Risico's verminderen met toonaangevende productvalidatie

Validatie van materiaal en kwalificatie van onderdelen voor eenmalig gebruik is een cruciaal onderdeel geworden in de beoordeling van de geschiktheid van apparatuur voor de vervaardiging van geneesmiddelen. Bij Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) werken we samen met onze mondiale biotechnologische en farmaceutische klanten om ervoor te zorgen dat ze de juiste technische en nalevingsgegevens ontvangen, zodat ze veilige medicijnen op de meest consistente manier kunnen produceren.

Onze vloeistofpad technologie is beschikbaar met de meest actuele en toonaangevende validatie- en kwalificatiegegevens om onze klanten te helpen bij het voldoen aan GMP-vereisten. Omdat de vereisten voor apparatuur voor eenmalig gebruik voortdurend in ontwikkeling zijn, kijken onze interne validatiedeskundigen voortdurend naar de verwachtingen van de regelgeving en de industrie, zodat onze nalevingsgegevens een weerspiegeling zijn van de huidige marktverwachtingen en voorgeschreven normen.

Onze validatiedocumentatie bevat technische productgegevens en testmethodologieën waaronder USP, EP en internationale normen, zoals gespecificeerd in wereldwijde farmacopees. Gegevens over validatietests en compliance informatie worden beschreven in onze standaard documentstructuur met drie niveaus, bestaande uit een beknopte validatiegids, een compliance gids met verklaringen over wet- en regelgeving en een volledige validatiegids.

Beknopte validatiegidsen zijn beschikbaar voor alle klanten die op zoek zijn naar meer informatie over onze producten. Vooraf goedgekeurde klanten kunnen complete validatie- en compliance handleidingen downloaden die volledige toegang bieden tot onverkorte en complete data- en validatietestrapporten die klaar staan om in hun risicobeoordelingen en wettelijke dossiers opgenomen te worden.

Certificaten van overeenkomstigheid

U kunt een kopie van een productcertificaat van overeenkomstigheid aanvragen via de volgende koppeling.

Certificaat van overeenkomstigheid (COC) aanvragen