Validatie testen

De WMArchitect^TM serie single-use oplossingen wordt volledig ondersteund door onze ervaren specialisten op het gebied van validatietests.

Wij bieden expertise op het gebied van bioprocessing en op maat gemaakte validatiepakketten om u te helpen uw regeldruk te verminderen.

Ons team voor validatietests zal uw validatieonderzoeken samen met onze volledig gekwalificeerde testpartners ontwerpen aan de hand van de meest actuele, door de branche erkende normen. Wij bieden een op maat gemaakte resultaatbeoordeling om te garanderen dat aan uw specifieke vereisten voor kwaliteitsborging wordt voldaan.

Onze jarenlange expertise in de productie van biofarmaceutische apparatuur zorgt ervoor dat uw analyse van de validatiegegevens rigoureus is en betrouwbaar is.

Kenmerken en voordelen

Volledig vertrouwen in productkwaliteit
Ontworpen om uw validatielast te verminderen
Op maat gemaakte validatiepakketten om aan uw specifieke behoeften te voldoen
Productkwaliteitsborging met 10-6 SAL (niveau voor steriliteitsgarantie)

Protocollen kunnen betrekking hebben op eenmalige tests of tests voor het vrijgeven van partijen, en omvatten normen zoals:

• Endotoxine (USP <85>)

• Deeltjes (USP <788>)

• Biologische belasting ISO 11737

• Lek/integriteit (drukverval) ASTM F2095

• Extraheerbaar en uitspoelbaar (BPOG/USP <665>)

• Steriliteit (ISO 11137/USP <71>)

• Nitrosamine (USP <1469>)

• Chemische compatibiliteit

• Functioneel, bijvoorbeeld drukwaarde

• Andere, afgestemd op uw specifieke validatiebehoeften

Brochures

WMArchitect Brochure (EN).pdf
PDF - 931,3kb

Datasheet

Aanbevolen producten

530-procespompen

Opbrengsten tot 3,5 L/min. (55 USGPH) en druk tot 7 bar (100 psi). Nauwkeurig 2.200:1 snelheidscontrolebereik.

Pompen - cased pompen

Gerelateerde producten

Ontwerp op maat - single-use assemblages

Optimaliseer uw proces met WMArchitectTM single-use assemblages, speciaal ontworpen om aan uw specifieke vereisten te voldoen.

assemblages voor eenmalig gebruik
Single-use vul/afwerk assemblages

WMArchitectTM single-use vul/afwerk assemblages bewaken uw therapeutische tijdens het vulproces met een uitgebreide reeks van assemblage configuraties met steriliteitsgarantie.

assemblages voor eenmalig gebruik
Single-use vloeistoftransport assemblages

WMArchitectTM single-use vloeistoftransport assemblages optimaliseren de vloeistofoverdracht tussen apparatuur en processtappen.

assemblages voor eenmalig gebruik