- Nieuws
Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) heeft WMArchitect TM geïntroduceerd. Deze single-use oplossingen bieden diverse innovatieve mogelijkheden voor biofarmaceutisch vloeistofbeheer, allemaal geleverd door één leverancier. De flexibele single-use oplossingen zijn ontwikkeld op basis van jarenlange ervaring met merken zoals puresu® en asepticsu®. Ze zijn ontworpen om de processen van biofarmaceutische bedrijven te optimaliseren, het product te beschermen en de regelgevingslast te verminderen.
WMFTS, een producent van slangenpompen en vloeistofpadtechnologieën, levert op maat gemaakte single-use ontwerpen uit een uitgebreide componentenbibliotheek om aan klantenspecificaties te voldoen. Daarnaast biedt het ook een reeks kant-en-klare standaardassemblages voor eenmalig gebruik aan.
WMArchitect is een nieuwe, allesomvattende single-use oplossing. Deze bevat:
- Maatwerkontwerpen - single-use assemblages zijn speciaal ontworpen om aan de specifieke eisen van een bedrijf te voldoen. Het open architectuurmodel zorgt voor volledige flexibiliteit en compatibiliteit met de bestaande vloeistofcontactmaterialen die in het bioproces van een bedrijf worden gebruikt.
- Single-use assemblies zijn gebruiksklare, vooraf ontworpen assemblages die het transport van vloeistoffen tussen apparatuur en processtappen verbeteren. Deze kunnen worden gekozen uit een menu met gevalideerde componenten.
- Single-use fill/finish assemblies zijn steriele assemblages die producten beschermen tijdens het afvulproces. Regelmatig worden er representatieve assemblages getest op bioburden, deeltjes en endotoxine.
- Validatietest. Specialisten van WMFTS ondersteunen gebruikers van WMArchitect met bioprocessing-expertise en validatiepakketten op maat om de regelgevingslast voor bedrijven te verminderen.
Als een betrouwbare partner en hooggekwalificeerd verlengstuk van het kwaliteitssysteem van een biofarmaceutisch bedrijf, werkt WMFTS nauw samen met zijn klanten om volledig vertrouwen in de kwaliteit en steriliteit van producten te garanderen.
Nicole Hunter, hoofd van Global WMArchitect:
“We hebben geluisterd naar de veranderende behoeften van onze biofarmaceutische klanten. Daarom hebben we WMArchitect ontwikkeld om hen te helpen hun risico's op het gebied van regelgeving en supply chain te beperken.
“We hebben geluisterd naar de veranderende behoeften van onze biofarmaceutische klanten. Daarom hebben we WMArchitect ontwikkeld om hen te helpen hun risico's op het gebied van regelgeving en supply chain te beperken.
WMFTS begrijpt dat standaardproducten vaak slechts een startpunt zijn. We passen onze producten aan om een complete en geteste oplossing te bieden die voldoet aan de specifieke eisen van een bedrijf.
WMArchitect is ideaal voor de ontwikkeling van hoogzuivere biofarmaceutische processen, klinische proeven en productiebatches, ongeacht de schaalgrootte
We weten dat het aansluitpunt van de slang op de pomp cruciaal is voor optimale prestaties. Onze assemblage-oplossingen zijn afgestemd op onze toonaangevende slangenpompen en (af)vuloplossingen. Dankzij deze ingebouwde kwaliteit bieden onze oplossingen betrouwbare en herhaalbare prestaties voor uw meest gevoelige processen.”
Alle WMArchitect single-use oplossingen worden geproduceerd, geassembleerd en verpakt in één van onze Klasse 7 cleanrooms. Het wereldwijde leveringsnetwerk van WMFTS garandeert constante beschikbaarheid en betrouwbare levertijden. Door samen te werken met WMArchitect kunnen biofarmaceutische bedrijven erop vertrouwen dat de leveringen meegroeien met hun bedrijf.
Onze single-use technologie wordt gebruiksklaar geleverd en voldoet aan de cGMP-richtlijnen (good manufacturing practice), waarbij de lottraceerbaarheid van alle componenten in onze gedetailleerde documentatie is vastgelegd.
Voor een complete vloeistofbeheeroplossing van één leverancier kan WMArchitect worden gecombineerd met de hoogwaardige componenten van BioPure, evenals de slangenpomptechnologieën en vuloplossingen van Watson-Marlow en Flexicon.