Pharmaline N en X-slangen
Slang met gladde binnenwand voor het vervangen van silicone rubberen slangen voor verbeterde compatibiliteit en reinigingsbaarheid.
Flexibele slangassemblages
Bellen +32 9 225 94 57
Omvlochten silicone slangen bieden een veilige en betrouwbare methode voor vloeistof transport onder hoge druk en combineren een BioPure silicone slang met platinum-cured siliconen, voorzien van roestvrijstalen drieklemaansluitingen van biofarmaceutische kwaliteit. De assemblages zijn op maat gemaakt en zijn voorzien van een permanent gekrimpte roestvrijstalen drievoudige klemfitting. Alle slangassemblages worden onder druk getest om de integriteit van de slang te controleren en te bevestigen. Deze lichte flexibele slangen kunnen worden voorzien van optionele lasermarkering op de roestvaststalen ferrule en/of de FEP-omhulde tags.
Certificatie en compliance | 3.1 Traceerbaarheid, ADCF, EP 3.1.9, ISO45001:2018, USP klasse VI |
Gammastabiliteit | Ja |
Stabiliteit van autoclaaf | Ja |
De tabel met een technische samenvatting bevat een overzicht van de functies die binnen het bereik beschikbaar zijn. Zie het tabblad 'Specificaties' voor modelspecifieke informatie.
BioPure omvlochten silicone slangen | |
Certificatie en compliance | 3.1 Traceerbaarheid, ADCF, EP 3.1.9, ISO45001:2018, USP klasse VI |
Bedrijfstemperatuurbereik | -65 °C tot 254 °C |
Bedrijfstemperatuurbereik | -85 °F tot 490 °F |
Barstdruk | 22.1 - 38.3 bar |
Barstdruk | 32 - 555 psi |
Maximale werkdruk | 9.5 bar |
Maximale werkdruk | 139 psi |
Gammastabiliteit | Ja |
Stabiliteit van autoclaaf | Ja |
Buigradius | 44.4 - 101.6 mm |
Buigradius | 1.75 - 4 in |
DIN 32676-SERIE C (ASME BPE) | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Slangbinnendiameter | Pasmaat | Flensdiameter D | Binnendiameter slanguitgang I | Montagelengte A | ||||
mm | in | ASME BPE | mm | in | mm | in | mm | in |
10 | ⅜ | 1/2 | 25 | 0,984 | 9,4 | 0,370 | 39,1 | 1,54 |
10 | ⅜ | 3/4 | 25 | 0,984 | 15,75 | 0,620 | 47 | 1,85 |
15 | ½ | 1/2 | 25 | 0,984 | 9,4 | 0,370 | 39,1 | 1,54 |
15 | ½ | 3/4 | 25 | 0,984 | 15,75 | 0,620 | 47 | 1,85 |
15 | ½ | 1 | 50,5 | 1,988 | 22,1 | 0,870 | 51,6 | 2,03 |
20 | 3/4 | 3/4 | 25 | 0,984 | 15,75 | 0,620 | 48 | 1,89 |
20 | 3/4 | 1 | 50,5 | 1,988 | 22,1 | 0,870 | 52,6 | 2,07 |
25 | 1 | 1 | 50,5 | 1,988 | 22,1 | 0,870 | 55,1 | 2,17 |
25 | 1 | 1,5 | 64 | 2,520 | 50 | 1,969 | 78 | 3,071 |
DIN 32676-SERIE B (ISO) | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Slangbinnendiameter | Pasmaat | Flensdiameter D | Binnendiameter slanguitgang I | Montagelengte A | ||||
mm | in | METRISCH DN (150) | mm | in | mm | in | mm | in |
10 | ⅜ | 17,2 | 25 | 0,984 | 14 | 0,551 | 39,1 | 1,54 |
10 | ⅜ | 21,3 | 50,5 | 1,988 | 18,1 | 0,713 | 40,1 | 1,58 |
15 | ½ | 21,3 | 50,5 | 1,988 | 18,1 | 0,713 | 41 | 1,61 |
15 | ½ | 26,9 | 50,5 | 1,988 | 23,7 | 0,933 | 41 | 1,61 |
20 | 3/4 | 26,9 | 50,5 | 1,988 | 23,7 | 0,933 | 51,6 | 2,03 |
20 | 3/4 | 33,7 | 50,5 | 1,988 | 29,7 | 1,169 | 51,6 | 2,03 |
25 | 1 | 33,7 | 50,5 | 1,988 | 29,7 | 1,169 | 55,1 | 2,17 |
25 | 1 | 42,4 | 64 | 2,52 | 38,4 | 1,512 | 55,1 | 2,17 |
DIN 32676 A SERIE | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Slangbinnendiameter | Pasmaat | Flensdiameter D | Binnendiameter slanguitgang I | Montagelengte A | ||||
mm | in | METRISCH DN (150) | mm | in | mm | in | mm | in |
10 | ⅜ | 10 | 34 | 1,339 | 10 | 0,394 | 39,1 | 1,54 |
10 | ⅜ | 15 | 34 | 1,339 | 16 | 0,630 | 39,1 | 1,54 |
15 | ½ | 15 | 34 | 1,339 | 16 | 0,630 | 39,7 | 1,56 |
15 | ½ | 20 | 34 | 1,339 | 20 | 0,787 | 39,7 | 1,56 |
20 | 3/4 | 20 | 34 | 1,339 | 20 | 0,787 | 46,1 | 1,81 |
20 | 3/4 | 25 | 50,5 | 1,988 | 26 | 1,024 | 52,6 | 2,07 |
25 | 1 | 25 | 50,5 | 1,988 | 26 | 1,024 | 55,1 | 2,17 |
25 | 1 | 32 | 50,5 | 1,988 | 32 | 1,260 | 55,1 | 2,17 |
Voering slang | Platinum-cured silicone |
Vlechtwerk | Polyester |
BioPure omvlochten hogedruk slang en de grondstoffen ervan zijn getest aan de hand van een serie farmacopee- en niet-farmacopee-normen. Daartoe behoren onder andere:
USP-biocompatibiliteit in vivo en in vitro
Europese Farmacopee, 3.1.9
ISO10993
Extra uitgevoerde tests omvatten het testen van extractables. Voor een overzicht van de validatie-/kwalificatietests waaraan de BioPure-hogedrukslang met omvlochten leidingen voldoen, kunt u de beknopte handleiding voor validatie van omvlochten hogedrukslangen downloaden.
De volledige validatiegids, inclusief aanvullende informatie over testmethoden en actuele testrapporten, is door invullen van het validatieaanvraagformulier op aanvraag beschikbaar.
BioPure omvlochten hogedruk slang, de grondstoffen ervan en het fabricageproces voldoen aan een aantal wettelijke voorschriften. Specifieke verklaringen met betrekking tot deze conformiteit zijn te vinden in de nalevingsgids en zijn op verzoek verkrijgbaar door het validatieaanvraagformulier in te vullen.
BioPure omvlochten silicone slangassemblages beknopte validatiegids
PDF beknopte validatiegids - 306,8kbOpschrift opties | |
---|---|
Standaard opschrift | Standaard markering |
Laser geëtste huls voor ultieme traceerbaarheid | Volledig omhulde hygiënische etiketten |
Specificeer uit de onderstaande tabel het slangnummer en de aansluitingsmaat voor elk slanguiteinde | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
METRISCH DN (150) | in | Slangbinnendiameter | ||||
10 mm (3/8 inch) | 15 mm (1/2 inch) | 20 mm (3/4 inch) | 25 mm (1 ") | |||
ASME BPE | 15 | 1/2 | o | o | ||
20 | 3/4 | x | o | o | ||
25 | 1 | x | o | o | ||
40 | 1 1/2 | x | o | |||
DIN 32676A | 10 | 3/8 | x | |||
15 | 1/2 | o | o | |||
20 | 3/4 | x | x | |||
25 | 1 | o | o | |||
32 | 1 1/4 | o | ||||
DIN 3267B | 10 | 3/8 | x | |||
15 | 1/2 | x | x | |||
20 | 3/4 | x | x | |||
25 | 1 | x | x | |||
32 | 1 1/4 | x |
o = standaardafmetingen. Niet-standaardformaten worden op bestelling gemaakt
Geef de lengte van de slang op (in voet of meter)
Voorbeeld: 0,3 m (1 ft) - 12,7 m (50 ft)
Specificeer speciale markeringen of stroomlijn-labels
Lasermarkering van de ring en/of aangepaste stroomlijnlabels (label met siliconen omhulsel) op aanvraag
Voorbeeld: 1/2" slang - (uiteinde 1) 1/2" - (uiteinde 2) DIN 15A - 2 m lengte
Slang met gladde binnenwand voor het vervangen van silicone rubberen slangen voor verbeterde compatibiliteit en reinigingsbaarheid.
Flexibele slangassemblages
Flexibele hogedrukslang. Na gesteriliseerde validatie volgens de huidige USP-, EP- en FDA-normen.
Vloeistofpad - transport slangen en leidingen
Een oplossing met een goede prijs/prestatie verhouding voor vloeistof transport toepassingen. Vervaardigd en verpakt in een ISO14644-1 Klasse 7 cleanroom.
Vloeistofpad - transport slangen en leidingen
Om een product te bestellen of een vraag te stellen