- Validatie
Overige hulpmiddelen
Whitepapers, hulpmiddelen uit de industrie, andere artikelen en technische bronnen
Whitepapers, hulpmiddelen uit de industrie en overige artikelen
- Een onderzoek naar het effect van post-curing op de reductie van cyclosiloxaan-verontreinigingen in biofarmaceutische producten
- Riskant werk: Het belang van risicobeoordeling in de markt voor eenmalig gebruik
- Het gebruik van extraheerbare gegevens van componenten voor eenmalig gebruik voor risicobeoordeling
We zijn lid van Bio Process Systems Alliance (BPSA) en zijn actief in een aantal gezamenlijke initiatieven voor best practices in de industrie in samenwerking met BioPhorum Operations Group (BPOG). Hieronder vindt u recente initiatieven uit de branche:
BPOG/ BPSA URS SUUR sjabloon
(Bio) Farmaceutische bedrijven die systemen voor eenmalig gebruik (SUS) gebruiken als onderdeel van hun productieproces wilden een instrument om hun vereisten voor een systeem voor eenmalig gebruik op een gemeenschappelijke manier aan de SUS toeleveringspartners te kunnen communiceren. Deze BPOG/BPSA sjabloon-toolkit voor eenmalig gebruiker vereisten bestaat uit documenten met aanbevelingen voor de industrie en sjablonen voor informatieaanvragen om het inzicht in en de communicatie tussen de eindgebruiker en de leverancier van apparatuur voor eenmalig gebruik te vergemakkelijken.
Video bronnen
- Extraheerbare gegevens van componenten voor eenmalig gebruik voor risicobeoordeling
- Technologieën voor eenmalig gebruik: uitdagingen en kansen
- Technologie voor eenmalig gebruik en USP 665 (Concept)
- Extraheerbare gegevens onderzoek van componenten voor eenmalig gebruik
- Extraheerbare gegevens onderzoek gebruiken voor de risicobeoordeling van procesapparatuur