- Casestudy
- De toonaangevende contractfabrikant Müggenburg Pharma wendde zich tot Flexicon, onderdeel van Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS), toen ze werden geconfronteerd met een complex behoefteprofiel voor het bottelen van vloeistoffen
- Door het modulaire ontwerp van Flexicon peristaltische vul- en afsluitsystemen kon snel een op de behoeften van Müggenburg Pharma afgestemde productielijn worden ontworpen.
- Deze oplossing heeft gezorgd voor een aanzienlijke verhoging van de productiecapaciteit en flexibiliteit voor Müggenburg Pharma, dat nu ongeveer 500 flesjes per uur verwerkt
Müggenburg Pharma biedt bedrijven in de farmaceutische-, voedselverwerkende- en cosmeticabranche expertise bij de commerciële verwerking van zeer gereguleerde natuurlijke grondstoffen, van het oorspronkelijke idee en ontwikkeling van receptuur tot de bewaking van grondstoffen en eindproducten.
"Ons doel is om onze klanten de kortst mogelijke doorlooptijd en time-to-market te bieden", aldus Christopher Eggerstedt, hoofd Product Development and Liquid Production bij Müggenburg Pharma.
Complexe verwerkingsvereisten
Waardevolle voedingssupplementen die worden gemaakt van plantaardige grondstoffen worden vaak volgens strenge specificaties geproduceerd, vergelijkbaar met geneesmiddelen. Dit was ook het geval toen een klant contact opnam met Müggenburg Pharma met een productidee voor een nieuw, innovatief supplement. Voor maximale zuiverheid wordt het basisingrediënt van het product geproduceerd met behulp van een speciale, behoedzame extractiemethode. Hierdoor moest de verdere verwerking en afvulling ook zo behoedzaam mogelijk zijn.
“De grondstoffen zijn zeer waardevol en een nauwkeurige dosering is essentieel voor een consistente productkwaliteit,” aldus Christopher Eggerstedt.
Om een maximale zuiverheid te garanderen, moeten de basisingrediënten zo voorzichtig mogelijk worden geproduceerd, geëxtraheerd en verwerkt. Omdat nieuwe voedingssupplementen vaak in kleine hoeveelheden worden ingenomen, worden ze afgevuld in kleine glazen flesjes die met een pipetdop stevig afgesloten moeten worden. Aan al deze eisen moet worden voldaan binnen de aan klanten beloofde korte productietermijn.
Afvulsystemen van Flexicon
Toen Müggenburg Pharma zocht naar een flexibele vul- en afsluitlijn met meerdere, individueel geregelde doseerpunten, namen ze contact op met Flexicon.
Flexicon biedt een breed scala aan peristaltische vul- en afsluitsystemen, van standalone eenheden voor handmatig vullen tot semi- en volledig geautomatiseerde vulmachines, allemaal gericht op hoge flexibiliteit en veelzijdigheid. Flexicon peristaltische systemen maken een snelle omschakeling tussen producten, batches of formaten mogelijk. Dankzij het modulaire ontwerp kunnen Flexicon-vulsystemen eenvoudig worden opgenomen in complexe verwerkingslijnen en worden aangepast aan specifieke vul-/afwerkingsbehoeften, zoals meerdere doseerpunten.
“De producten van Flexicon kunnen worden gebruikt in elke toepassing waar waardevolle vloeistoffen van hoge kwaliteit veilig moeten worden gevuld, zonder verontreiniging en met maximale precisie in kleine en middelgrote batches,” aldus Denis Cwiklinski, Biopharm Sales Engineer bij WMFTS.
Geïntegreerd afvullen en afsluiten voor optimale nauwkeurigheid
Op basis van de eisen van Müggenburg Pharma adviseerde Denis Cwiklinski een vuloplossing met een combinatie van twee verschillende semi-automatische Flexicon systemen in één vullijn.
De flesjes worden naar het draaiplatform van een semi-automatisch Flexfeed 15 flesjestransportsysteem gevoerd, wat ze nauwkeurig plaatst voor het vullen van de eerste vloeibare component met een PF7 vulmachine.
De gedeeltelijk gevulde flessen worden vervolgens getransporteerd naar het grotere Flexfeed 30 systeem voor vullen en afsluiten. Deze brengt ze naar een tweede PF7 voor het doseren van de tweede vloeistof component en daarna volgt het aandraaien van met de hand geplaatste doppen. De verhouding tussen de eerste en tweede vulling varieert sterk en moet binnen een honderdste van een milliliter worden gedoseerd. De afsluitkop draait de pipetdoppen of maatwerk doppen met een constant aanhaalmoment vast om op betrouwbare manier lekken of morsen te voorkomen. Aan het eind worden de flesjes in een opvangbak verzameld.
Meer capaciteit, flexibiliteit en behoud van waardevol product
Met de nieuw ontworpen vul- en afsluitlijn verwerkt Müggenburg Pharma momenteel ongeveer 500 flesjes per uur, een aanzienlijke stijging ten opzichte van eerdere aantallen.
Duur productverlies als gevolg van schuifkrachten of temperatuurafwijkingen wordt tot een minimum beperkt door de behoedzame en betrouwbare aanvoer door de PF7. Het hygiënische ontwerp, de flexibiliteit van de componenten en de eenvoudige kalibratieprocedures maken snelle reiniging en batchwisselingen mogelijk. Deze flexibiliteit betekent dat in de toekomst andere flessen en doppen met zeer weinig wijzigingen verwerkt kunnen worden. Dit maakt een snelle en flexibele aanpassing aan de wensen van de klant mogelijk.
Na slechts drie maanden voor procesontwikkeling, validatie en kwalificatie startte Müggenburg Pharma met de productie op de nieuwe verwerkingslijn. Sindsdien vullen ze tot 5.000 flessen per dag met een constante hoge betrouwbaarheid en minimaal productverlies. Steekproeven door een onafhankelijke derde partij in overeenstemming met de GMP-voorschriften hebben een vulnauwkeurigheid bevestigd die aanzienlijk beter is dan 0,5%. Kalibratie bleek eenvoudig en betrouwbaar te zijn, waarbij meestal de derde fles van een batch aan de gespecificeerde parameters voldeed.
"Het concept is zo succesvol geweest dat we nu al samen met Flexicon een capaciteitsuitbreiding plannen met een tweede vullijn", concludeerde Christopher Eggerstedt.
Oplossingen voor u
Voor meer informatie over onze oplossingen voor uw toepassingen kunt u