PF7 Serie peristaltische vulmachines

PF7+

Vooruitgang in bioprocessing door steeds complexere ATMP's en vaccins betekent dat het vandaag de dag van cruciaal belang is om slimmere technologieën in uw uiteindelijke vulproces te implementeren. Met de toegenomen complexiteit van cellijn- en gentherapieën garandeert Flexicon’s expertise op het gebied van peristaltische vulling dat uw hoogwaardige product beschermd is tegen besmetting en schade aan de levensvatbaarheid.

PF7+ is ontwikkeld voor belangrijke aseptische eindvultoepassingen en is een intuïtieve peristaltische vulpomp. Onze deskundige engineers hebben een innovatieve oplossing ontwikkeld die niet verspilt, wat betekent dat meer van uw vloeistof kan worden gebruikt voor bruikbaar product. In combinatie met hogere niveaus van herhaalbaarheid van producten en productie vergt de PF7+ minder interactie met de operator, en een eenvoudige installatie. Wanneer de PF7+ is aangesloten op de geavanceerde vulset, biedt deze:

• Zonder verspilling opstarten
• 100 % gewichtscontrole tijdens het proces
• Dynamische herkalibratie
• Gekleurde indicatoren voor afvulling tolerantie

De prestaties van uw kritische proces verbeteren

De PF7+ is de ideale pomp is voor elke fase van biofarmaceutische therapie ontwikkeling, van onderzoek en ontwikkeling tot klinische proeven en productie van kleine batches. Met verbeterde proces traceerbaarheid door elektronische batchrapportage en live audit trails via ethernet, elimineert de PF7+ de noodzaak om de cleanroom te betreden en wordt op eenvoudige wijze toegang geboden tot de volledige audit trail.

We hebben de beveiliging verbeterd door middel van drie gebruikersniveaus met unieke machtigingen, automatische vergrendeling na time-outs en mogelijkheden voor het aftekenen met wachtwoorden door batchgebruikers. 

• Naleving 21 CFR Deel 11
• eBatch-rapporten via Ethernet en verwijderbare USB
• USB toetsenbord

Verbeterde reinigbaarheid, ergonomie en veiligheid met de QC14 pompkop

Voor de ultieme reiniging is de QC14 pompkop (verkrijgbaar op zowel PF7+ als PF7) voorzien van een holle kern en een verwijderbare bak, waardoor deze gemakkelijk toegankelijk is voor reiniging. De verzonken vergrendelingshendel en het veilige ontwerp van de slangbrug stellen een enkele persoon in staat om de slang in te voeren en er daarbij voor zorgen dat deze correct wordt geladen.

• Holle kern rotorontwerp
• Verwijderbare bak voor het reinigen van de pompkop
• Autoclaveerbare en gamma-bestraalbare slangvergrendeling en bak
• Extra veiligheidssensoren voor verwijderbare onderdelen
• Ergonomisch ontwerp met enkele hendel

Voor extra veiligheid zijn de verwijderbare bak en slangbrug voorzien van veiligheidsschakelaars die de werking van de pomp verhinderen tenzij beide onderdelen goed op hun plaats zitten. Een opnieuw ontworpen slangbrug biedt extra valbescherming voor de kritische vingers in de baan. De pomp is in de fabriek gekalibreerd en zo ontworpen dat gedurende de levensduur van de pomp geen aanpassingen nodig zijn.

PF7

De PF7 is een flexibele, betrouwbare en veelzijdige peristaltische afvulpomp. De PF7 is ontwikkeld als een betrouwbare, hoog kwalitatieve oplossing om uw kostbare producten in GMP productie- en cleanroom omgevingen te beschermen.

PF7 is het resultaat van 30 jaar industriële ervaring. De PF7 is eenvoudig te bedienen, is uiterst flexibel terwijl het risico op fouten wordt verminderd, en beschikt over de kenmerkende Flexicon precisie. Met de nieuwe intuïtieve gebruikersinterface, foutloze kalibratie en batchrapportage helpt de PF7 om te voldoen aan GMP en wet- en regelgeving.

• Precisievulling van microvolumes
• Tot op ± 0,5 % nauwkeurige, herhaalbare afvulling, om dure overvulling te vermijden
• Geen opschuiming, spetters of lekkages tussen de afvullingen
• Eenvoudige krachtige gebruikersinterface
• Ontworpen voor single-use vloeistofpaden

Snelle omschakeling van het single-use vloeistofpad

In minder dan een minuut kan het vloeistofpad worden gewisseld. Het afgesloten vloeistofpad voorkomt het risico op kruisbesmetting. Hierdoor is de PF7 ideaal voor aseptische afvulling. De PF7 maakt gebruik van Accusil-slangen voor een optimale vulling en is ontworpen voor gebruik met single-use vloeistofpaden zoals asepticsu.

Betrouwbaar en veilig

De PF7 heeft een garantie van vijf jaar. IQ/OQ-documentatie en uitvoering is beschikbaar op aanvraag om het validatieproces te ondersteunen.

Eenvoudige krachtige gebruikersinterface

Grote toetsen en een helder kleurendisplay dragen bij aan de bediening bij het werken in handschoenen of achter glas in een RABS- of LAF-eenheid. PF7 is geprogrammeerd met aanbevolen vulparameters, gebaseerd op de 30-jarige ervaring van Flexicon. Gebruikers kunnen ook zelf aangepaste vulparameters instellen voor een optimale nauwkeurigheid.

Integratie in geautomatiseerde vuloplossingen

De PF7 kan worden aangesloten op een verscheidenheid aan flestransportsystemen, zoals de FlexFeed 15, 20 en 30, of systemen van derden. Er zijn diverse accessoires beschikbaar, waaronder voetschakelaars voor bediening op afstand.

Verbeterde reinigbaarheid, ergonomie en veiligheid met de QC14 pompkop

Voor de ultieme reiniging is de QC14 pompkop (verkrijgbaar op zowel PF7+ als PF7) voorzien van een holle kern en een verwijderbare bak, waardoor deze gemakkelijk toegankelijk is voor reiniging. De verzonken vergrendelingshendel en het veilige ontwerp van de slangbrug stellen een enkele persoon in staat om de slang in te voeren en er daarbij voor zorgen dat deze correct wordt geladen.

• Holle kern rotorontwerp
• Verwijderbare bak voor het reinigen van de pompkop
• Autoclaveerbare en gamma-bestraalbare slangvergrendeling en bak
• Extra veiligheidssensoren voor verwijderbare onderdelen
• Ergonomisch ontwerp met enkele hendel

Voor extra veiligheid zijn de verwijderbare bak en slangbrug voorzien van veiligheidsschakelaars die de werking van de pomp verhinderen tenzij beide onderdelen goed op hun plaats zitten. Een opnieuw ontworpen slangbrug biedt extra valbescherming voor de kritische vingers in de baan. De pomp is in de fabriek gekalibreerd en zo ontworpen dat gedurende de levensduur van de pomp geen aanpassingen nodig zijn.

Geavanceerde vulset

Voor een complete afvuloplossing heeft Flexicon samengewerkt met Mettler Toledo, specialisten op het gebied van precisie-instrumenten, om een geavanceerde PF7+ afvulset te ontwikkelen. De geavanceerde afvulset is geoptimaliseerd en gevalideerd om compatibiliteitsrisico's te elimineren en geeft de PF7+ de functies:

• Opstarten zonder verspilling
• 100% gewichtscontrole tijdens het proces
• Dynamische herkalibratie
• Verbeterde weegnauwkeurigheid

Om de herhaalbaarheid van de vulling te garanderen bevat de geavanceerde PF7+ afvulset een analytische weegschaal van Mettler Toledo met windbescherming en een geïntegreerde, verstelbare vulnaaldhouder. De set bevat ook aangepaste weegbakken die zorgen voor een snellere gewichtsstabilisatie in omgevingen met laminaire luchtstroom en zorgen voor een juiste herhaalbare plaatsing van het flesje onder de vulnaald. Het ontwerp biedt extra bescherming aan de weegcel tegen onbedoeld morsen.

De op maat gemaakte weegbakken zijn geschikt voor een groot aantal flesjes, waaronder ISO-normen tot 30R. 50R en 100R zijn aanvullend verkrijgbaar.

Compatibel met Schott flesjes

Meer informatie