validatieaanvraagformulier op aanvraag beschikbaar. BioPure omvlochten hogedruk slang, de grondstoffen ervan en het fabricageproces voldoen aan een aantal wettelijke voorschriften. Specifieke verklaringen met betrekking tot deze conformiteit zijn te vinden in de nalevingsgids en zijn op verzoek verkrijgbaar door het validatieaanvraagformulier in te vullen.
Download beknopte gids
Omvlochten platinum geharde silicone slang beknopte validatiegids
PDF beknopte validatiegids - 306,8kbDocumentatie
Brochures
-
BioPure overview (NL).pdf
PDF - 1,1mb
Datasheet
-
Platinum-Cured Silicone Braided Hoses datasheet (NL).pdf
PDF - 162,4kb
Compliance
Productiefaciliteiten:
• Componenten worden vervaardigd en verpakt in een ISO14644 klasse 7 cleanroom Post-gesteriliseerd product is getest om te voldoen aan een reeks huidige USP-, EP- en FDA-normen. Daartoe behoren onder andere:
• USP <85> om de aanwezigheid van bacteriële endotoxine te bepalen
• USP <88> en ISO10993 Delen 6, 10 en 11 In vivo voor biologische reactiviteit
• USP <87> en ISO10993 deel 5 voor in vitro cytotoxiciteit
• USP <788> om de aanwezigheid van deeltjes te bepalen die het gevolg zijn van het productieproces
• EP 3.1.9 voor fysiochemische eigenschappen
• Studies van de extractables zijn uitgevoerd met behulp van een aanpak met meerdere oplosmiddelen conform BPOG-richtlijnen
Bestelinformatie
Productcodes
Omvlochten platinum-cured silicone slang productcodes
| Onderdeelnummer | Binnendiameter mm (inch) | Buitendiameter mm (inch) | Lengte m | Min. buigradius mm | Min. barstdruk bij 20°C/68°F bar (psi) |
|---|---|---|---|---|---|
| BPSHP0125-C | 3,2 (0,125) | 8,8 (0,345) | 7,6 (25) | 25,4 (1,00) | 48,3 (700) |
| BPSHP0188-C | 4,8 (0,187) | 10,3 (0,407) | 7,6 (25) | 31,8 (1,25) | 44,3 (650) |
| BPSHP0250-C | 6,4 (0,250) | 12,4 (0,490) | 7,6 (25) | 38,0 (1,5) | 43,1 (625) |
| BPSHP0375-C | 9,6 (0,375) | 16,7 (0,658) | 7,6 (25) | 44,4 (1,75) | 37,9 (550) |
| BPSHP0500-C | 12,7 (0,500) | 20,3 (0,800) | 7,6 (25) | 50,8 (2,00) | 34,5 (500) |
| BPSHP0625-C | 15,9 (0,625) | 24,5 (0,965) | 7,6 (25) | 63,5 (2,5) | 28,9 (420) |
| BPSHP0750-C | 19,0 (0,750) | 27,9 (1,100) | 7,6 (25) | 76,2 (3,00) | 24,1 (350) |
| BPSHP0875-C | 22,2 (0,875) | 32,0 (1,260) | 7,6 (25) | 88,9 (3,50) | 20,7 (300) |
| BPSHP1000-C | 25,4 (1,00) | 34,5 (1,360) | 7,6 (25) | 101,6 (4,00) | 15,1 (220) |
| BPSHP0125-D | 3,2 (0,125) | 8,8 (0,345) | 15,2 (50) | 25,4 (1,00) | 48,3 (700) |
| BPSHP0188-D | 4,8 (0,187) | 10,3 (0,407) | 15,2 (50) | 31,8 (1,25) | 44,3 (650) |
| BPSHP0250-D | 6,4 (0,250) | 12,4 (0,490) | 15,2 (50) | 38,0 (1,5) | 43,1 (625) |
| BPSHP0375-D | 9,6 (0,375) | 16,7 (0,658) | 15,2 (50) | 44,4 (1,75) | 37,9 (550) |
| BPSHP0500-D | 12,7 (0,500) | 20,3 (0,800) | 15,2 (50) | 50,8 (2,00) | 34,5 (500) |
| BPSHP0625-D | 15,9 (0,625) | 24,5 (0,965) | 15,2 (50) | 63,5 (2,5) | 28,9 (420) |
| BPSHP0750-D | 19,0 (0,750) | 27,9 (1,100) | 15,2 (50) | 76,2 (3,00) | 24,1 (350) |
| BPSHP0875-D | 22,2 (0,875) | 32,0 (1,260) | 15,2 (50) | 88,9 (3,50) | 20,7 (300) |
| BPSHP1000-D | 25,4 (1,00) | 34,5 (1,360) | 15,2 (50) | 101,6 (4,00) | 15,1 (220) |
Aanbevolen producten
-
![Q-clamp - sanitaire Tri-Clamp, enkelhandig sluitbaar, zonder gereedschap]()
-
![BioBarb™-slanguiteinde op Tri-Clamp-adapters]()
BioBarb™-slanguiteinde op Tri-Clamp-adapters
Slangtule naar Tri-Clamp-adapters. De grotere tule vergemakkelijkt een sterke hechting aan de slangen.
Vloeistofpad - connectoren
Gerelateerde producten
-
![Silicone transport slang]()
Silicone transport slang
Een oplossing met een goede prijs/prestatie verhouding voor vloeistof transport toepassingen. Vervaardigd en verpakt in een ISO14644-1 Klasse 7 cleanroom.
Vloeistofpad - transport slangen en leidingen
Onze specialisten zijn er om u te helpen succesvol te zijn.
Om een product te bestellen of een vraag te stellen