Steriele cartridge met ReNu SU-technologie

Maak steriele verbindingen in niet-steriele omgevingen

Plug and play met onze ReNu SU (single-use) Technology cartridge-eenheden, geleverd met aseptische connectors en een claim voor steriliteitszekerheid.

Steriele cartridge met ReNu SU-technologie

Steriele ReNu SU Technology cartridge-samenstellingen garanderen snelle en veilige aansluitingen van vloeistofpaden. Deze producten worden uitgebracht op basis van een VDmax25-onderzoek, zoals beschreven in de richtlijnen van ANSI/AAMI/ISO11137, om een steriliteitsniveau (SAL) van 10 te bieden^-6 wanneer bestraald tot een minimum van 25 kGy.

Standaard ReNu SU-cartridgesamenstellingen omvatten een reeks aseptische connectors waarmee steriele verbindingen kunnen worden gemaakt in gecontroleerde, niet-geclassificeerde ruimten.

• Opties van door de industrie erkende aseptische connectors van CPC, PALL en GE
• ISO-klasse 7 cleanroom vervaardigde en verpakte assemblages met traceerbaarheid van elke component

ReNu SU Technology-cartridges worden volledig vervaardigd in cleanrooms van ISO-klasse 7 en zijn geschikt voor gammabestraling tot 50 kGy. ReNu SU Technology-cartridges worden geleverd met een toonaangevende validatiegids. De gids bevat een uitgebreide reeks biocompatibiliteitsgegevens met materiaaltesten zoals USP88, Klasse VI (in vivo) en USP87 (in vitro). Er zijn ook gedetailleerde extraheerbare testen uitgevoerd met een reeks oplosmiddelen die in overeenstemming zijn met de richtlijnen van BPOG en BPSA. De validatiegids ondersteunt uw validatieproces waardoor uw totale time-to-market wordt verkort.

De veilige en consistente plaatsing van de ReNu SU Technology-cartridge in de pompkop, die stevig op zijn verdeler is vastgeklemd, garandeert elke keer een veilige verbinding. Bovendien wordt elke cartridge geleverd met een snelvervangingsset bestaande uit klemmen, pakkingen en einddoppen, die allemaal zijn ontworpen om de tijd die nodig is om een cartridge te vervangen tot een minimum te beperken.

Er zijn ook aansluitsets verkrijgbaar die bestaan uit met versterkte omvlochten siliconeslang met BioBarb-fittingen geconfigureerd volgens de eisen van de klant. Alle componenten worden vervaardigd in cleanrooms van ISO-klasse 7.

Single-use vloeistofpad

Het belang van de synergie tussen peristaltische pompen en single-use pompsystemen kan niet genoeg worden benadrukt. De ReNu SU Technology-cartridge schuift moeiteloos in de juiste positie waardoor het vloeistofpad binnen enkele minuten kan worden gewijzigd, terwijl uitlijnfouten worden voorkomen.

Kenmerken en voordelen

• Kies uit een assortiment aseptische connectors die voldoen aan de industrienorm
• Handhaaf de integriteit van de batch
• Assemblages beschikbaar met een Sterility Assurance Level van 10⁻⁶
• Maximaliseer de flexibiliteit van de productie en elimineer fouten van de operator
• Geschikt voor gebruik met de Quantum pomp
• Druk tot 3 bar en opbrengst tot 20 L/min.

Technische samenvatting