FPC60 volautomatisch en afvul- en afsluitsysteem

Wanneer de FPC60 wordt geleverd met in-linen controle-weging, biedt deze een unieke dynamische prime, geen interventie-initiële kalibratie en dynamische herkalibratie, wat betekent dat er geen verspilling is in het opstartproces van de batch en dat elk flesje, van de eerste tot de laatste, binnen de specificatie wordt gevuld.

De volledig nieuwe interface maakt gebruik van een intuïtief ontwerp met snelle referentiepictogrammen om belangrijke bewerkingen te identificeren en gebruikers te begeleiden naar wat ze nodig hebben. De FPC60 heeft een geavanceerd databeheersysteem dat is gebaseerd op een SQL-serverplatform en is volledig toegankelijk vanaf elk apparaat met internet.

Geavanceerde user interface via externe webtools

• Realtime toezicht
• Ophalen van batchdata
• Recepten maken

Voldoet volledig aan de regelgeving en is ontworpen voor toekomstige regelgeving

• 21 CFR deel 11
• EudraLex vol 4
• Serialisatie gereed

FPC60 is bijzonder modulair. Bij het bestellen van een machine kunnen opties voor elke module worden geselecteerd om aan uw specifieke eisen en eisen te voldoen.
Flexicon peristaltisch afvullen in combinatie met WMArchitect single-use fill/finish technologie vermindert risico's zonder kruisbesmetting, geen lijnreiniging, snelle productwisseling en vereenvoudigde validatie.

Index

• De automatisch aanpasbare loopbalk transporteert flesjes van de toevoer naar de verschillende werkstations
• Er zijn geen onderdelen nodig voor het hele flesjesbereik

Bescherming/omgevingscontrole

• Standaard bescherming ter bescherming van zowel de operator als het product inbegrepen
• Oplossingen voor uitgebreide bescherming van een bestaande LAF-eenheid in plafond
• Open RABS met een complete geïntegreerde LAF-oplossing van Flexicon
• Machinekast aangepast voor integratie in gesloten RABS of isolator van voorkeurspartners
• Levensvatbare en niet-levensvatbare deeltjesmonitoroplossingen beschikbaar
• Vergrendelingen op de beveiliging om onbedoeld openen tijdens de productie te voorkomen
• Optionele handschoenpoorten met lichtschermen
• Het risico op vervuiling wordt verminderd door interne beschermingswanden met een "mouse-hole"-overdracht waardoor het binnendringen van deeltjes in het vulgebied wordt voorkomen

Naam van module	Beschrijving van modules
Toevoer	De flesjes worden in de machine geladen vanuit een uitneembare of vaste tray Oplossingen op maat om te voldoen aan de meeste behoeften van klanten die op aanvraag beschikbaar zijn Een bufferdraaitafel lijnt de flesjes uit en verplaatst ze naar de startpositie van de loopbalk
Vullen	Peristaltische pompoplossingen met eenvoudige bediening en hoge nauwkeurigheid Vullen tot op het punt waar het vulmondstuk omhoog komt samen met het vloeistofoppervlak Positiesensoren van de flesjes voorkomen dat de vulomgeving niet wordt gevuld en verontreinigd 100% in-line controlegewicht met dynamische prime, handsfree initiële kalibratie en dynamische kalibratie in-batch Het purgeren van flesgas voor en na het vullen van de vloeistof
Stoppen	Onderdelen: trilkom, glijstukken, kaken en zuigers De trilkom is geschikt voor zowel 13 mm en 20 mm injectie en lyophilisatie stoppen Optionele glijstukken in bescherming voor het eenvoudig bijvullen van stoppen
Afsluiten	Optie voor roller of krimp afsluiting: Optionele krimp- of roller krachtensoren met data capture zorgen voor een correcte en betrouwbare afsluiting Vorm onderdelen: trilkom, glijstukken en krimpkoppen of roller schijven. Voor de krimpdoppen kan normaal gesproken dezelfde trilkom worden gebruikt voor zowel 13 mm als 20 mm doppen  Voor de roller afsluiting kan normaal gesproken dezelfde trilkom worden gebruikt voor zowel 13 mm als 20 mm doppen Glijgoten in de afscherming voor het eenvoudig bijvullen van stoppen en doppen voor zowel krimp- als roller afsluiting opties
Afkeuren	Het automatische afkeurstation brengt flesjes die buiten de tolerantiegrenzen vallen van de baan naar de afkeurlade op basis van informatie die wordt doorgegeven door een van de modules.
Afvoer	Flesjes worden in een verwijderbare lade opgevangen Gevulde flesjes kunnen worden verwijderd zonder de productie te stoppen Aanpasbare opties voor extra laden en transportbanden zijn op aanvraag beschikbaar