- Casestudy
- RF liveGEN Generator van livetec en HAT 500 system van OSYPKA gebruiken de 400RXMD pomp van WMFTS vanwege de hoge betrouwbaarheid, lage slijtage en eenvoudige integratie
- De 400RXMD maakt deel uit van een irrigatiepomp voor gebruik met livetec's RF liveGEN Generator en OSYPKA's HAT 500, waarmee gekoelde radiofrequentie (HF) ablatietherapieën op het menselijk hart worden uitgevoerd
- De peristaltische irrigatiepomp minimaliseert het risico op menselijke fouten en verwerkt de tegendruk die zich voordoet bij cardiale ablatietoepassingen
Livetec en OSYPKA integreren 400RXMD peristaltische pomp vanwege betrouwbaarheid en gebruiksgemak
Het livetec Ingenieurbüro GmbH en OSYPKA, fabrikanten van medische apparatuur, hebben een 400RXMD peristaltische pomp in hun hartablatiesysteem geïntegreerd vanwege betrouwbaarheid en gebruiksgemak.
De OEM-pomp is speciaal ontworpen voor chirurgische ablatiesystemen met eenvoudige integratie (wat tijd en kosten voor uitgebreide installatie bespaart), lage geluidsniveaus en nauwkeurige regeling. De 400RXMD is verkrijgbaar met DriveSure, dat motor en bevestiging integreert en zowel industrieel ethernet als analoge protocollen ondersteunt.
De producten van Livetec zijn onder andere tijdelijke cardiale pacemakers, draadloze lange termijn elektrocardiogram (ECG) Holter systemen, low-level laserapparaten of een lange termijn ECG voor hartaanvallen en het voorkomen van beroertes. De producten van de in het Duitse Lörrach gevestigde producent van medische technologieproducten worden rechtstreeks onder de eigen merknaam livetec® verkocht of als whitelabel onder de merknamen van vele gerenommeerde fabrikanten. En soms in beide vormen, zoals bij de RF liveGEN Generator voor hoogfrequente katheterablatie. Deze is onder hun merk op de markt, en als HAT500® RF ablatiesysteem van OSYPKA, een pionier van RF (radiofrequentie) ablatie en fabrikant van betrouwbare, hoogwaardige medische apparatuur.
"Dit systeem is een Klasse IIb medisch apparaat dat gebruik maakt van onze ontwikkelervaring en de uitgebreide toepassingservaring van OSYPKA", aldus Michael Schirmeier, Managing Director van livetec.
Radiofrequente katheterablatie kan worden gebruikt om hartritmestoornissen (onregelmatige hartslag) direct op het hart efficiënt te behandelen. Tijdens de behandeling wordt radiofrequentie-energie (500 kHz) naar de behandelplaats verzonden via een katheter die onder röntgengeleiding via een ader wordt ingebracht.
Spoelen en koelen van de katheter
Het door livetec en OSYPKA ontwikkelde ablatie systeem bestaat uit de RF generator, een eenheid voor bediening op afstand, en een irrigatiepomp (de 400RXMD) voor het spoelen en koelen van de katheter tijdens gekoelde ablatieprocedures. Samen vormen ze een uitgebreid systeem voor bijna alle ablatietoepassingen op het menselijk hart. In gekoelde ablatieprocedures voert een irrigatiepomp een zoutoplossing naar de electrode aan de punt van de katheter voor betere behandelresultaten. De oplossing wordt via kleine irrigatieopeningen in de kathetertip gedoseerd.
De RF liveCOOL (1-60 ml/min) van livetec is een ruisarme irrigatiepomp voor gebruik met hoogfrequente ablatiegeneratoren om gekoelde radiofrequentie-ablatietherapieën uit te voeren op het menselijk hart. RF liveCOOL werkt met de RF liveGEN-generator om de spoelstroom te regelen op basis van het RF-vermogen.
De peristaltische irrigatiepomp die gewoonlijk direct op de infuusstandaard wordt gemonteerd, transporteert de zoutoplossing van een infuuszak of -fles naar de punt van de katheter. De duidelijke gebruikersinterface via een hoge resolutie kleuren touchscreen maakt de bediening eenvoudig en vergt geen langdurige training. Het is absoluut cruciaal dat er tijdens de behandeling geen lucht in de bloedbaan komt. Daarom biedt de irrigatiepomp permanente detectie van luchtbellen vanaf 2 μl met automatische stop, en vitale permanente bewaking en weergave van druk en opbrengst. De 400RXMD die als irrigatiepomp wordt gebruikt zuigt de zoutoplossing uit de infuuszak en voert deze via een dunne slang naar de katheter.
"Dit systeem is een Klasse IIb medisch apparaat dat gebruik maakt van onze ontwikkelervaring en de uitgebreide toepassingservaring van OSYPKA"
“Ablatiebehandelingen duren meestal enkele uren en de pomp moet gedurende deze tijd continu een zoutoplossing leveren, dus absolute betrouwbaarheid van alle componenten is uiteraard essentieel.” vertelde Michael Schirmeier. Tijdens de behandeling zou elke storing leiden tot stopzetting van de behandeling.
“De pomp moet eenvoudig te bedienen zijn. Maar moet vooral de hoge tegendruk overwinnen die wordt veroorzaakt door zeer dunne katheterkanalen met een zeer kleine diameter (lumen) in het micrometerbereik. Ondanks de hoge tegendruk moet het mogelijk zijn om de opbrengst op elk moment absoluut nauwkeurig te regelen om de exacte volumestroom die nodig is voor de desbetreffende behandelingsstap te bereiken. De peristaltische pomp is een van de centrale onderdelen van het systeem en moet gedurende meerdere jaren en vele behandelingen absolute betrouwbaarheid bieden."
Risicominimalisatie
De 400RXMD biedt opbrengsten tot 500 ml/min, en een druk tot 9 bar om de hoge tegendruk in ablatietoepassingen aan te kunnen.
Michael Schirmeier voegde hieraan toe: "Tijdens de operatie moet de pomp drie verschillende stromen leveren. De grootste uitdaging is zeker de spoelstroom aan het begin van de behandeling, die ervoor zorgt dat er geen lucht meer in de slangen zit. Afhankelijk van de katheter moet de pomp maximaal 80 ml/min leveren terwijl de katheter is aangesloten op de slangenset. Dit resulteert in een hoge tegendruk tot aan 5 bar vanwege de dunne katheterkanalen of irrigatieopeningen. Maar de pomp is gemakkelijk in staat om de tegendruk te overwinnen zonder de drukgrenzen te overschrijden waardoor de katheter zou kunnen beschadigen.
"Geen van de andere pompen die we hebben getest kon vergelijkbare aanvoersnelheden leveren, en wat betreft mechanische compatibiliteit waren ze minder goed dan de Watson-Marlow 400RXMD. De pomp en aandrijving kunnen eenvoudig in het totale systeem van de irrigatiepomp worden geïnstalleerd.”
De 400RXMD is ontworpen om te voldoen aan de behoeften van katheter-, canule- of naaldkoelingstoepassingen en minimaliseert het risico op menselijke fouten. Slangklemmen in de pompkop zorgen ervoor dat bij iedere keer dat het deksel van de pompkop wordt gesloten, de slang automatisch correct wordt geplaatst.
Afhankelijk van de specifieke vereisten voor een toepassing kan de 400RXMD hierop worden afgestemd. Zo heeft een 400RXMD die als onderdeel van het irrigatiepompsysteem wordt gebruikt bijvoorbeeld vijf rollen. Dit vermindert pulsatie, vermindert ruis en het risico op elektrische interferentie op het intracardiale ECG (‘ECG-ruis’) dat volgens livetec via de katheters wordt verzonden.
Michael Schirmeier voegde hieraan toe: "De ablatie systemen van livetec en OSYPKA zijn al meer dan vijf jaar op de markt, met in totaal enkele honderden apparaten in gebruik. Tot nu toe zijn er geen klachten geweest vanwege slijtage aan een pomp. Ze werken allemaal nog steeds soepel.”
Oplossingen voor u
Voor meer informatie over onze oplossingen voor uw toepassingen kunt u