Quantum single-use bioprocessingpompen
Opbrengsten van 5,33 ml/min tot 20 L/min (vrijwel pulsatievrij). Nauwkeurig 4.000:1 snelheidscontrolebereik.
Pompen - cased pompen
Bellen +32 9 225 94 57
Plug and play met onze ReNu SU (single-use) Technology cartridge-eenheden, geleverd met aseptische connectors en een claim voor steriliteitszekerheid.
Steriele ReNu SU Technology cartridge-samenstellingen garanderen snelle en veilige aansluitingen van vloeistofpaden. Deze producten worden uitgebracht op basis van een VDmax25-onderzoek, zoals beschreven in de richtlijnen van ANSI/AAMI/ISO11137, om een steriliteitsniveau (SAL) van 10 te bieden-6 wanneer bestraald tot een minimum van 25 kGy.
Standaard ReNu SU-cartridgesamenstellingen omvatten een reeks aseptische connectors waarmee steriele verbindingen kunnen worden gemaakt in gecontroleerde, niet-geclassificeerde ruimten.
ReNu SU Technology-cartridges worden volledig vervaardigd in cleanrooms van ISO-klasse 7 en zijn geschikt voor gammabestraling tot 50 kGy. ReNu SU Technology-cartridges worden geleverd met een toonaangevende validatiegids. De gids bevat een uitgebreide reeks biocompatibiliteitsgegevens met materiaaltesten zoals USP88, Klasse VI (in vivo) en USP87 (in vitro). Er zijn ook gedetailleerde extraheerbare testen uitgevoerd met een reeks oplosmiddelen die in overeenstemming zijn met de richtlijnen van BPOG en BPSA. De validatiegids ondersteunt uw validatieproces waardoor uw totale time-to-market wordt verkort.
De veilige en consistente plaatsing van de ReNu SU Technology-cartridge in de pompkop, die stevig op zijn verdeler is vastgeklemd, garandeert elke keer een veilige verbinding. Bovendien wordt elke cartridge geleverd met een snelvervangingsset bestaande uit klemmen, pakkingen en einddoppen, die allemaal zijn ontworpen om de tijd die nodig is om een cartridge te vervangen tot een minimum te beperken.
Er zijn ook aansluitsets verkrijgbaar die bestaan uit met versterkte omvlochten siliconeslang met BioBarb-fittingen geconfigureerd volgens de eisen van de klant. Alle componenten worden vervaardigd in cleanrooms van ISO-klasse 7.
Het belang van de synergie tussen peristaltische pompen en single-use pompsystemen kan niet genoeg worden benadrukt. De ReNu SU Technology-cartridge schuift moeiteloos in de juiste positie waardoor het vloeistofpad binnen enkele minuten kan worden gewijzigd, terwijl uitlijnfouten worden voorkomen.
Min. opbrengst | 2 l/min |
Max. opbrengst | 20 l/min |
Min. opbrengst | 120 L/h |
Max. opbrengst | 1200 L/h |
Type pomp | Met behuizing |
ReNu SU Technology-cartridge | |
---|---|
Min. opbrengst | 2 l/min |
Max. opbrengst | 20 l/min |
Min. opbrengst | 120 L/h |
Max. opbrengst | 1200 L/h |
Bedrijfstemperatuurbereik | 5 °C tot 37 °C |
Type pomp | Met behuizing |
Aansluiting | 3/4" TC |
Binnendiameter | 8.8 mm |
Houdbaarheid | 2 jaar |
Statische drukgrens | Niet hoger dan 6 bar |
Totaal cartridgevolume | 139 ml |
Bevochtigd oppervlak | Totale oppervlakte = 416 cm², Slangen (polyurethaan) = 297 cm², Manifolds (HDPE USP VI) = 119 cm² |
Aanzuigen | Zelfaanzuigend |
Certificering | ISO10993-10, ISO10993-11, ISO10993-4, ISO10993-6, USP <788>, USP <85>, USP <87>, USP <88> |
BSE/TSE-veilig | Ja, conform EMEA 410/01 Rev 3 |
Q-permeabiliteit slanggas voor zuurstof | 21 m²/(sPa)x10⁻¹⁸ |
Traceerbaarheid | Al het materiaal volledig traceerbaar naar grondstoffen |
Drooglooptijd | Niet langer dan 2 minuten |
Component | Materiaal | |
---|---|---|
1 | Quantum-baanvoering | HDPE (USPVI) |
2 | Quantum-slangelement | Polyurethaan |
3 | Label, Product | Papier |
4 | Quantum-manifold | HDPE (USPVI) |
5 | Quantum-einddop | HDPE (USPVI) |
6 | Magneet | Neodymium, N35SH |
7 | Quantum-afdekplaat | HDPE (USPVI) |
8 | Label, einddop | Papier |
9 | Quantum-spantang/koppeling | Nylon 66 |
Aseptische connector | Afmeting A (mm) |
---|---|
Kleenpak Presto steriele connector, 3/4" TC | 313,0 |
Readymate disposable aseptische connector, 3/4" TC | 313,0 |
AseptiQuik G universele connector, 3/4" TC | 277,5 |
Alleen cartridge (geen connectors) | 195,0 |
Component | Materiaal |
---|---|
Biopure PT silicone enkel omvlochten slang | Platinum-cured met vlechtwerk versterkt siliconeslang |
BioBarb 5/8" Mini | Polypropyleen |
Q-clamp sabotagebestendige afdekking, geel | Polypropyleen |
Q-clamp, 1/2" - 3/4" TC | Glasversterkt nylon |
Sanitaire pakking, 3/4" zonder flens | Silicone |
BioEndCap | Polypropyleen |
Kleenpak Presto steriele connector, 3/4" TC | Zie de data van de fabrikant - Pall (PSC1G08) |
Readymate disposable aseptische connector, 3/4" TC | Zie de data van de fabrikant - GE (28-9366-95) |
AseptiQuik G universele connector, 3/4" TC | Zie de data van de fabrikant - CPC (AQG33012) |
Pompkopbehuizing | Geanodiseerd aluminium |
Pompkop baan | Geanodiseerd aluminium |
Pompkoproller | Roestvrij staal 316 |
ReNu SU Technology en de bijbehorende grondstoffen zijn getest aan de hand van een serie farmacopee- en niet-farmacopee-normen. Daartoe behoren onder andere:
Extra uitgevoerde tests omvatten het testen van extractables. Voor een overzicht van de validatie-/kwalificatietesten die zijn uitgevoerd op ReNu SU Technology, raadpleegt u de beknopte gids.
De volledige validatiegids inclusief aanvullende informatie over testmethoden en actuele testrapporten.
ReNu SU Technology, de bijbehorende grondstoffen en het fabricageproces, voldoen aan een aantal wettelijke voorschriften. Specifieke verklaringen met betrekking tot deze conformiteit zijn beschikbaar in de ReNu SU Technology-compabiliteitsgids, die hieronder kan worden aangevraagd.
De beknopte gids geeft een overzicht van de validatie-/kwalificatietesten die zijn uitgevoerd op Quantum ReNu.
Bekijk de beknopte Quantum ReNu gids [File size] - 367kbArtikelcode | Omschrijving | Aanvullende details | Eindbepalingen |
---|---|---|---|
33-1061-000001 | RENU SU CARTRIDGE 600 20/3P | Niet gammabestraald | 2 x 3/4" TC afgedicht met BioEndCap |
33-1061-000002 | RENU SU-CARTRIDGE 600 20/3P, BESTRAALD | Gammabestraald en vrijgegeven op basis van een blootstelling van 25 kGy tot 45 kGy | |
33-1062-000002 | RENU SU 600 20/3P GAMMA MET PRESTO IN/UIT-STR | Gammabestraald bij 25kGy tot 45kGy en gecertificeerd (SAL) niveau van 1 x 10-6 CFU | 2 x Kleenpak Presto steriele connector, 3/4" TC (PSC1G08) |
33-1062-000003 | RENU SU 600 20/3P GAMMA MET READYMATE IN/UIT-STR | Gammabestraald bij 25kGy tot 45kGy en gecertificeerd (SAL) niveau van 1 x 10-6 CFU | 2 x Readymate disposable aseptische connector, 3/4" TC (28-9366-95) |
33-1062-000004 | RENU SU 600 20/3P GAMMA MET ASEPTIQUIK G IN/UIT-STR | Gammabestraald bij 25kGy tot 45kGy en gecertificeerd (SAL) niveau van 1 x 10-6 CFU | 2 x AseptiQuik G universele connector, 3/4" TC (AQG33012) |
STR geeft aan dat dit product wordt geleverd met een steriliteitsgarantie
Artikelcode | Omschrijving | Lengte van de montageslang | Aanvullende details | Eindbepalingen |
---|---|---|---|---|
33-1063-000001 | RENU SU 600 20/3P GAMMA ASEPTIQUIK G IN/UIT, 0,5/0,5 MTR STR | 0,5 m (x2) | Gammabestraald bij 25kGy tot 45kGy en gecertificeerd (SAL) niveau van 1 x 10-6 CFU | 2 x AseptiQuik G universele connector, 3/4" TC (AQG33012) |
33-1063-000002 | RENU SU 600 20/3P GAMMA ASEPTIQUIK G IN/UIT, 1,0/1,0 MTR STR | 1,0m (x2) | Gammabestraald bij 25kGy tot 45kGy en gecertificeerd (SAL) niveau van 1 x 10-6 CFU | |
33-1063-000003 | RENU SU 600 20/3P GAMMA ASEPTIQUIK G IN/UIT, 2,0/2,0 MTR STR | 2,0m (x2) | Gammabestraald bij 25kGy tot 45kGy en gecertificeerd (SAL) niveau van 1 x 10-6 CFU | |
33-1063-000004 | RENU SU 600 20/3P GAMMA ASEPTIQUIK G IN/UIT, 3,0/3,0 MTR STR | 3,0m (x2) | Gammabestraald bij 25kGy tot 45kGy en gecertificeerd (SAL) niveau van 1 x 10-6 CFU |
Artikelcode | Omschrijving | Lengte van de montageslang | Aanvullende details | Eindbepalingen |
---|---|---|---|---|
33-1069-000001 | RENU SU-AANSLUITKIT, OMVLOCHTEN SLANGEN, 3/4" TC, 0,5 MTR-NON | 0,5m | n.v.t. | 2 x 3/4 TC afgedicht met BioEndCap |
33-1069-000002 | RENU SU-AANSLUITKIT, OMVLOCHTEN SLANGEN, 3/4" TC, 1 MTR-NON | 1,0m | n.v.t. | |
33-1069-000003 | RENU SU-AANSLUITKIT, OMVLOCHTEN SLANGEN, 3/4" TC, 3 MTR-NON | 3,0m | n.v.t. | |
33-1069-000004 | RENU SU-AANSLUITKIT, OMVLOCHTEN SLANGEN, 3/4" TC, 2 MTR-NON | 2,0m | n.v.t. | |
Sets bestaan uit: | ||||
1 x slang (BioPure 15,9 mm binnendiameter PT silicone enkel omvlochten slang), uiteinde BioBarb™ 5/8'' Mini. | ||||
Fittingen (los meegeleverd): | ||||
2 x Q-clamp sabotagebestendige afdekking, geel | ||||
2 x Q-clamp, 1/2" - 3/4" TC | ||||
2 x sanitaire pakking, 3/4" zonder flens | ||||
Informatie over verpakking/steriliteit: Alle componenten worden vervaardigd en geassembleerd in ISO14644 klasse 7 (klasse 10.000, klasse C) cleanrooms van productiefaciliteiten die ISO9001-kwaliteitssystemen gebruiken. De cleanrooms zijn voorzien van airconditioning om de temperatuur en vochtigheid te garanderen. |
Opbrengsten van 5,33 ml/min tot 20 L/min (vrijwel pulsatievrij). Nauwkeurig 4.000:1 snelheidscontrolebereik.
Pompen - cased pompen
Om een product te bestellen of een vraag te stellen