FPC50-systeem voor vullen, gedeeltelijk afsluiten en afsluiten

FPC50-systeem voor vullen, gedeeltelijk afsluiten en afsluiten

FPC50 is een zeer flexibel aseptisch vulsysteem met geïntegreerde, volledige of gedeeltelijke stop- en optionele roller of krimpdop voor het afsluiten van flesjes. Het biedt een gebruiksklaar en eenvoudig te valideren vulsysteem voor kleine batchproductie van flesmaten tussen 2R en 100H.

De FPC50 is ontworpen voor gebruik onder laminaire luchtstroming of in een beperkt toegangssysteem en is verkrijgbaar als een aangepaste oplossing voor integratie in een isolator.

De FPC50 maakt snelle en eenvoudige batchwisselingen mogelijk, verwerkt tot 25 flesjes per minuut en neemt een minimum aan ruimte in een clean-room in beslag. Hoge vulnauwkeurigheid voorkomt dure overvulling.

Het vullen gebeurt door de geïntegreerde, zeer nauwkeurige peristaltische dispenser, die een optimale vulnauwkeurigheid kan bieden voor volumes van microvolumes. Dit voorkomt dure overvulling van waardevolle vloeistoffen. Optioneel kan de machine ook een automatische gaszuivering uitvoeren voorafgaand aan, tijdens en na de afvulprocedure.

Een volledige wisseling tussen verschillende vloeistoffen, flesjes of doppen kan binnen vijf minuten door de operator worden uitgevoerd, zonder technische ondersteuning van buiten de cleanroom.

FPC50 kan worden aangepast aan de verschillende afmetingen van laden bij de invoer en bij de uitvoer. De invoer tray kan aan de voorkant van de FPC50 of aan de linkerkant van de eenheid worden geplaatst.

Kenmerken en voordelen

• Single-use vloeistofpad en peristaltische pomp voor eenvoudige reiniging validatie en geen kruisbesmetting
• Volledige kwalificatie en validatie ondersteuning
• Kortere omsteltijd zonder vormdelen voor flesjes en universele formdelen voor stoppen en krimp/roller doppen
• In Process Control (IPC) met optionele in-line controleweging
• Naleving van FDA 21 CFR Deel 11
• Volledige batchrapportage
• Compatibel met ISO8362 componenten
• Voorbereid voor barrièresystemen (RABS) overeenkomstig Annex 1

Technische samenvatting

De tabel met een technische samenvatting bevat een overzicht van de functies die binnen het bereik beschikbaar zijn. Zie het tabblad 'Specificaties' voor modelspecifieke informatie.