Vloeistofpad - pakkingen

Silicone pakkingen uit de 5000 serie

Bestel een monster
Bestel een monster

Overzicht

Hoogzuivere platinum-cured silicone pakkingen – 5000 serie

Deze hoogzuivere silicone pakkingen zijn vervaardigd en verpakt in een cleanroom van ISO14644-1 klasse 7 en zijn bij uitstek geschikt voor het verwerken van vloeistofpaden. De 5000 serie pakkingen hebben een laag extractable profiel en laten zien dat er uitgebreide kennis aanwezig is van de materialen die betrokken zijn bij verpakkingscomponenten. Ze zijn ook gammastabiel voor bestraling tot 50 kGy, en autoclaveerbaar.

Productvalidatie uitgevoerd op de gamma bestraalde pakkingen.

Extractables studies zijn uitgevoerd met behulp van een multi-solvent benadering van BPOG-richtlijnen.

Kenmerken en voordelen

  • Met laser geëtste lot nummering voor volledige traceerbaarheid van het materiaal (ook niet met laser geëtste versie beschikbaar)
  • Ontworpen volgens ASME-BPE-normen
  • Voldoet aan USP klasse VI en is vrij van dierlijke stoffen (ADCF)
  • Voldoet aan FDA regelgeving CFR 21 177.2600
  • Gamma steriel en autoclaveerbaar
  • Laag extractable profiel
  • Dubbele zakken en heat-sealed

Technische samenvatting

PakkingtypeZonder flens 
CertificeringADCF, Fase Eur. 3.1.9, ISO10993, ISO-klasse 7, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP klasse VI 
Houdbaarheid5 jaar
GammastabiliteitMax. 50 kGy 

De tabel met een technische samenvatting bevat een overzicht van de functies die binnen het bereik beschikbaar zijn. Zie het tabblad 'Specificaties' voor modelspecifieke informatie.

Deel

Specificaties

Technische specificaties

Kleine Silicone 5000 pakkingenStandaard Silicone 5000 pakkingen
PakkingtypeZonder flens Zonder flens 
Inwendige diameter10.9 - 16 mm22.9 - 147.8 mm
Inwendige diameter0.43 - 0.63 in0.9 - 5.82 in
Buitendiameter21.6 mm50.3 - 165.4 mm
Buitendiameter0.85 in1.98 - 6.51 in
Grootte0.5, 0.75 in1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6 in
Aantal25 PCS25 PCS
CertificeringADCF, Fase Eur. 3.1.9, ISO10993, ISO-klasse 7, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP klasse VI ADCF, Fase Eur. 3.1.9, ISO10993, ISO-klasse 7, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP klasse VI 
Bedrijfstemperatuurbereik -55 °C tot 210 °C-55 °C tot 210 °C
Bedrijfstemperatuurbereik -67 °F tot 410 °F-67 °F tot 410 °F
Houdbaarheid5 jaar5 jaar
GammastabiliteitMax. 50 kGy Max. 50 kGy 

Constructie materialen

MateriaalPlatinum-cured silicone

Validatie

Informatie over validatiegidsen voor platinum-cured silicone pakkingen

De platinum-cured silicone pakkingen uit de 5000 serie en de grondstoffen ervan zijn getest aan de hand van een serie farmacopee- en niet-farmacopee-normen. Daartoe behoren onder andere:

USP-biocompatibiliteit in vivo en in vitro

Europese Farmacopee, 3.1.9

ISO10993

Extra uitgevoerde tests omvatten het testen van extractables. Voor een overzicht van de validatie-/kwalificatietesten die zijn uitgevoerd op de 5000 serie silicone pakkingen, downloadt u de beknopte validatiegids van hoogzuivere pakkingen.

De volledige validatiegids, inclusief aanvullende informatie over testmethoden en actuele testrapporten, is op aanvraag beschikbaar door het indienen van een validatieaanvraagformulier.

Hoogzuivere BioPure-pakkingen (alleen silicone pakkingen uit de 5000 serie), de grondstoffen ervan en het productieproces voldoen aan een aantal wettelijke voorschriften. Specifieke verklaringen met betrekking tot deze conformiteit zijn te vinden in de nalevingsgids en zijn op verzoek verkrijgbaar door het validatieaanvraagformulier in te vullen.

Download beknopte gids

5000 serie pakkingen beknopte validatiegids

PDF beknopte validatiegids - 679,3kb

Vraag complete validatiegids aan

Disclaimer: U gaat ermee akkoord dat de verstrekte validatiegids uitsluitend voor privégebruik is bedoeld om te helpen bij de kwalificatie van de producten die in de validatiegids worden vermeld.

U gaat er ook mee akkoord dat u de validatiegids niet zult kopiëren, herdistribueren, verzenden, toewijzen, verkopen, uitzenden, verhuren, delen, lenen, wijzigen of overdragen aan enige andere partij zonder voorafgaande toestemming van WMFTS.

Disclaimer: U gaat ermee akkoord dat de verstrekte validatiegids uitsluitend voor privégebruik is bedoeld om te helpen bij de kwalificatie van de producten die in de validatiegids worden vermeld.

U gaat er ook mee akkoord dat u de validatiegids niet zult kopiëren, herdistribueren, verzenden, toewijzen, verkopen, uitzenden, verhuren, delen, lenen, wijzigen of overdragen aan enige andere partij zonder voorafgaande toestemming van WMFTS.

Documentatie

Brochures

  1. BioPure overview (NL).pdf
    PDF - 1,1mb

Datasheet

  1. Standard Silicone 5000 Gaskets datasheet (NL).pdf
    PDF - 445,7kb
  2. Small Silicone 5000 Gaskets datasheet (NL).pdf
    PDF - 438,7kb

Bestelinformatie

Productcodes

Kleine Silicone 5000 pakkingen productcodes

BioPure hoogzuivere platinum-cured silicone pakking - laser geëtst
Onderdeelnummer Inchmaat Buitendiameter in inches (A) Binnendiameter in inches (B) Aantal
5001.0050.025 1/2 0,85 (21,6) 0,43 (10,9) 25
5001.0075.025 3/4 0,85 (21,6) 0,63 (16,0) 25
BioPure hoogzuivere platinum-cured silicone pakking
Onderdeelnummer Inchmaat Buitendiameter in inches (A) Binnendiameter in inches (B) Aantal
5201.0050.025 1/2 0,85 (21,6) 0,43 (10,9) 25
5201.0075.025 3/4 0,85 (21,6) 0,63 (16,0) 25

Standaard Silicone 5000 pakkingen productcodes

BioPure hoogzuivere platinum-cured silicone pakking - laser geëtst
Onderdeelnummer Inchmaat Buitendiameter in inches (A) Binnendiameter in inches (B) Aantal
5001.0100.025 1 1,98 (50,3) 0,90 (22,9) 25
5001.0150.025 1 1/2 1,98 (50,3) 1,40 (35,6) 25
5001.0200.025 2 2,52 (64,0) 1,90 (48,3) 25
5001.0250.025 2 1/2 3,05 (77,5) 2,40 (61,0) 25
5001.0300.025 3 3,58 (90,9) 2,90 (73,7) 25
5001.0400.025 4 4,68 (118,9) 3,87 (98,3) 25
5001.0600.025 6 6,51 (165,4) 5,82 (147,8) 25
BioPure hoogzuivere platinum-cured silicone pakking
Onderdeelnummer Inchmaat Buitendiameter in inches (A) Binnendiameter in inches (B) Aantal
5201.0100.025 1 1,98 (50,3) 0,90 (22,9) 25
5201.0150.025 1 1/2 1,98 (50,3) 1,40 (35,6) 25
5201.0200.025 2 2,52 (64,0) 1,90 (48,3) 25
5201.0250.025 2 1/2 3,05 (77,5) 2,40 (61,0) 25
5201.0300.025 3 3,58 (90,9) 2,90 (73,7) 25
5201.0400.025 4 4,68 (118,9) 3,87 (98,3) 25
5201.0600.025 6 6,51 (165,4) 5,82 (147,8) 25

Aanbevolen producten

Gerelateerde producten

  1. EPDM-pakkingen

    EPDM-pakkingen

    Bereikt een contaminatievrij vloeistofpad met een ​​gladde binnendiameter onder klemcompressie. Superieure Steam-in-Place (SIP) stabiliteit.

    Vloeistofpad - pakkingen

  2. Polysteel-pakkingen

    Polysteel-pakkingen

    Composiet pakking van PTFE/RVS. Minimale koude stroming en kruip in vergelijking met vaste PTFE.

    Vloeistofpad - pakkingen

  3. PTFE-pakkingen

    PTFE-pakkingen

    Stevige PTFE-pakking voor ultieme chemische bestendigheid en zuiverheid. Nauwkeurig ontworpen.

    Vloeistofpad - pakkingen

  5. Viton®-pakkingen

    Viton®-pakkingen

    Bieden een betere hitte-, zuur- en chemische bestendigheid. Geproduceerd volgens ASME-BPE normen.

    Vloeistofpad - pakkingen