Slangen - peristaltisch

Pumpsil platinum-cured silicone slang

Overzicht

Pumpsil platinum-cured silicone slang

Pumpsil, ontwikkeld voor de biofarmaceutische industrie, zijn uitzonderlijk zuivere slangen met een uiterst gladde binnenwand die helpt de eiwitbinding te minimaliseren en een hoge zuiverheid van het eindproduct te garanderen.

Pumpsil wordt wijdverbreid gebruikt voor single-use biofarmaceutische toepassingen, evenals voor pH-controle en toevoer in fermentatie, voor nauwkeurige meting, overdracht en filtratie. Volledige traceerbaarheid via met laser geëtst onderdeelnummer, partijnummer en uiterste gebruiksdatum. Volledig gedocumenteerde biocompatibiliteit en uitgebreid validatiepakket.

Handleiding voor chemische compatibiliteit

Kenmerken en voordelen

  • Volledig gedocumenteerde biocompatibiliteit en uitgebreid validatiepakket
  • Volledige traceerbaarheid via met laser geëtst onderdeelnummer, partijnummer en uiterste gebruiksdatum
  • Uitstekende stabiliteit van de flow voor nauwkeurige procescontrole
  • Uitgebreide voorraad van een breed scala aan maten
  • Bedrijfstemperatuur -20 ºC tot 80 ºC (-4 ºF tot 176 ºF)

Technische samenvatting

SpallatieLaag 
Certificatie en complianceFase Eur. 3.1.9, FDA 21CFR177.2600, USP klasse VI, Verordening (EG) nr. 1935/2004 
Houdbaarheid5 jaar
Gammastabiliteit25 kGy tot 50 kGy 
Stabiliteit van autoclaaf121 °C 30 minuten 

De tabel met een technische samenvatting bevat een overzicht van de functies die binnen het bereik beschikbaar zijn. Zie het tabblad 'Specificaties' voor modelspecifieke informatie.

Specificaties

Technische specificaties

Pumpsil
Binnendiameter0.5 - 25.4 mm
Binnendiameter0.02 - 1 in
Wanddikte1.6 - 4.8 mm
Wanddikte0.063 - 0.188 in
Lengte3 - 152 m
KleurKleurloos 
TransparantieDoorschijnend 
SpallatieLaag 
Certificatie en complianceFase Eur. 3.1.9, FDA 21CFR177.2600, USP klasse VI, Verordening (EG) nr. 1935/2004 
Bedrijfstemperatuurbereik -20 °C tot 80 °C
Bedrijfstemperatuurbereik -4 °F tot 176 °F
Hardheid, shore A (5 sec.)60 
Soortelijk gewicht1.16 g/ml
UV bestendigheid Uitstekend 
Scheurvastheid B0.02 - 0.06 kN/m
Scheurvastheid B200-500 ppi
Ultieme treksterkte1306 psi
Ultieme treksterkte9 MPa
Breukrek550-1500 %
Trekspanning bij 100% rek8.13 Mpa
Trekspanning bij 100% rek1180 Psi
Classificatie van de permeabiliteit van het gasLaag 
Blijvende vervorming5-42.5 %
WaterabsorptieLaag 
Houdbaarheid5 jaar
Gammastabiliteit25 kGy tot 50 kGy 
Stabiliteit van autoclaaf121 °C 30 minuten 
SterilisatiemethodenAutoclaaf, EtO, Gamma 
ASTM-methoden Hardheid: ASTM D 2240; soortelijk gewicht: ASTM D 792; Tear B ISO34-2; uiterste treksterkte, uitrekking op breekpunt, trekbelasting bij 100 % uitrekking ISO37; compressieset ISO815-1; ASTM D 412

Constructie materialen

SlangenPlatinum-cured silicone

Validatie

Informatie over de validatiegidsen voor Pumpsil-slangen

Pumpsil en de grondstoffen ervan zijn getest aan de hand van een serie farmacopee- en niet-farmacopee-normen. Daartoe behoren onder andere:

  • USP-biocompatibiliteit in vivo en in vitro
  • Europese Farmacopee, 3.1.9
  • ISO10993
  • EC1935/2004

Extra uitgevoerde tests omvatten het testen van extractables. Voor een overzicht van de validatie-/kwalificatietesten die op Pumpsil zijn uitgevoerd, raadpleegt u de beknopte gids.

De volledige validatiegids inclusief aanvullende informatie over testmethoden en actuele testrapporten.

Pumpsil, de grondstoffen ervan en het fabricageproces voldoen aan een aantal wettelijke voorschriften. Specifieke verklaringen met betrekking tot deze conformiteit vindt u in de handleiding voor Pompsil-naleving, die hieronder kan worden aangevraagd.

Pumpsil voldoet bovendien aan de wettelijke voorschriften van Verordening (EG) nr. 1935/2004.

Pumpsil verklaring van conformiteit

Conformiteitscertificaat

Download beknopte gids

Pumpsil platinum geharde silicone slang beknopte validatiegids

PDF beknopte validatiegids - 1,3mb

Vraag complete validatiegids aan

Disclaimer: U gaat ermee akkoord dat de verstrekte validatiegids uitsluitend voor privégebruik is bedoeld om te helpen bij de kwalificatie van de producten die in de validatiegids worden vermeld.

U gaat er ook mee akkoord dat u de validatiegids niet zult kopiëren, herdistribueren, verzenden, toewijzen, verkopen, uitzenden, verhuren, delen, lenen, wijzigen of overdragen aan enige andere partij zonder voorafgaande toestemming van WMFTS.

Disclaimer: U gaat ermee akkoord dat de verstrekte validatiegids uitsluitend voor privégebruik is bedoeld om te helpen bij de kwalificatie van de producten die in de validatiegids worden vermeld.

U gaat er ook mee akkoord dat u de validatiegids niet zult kopiëren, herdistribueren, verzenden, toewijzen, verkopen, uitzenden, verhuren, delen, lenen, wijzigen of overdragen aan enige andere partij zonder voorafgaande toestemming van WMFTS.

Documentatie

Datasheet

  1. Pumpsil Elements datasheet (NL).pdf
    PDF - 180,2kb
  2. Pumpsil datasheet (NL).pdf
    PDF - 190,8kb

Overige hulpmiddelen

  1. Pumpsil declaration of compliance (EN).pdf
    PDF - 105,6kb

Productie en verpakking

Productie

Onze speciale silicone zorgt voor precisie, consistentie en duurzaamheid. De slangen zijn 'gekataliseerd' en volledig vrij van de 2,4 DCBA resten die met peroxideslangen worden geassocieerd. We hebben een cleanroom volgens ISO14644-1 klasse 7 gebouwd, die is uitgerust met airconditioning om een constante temperatuur en vochtigheid te handhaven.

Onze klanten zijn verzekerd van een product zonder onzuiverheden. Elke productiefase wordt uitgevoerd door ultramoderne productiemachines, onder het toezicht van zeer bekwaam personeel. Wij bereiken een nauwkeurigheid die doorgaans een fractie van de gepubliceerde tolerantie is. 100 % online inspectie plus offline controles tijdens elke run verzekeren dat alle Pumpsil®-slangen volgens de hoogste normen gevalideerd zijn.

Verpakking

Pumpsil-slangen worden in de cleanroom dubbel verpakt in heat-sealed polytheen zakken. Net als de Pumpsil-slangen zijn de polytheen zakken vrij van dierlijke stoffen. De zakken worden voorzien van een etiket met het onderdeelnummer, het partijnummer, de uiterste gebruiksdatum en een omschrijving van de slang. De standaard rollengte is 15 m (50 ft), andere rollengtes of gesneden lengtes zijn op verzoek verkrijgbaar.

Verder zijn er tevens spoelen met maximaal 500 voet (152 m) pompslang verkrijgbaar voor slangen met een wanddikte van 1,6 mm, 2,4 mm en 3,2 mm.

De in zakken verpakte Pumpsil-rollen en de spoelen worden buiten de cleanroom in een kartonnen doos verpakt. De kartonnen dozen worden net als de polytheen zakken voorzien van een etiket met het Pumpsil-onderdeelnummer, het partijnummer, de uiterste gebruiksdatum en een omschrijving van de slang. In ieder slangpakket zit een partijspecifiek conformiteitscertificaat.

Voor iedere slangenpartij die wordt geproduceerd, wordt volledige partijtraceerbaarheid gewaarborgd aan de hand van gedetailleerde gegevens over grondstoffen en productie, in gedrukte en elektronische vorm, en bewaarde monsters. U kunt ook een kopie downloaden van het conformiteitscertificaat voor sanitaire slangen en elementen van sanitaire slangen van Watson-Marlow.

Traceerbaarheid

Traceerbaarheid is van fundamenteel belang in de biofarmaceutische industrie, waar het aantoonbaar moet zijn dat processen gevalideerd zijn. In reactie op deze essentiële vereiste van onze klanten is elke Pumpsil®-slang van Watson-Marlow end-to-end van een permanente lasercodering voorzien, compleet met onderdeelnummer, partijnummer en uiterste gebruiksdatum. Lasercodering produceert een onuitwisbare codering waarbij geen inkt wordt gebruikt en die geen invloed heeft op de prestatie van de slang. Dit betekent dat partijtraceerbaarheid nu voor het eerst mogelijk is van de doos tot de zak tot de slang zelf.

Er is ook een downloadbare versie van uw conformiteitscertificaat sanitaire slangen en elementen van sanitaire slangen van Watson-Marlow beschikbaar.

In bulk geleverde slangen

Bij afname van grote hoeveelheden silicone slangen kan Watson-Marlow de slangen leveren op een manier die het beste in uw productiebehoeften voorziet.

  • Speciale slangmaten voor uw specifieke toepassing
  • Speciale rollengtes voor uw productievereisten
  • Scherpe prijzen
  • Op maat gesneden lengtes voor uw proces; u hoeft de slangen dus niet ter plaatse te snijden en dit garandeert dat de slangen direct klaar voor gebruik zijn
  • Verpakking die op uw behoeften is toegesneden: één zak, dubbele zak, traceerbare gammastraling, individueel verpakte gesneden lengtes, bulkverpakking
  • Slangen op haspels van 500 ft/152 m*, ideaal voor toepassingen met een hoger volume
  • Aangepaste etikettering garandeert dat uw onderdeelnummers op alle verpakking zijn opgenomen

Aangepaste lasertraceerbaarheid (lasercodering op het oppervlak van de slang) zorgt ervoor dat de slang op de juiste manier in uw proces wordt geïdentificeerd en volledig traceerbaar is. Lasercodering van uw onderdeelnummer en kooporder garandeert traceerbaarheid bijvoorbeeld ongeacht of de slangen uit de verpakking gehaald of gebruikt zijn. In tegenstelling tot bepaald inktgebaseerd drukwerk, kan lasercodering niet worden verwijderd door algemeen in cleanrooms gebruikte oplosmiddelen zoals IPA. Bovendien contamineert het uw product niet.

Wij kunnen speciale maten en verpakking leveren, met gegarandeerde responstijden. Op tijd, telkens weer.

*Haspellengte varieert, afhankelijk van slangmaten

Bestelinformatie

Productcodes

Pumpsil productcodes

Codes voor het bestellen van slangen
Diameter Wand Rollengte
mm inch mm inch 15m/50ft 5m/16ft 152m/500ft
0,5 1/50 1,6 1/16 913.A005.016 913.AJ05.016 913.B005.R16
0,8 1/32 1,6 1/16 913.A008.016 913.AJ08.016 913.B008.R16
1,2 3/64 1,6 1/16 913.A012.016 913.AJ12.016 913.B012.R16
1,6 1/16 1,6 1/16 913.A016.016 913.AJ16.016 913.B016.R16
2,4 3/32 1,6 1/16 913.A024.016 913.AJ24.016 913.B024.R16
3,2 1/8 1,6 1/16 913.A032.016 913.AJ32.016 913.B032.R16
4,8 3/16 1,6 1/16 913.A048.016 913.AJ48.016 913.B048.R16
6,4 1/4 1,6 1/16 913.A064.016 913.AJ64.016 913.B064.R16
122m/400ft
8,0 5/16 1,6 1/16 913.A080.016 913.AJ80.016 913.B080.R16
152m/500ft
0,5 1/50 2,4 3/32 913.A005.024 913.AJ05.024 913.B005.R24
0,8 1/32 2,4 3/32 913.A008.024 913.AJ08.024 913.B008.R24
1,6 1/16 2,4 3/32 913.A016.024 913.AJ16.024 913.B016.R24
3,2 1/8 2,4 3/32 913.A032.024 913.AJ32.024 913.B032.R24
122m/400ft
4,8 3/16 2,4 3/32 913.A048.024 913.AJ48.024 913.B048.R24
91m/300ft
6,4 1/4 2,4 3/32 913.A064.024 913.AJ64.024 913.B064.R24
61m/200ft
8,0 5/16 2,4 3/32 913.A080.024 913.AJ80.024 913.B080.R24
46m/150ft
9,6 3/8 2,4 3/32 913.A096.024 913.AJ96.024 913.B096.R24
3m/10ft 91m/300ft
4,8 3/16 3,2 1/8 913.A048.032 913.A048.I32 913.B048.R32
61m/200ft
6,4 1/4 3,2 1/8 913.A064.032 913.A064.I32 913.B064.R32
46m/150ft
9,6 3/8 3,2 1/8 913.A096.032 913.A096.I32 913.B096.R32
30m/100ft
12,7 1/2 3,2 1/8 913.A127.032 913.A127.I32 913.B127.R32
15,9 5/8 3,2 1/8 913.A159.032 913.A159.I32 -
8,0 5/16 4,0 - 913.A080.040 913.A080.I40 -
12,0 - 4,0 - 913.A120.040 913.A120.I40 -
16,0 - 4,0 - 913.A160.040 913.A160.I40 -
9,6 3/8 4,8 3/16 913.A096.048 913.A096.I48 -
12,7 1/2 4,8 3/16 913.A127.048 913.A127.I48 -
15,9 5/8 4,8 3/16 913.A159.048 913.A159.I48 -
19,0 3/4 4,8 3/16 913.A190.048 913.A190.I48 -
25,4 1 4,8 3/16 913.A254.048 913.A254.I48 -

Aanbevolen producten

  1. 400/B serie meerkanaals pompen

    400/B serie meerkanaals pompen

    Een tot drie-kanaals pompen voor lage opbrengsten tot 82 ml/min. Ondersteunt drie verschillende soorten slangen.

    Pompen - op paneel gemonteerde pompen

  2. Compacte pompen uit de 400/M serie

    Compacte pompen uit de 400/M serie

    Eén tot acht kanaalpompen voor gemiddelde opbrengsten tot 200 ml/min. Compact ontwerp en Luer-connectors voor 'fit and forget'-toepassingen.

    Pompen - op paneel gemonteerde pompen

  3. Compacte pompen uit de 400/M serie

    Compacte pompen uit de 400/M serie

    Eén tot acht kanaalpompen voor gemiddelde opbrengsten tot 200 ml/min. Compact ontwerp en Luer-connectors voor 'fit and forget'-toepassingen.

    Pompen - op paneel gemonteerde pompen

Gerelateerde producten

  1. Bioprene: Thermoplastische slangen

    Bioprene: Thermoplastische slangen

    Thermoplastische slangen met een lange peristaltische levensduur en lage doorlaatbaarheid. 5 ºC tot 80 ºC (23 ºF tot 176 ºF).

    Slangen - peristaltisch

  2. PureWeld XL-slangen

    PureWeld XL-slangen

    Hoogwaardige TPE-slangen met een uitzonderlijke lange levensduur en nauwkeurige opbrengsten. Lasbaar en afsluitbaar voor steriele connectiviteit.

    Slangen - peristaltisch

Onze specialisten op het gebied van slangen zijn er om u te helpen succesvol te zijn.

Om een product te bestellen of een vraag te stellen

Neem contact op met onze experts