Aseptische afvullen - volautomatische systemen

FPC60 volautomatisch en afvul- en afsluitsysteem

Vraag een demo

Overzicht

FPC60 uniek configureerbaar vul-/afwerkingsysteem

De FPC60 is gebouwd rond onze uiterst nauwkeurige afvul slangenpomp en is een uniek configureerbaar aseptisch vul-/afwerkingsysteem voor kleine batches met een groot aantal modules die zijn ontworpen om samen te werken om de ultieme vuloplossing te bieden. Het FPC60-systeem kan worden ontworpen en gebouwd met een keur aan optionele oplossingen die aanpassing van elke fase van het vul-/afwerkingsproces mogelijk maken, inclusief de toevoer van flesjes, het vullen, stoppen, afdekken, automatische afkeur en de productuitvoer.

Flexicon heeft een uitstekende staat van dienst bij het voldoen aan korte en betrouwbare levertijden. Met meer dan 30 jaar ervaring biedt Flexicon naadloze FAT, en IQ/OQ-testen die allemaal werken aan het voorkomen van kostbare projectvertragingen.

Flexicon voldoet aan de vereisten voor aseptische afvulling en afwerking met kant-en-klare FPC60-oplossingen voor LAF- en RABS-systemen. Geïntegreerde isolatoroplossingen voor de FPC60 zijn ook verkrijgbaar bij Flexicon, in samenwerking met onze voorkeurspartners.

Kenmerken en voordelen

Voorbereid voor barrièresystemen in overeenstemming met Annex 1
Minimaliseer besmettingsrisico door ontbreken van operator ingrijpen en automatische instelling
Zeer nauwkeurig, met preciezie vullen van volumes van 0.2-100 ml at tot aan ±0.5 %
Minder stilstand en meer productietijd, geen gereedschap nodig en minimale instellingen tussen batches
Opstarten zonder verspilling en geen vormdelen voor geen enkele flessoort
Volledig audit trail van operator wijzigingen
Digitale toegang op afstand en aparte servicekast

Technische samenvatting

Bereik vulvolume	0.2-100 ml
Nauwkeurigheid	tot aan ±0.5 %
Capaciteit	1500 eenheden/uur
Stoppers	ISO-standaard of Lyo, 13 mm en 20 mm
In- en uitvoertrays	Breedte invoer tray: 185 mm – 360 mm, breedte uitvoer tray: 180 mm – 360 mm, invoer voor voorgesteriliseerde, adaptiQ + EZfill RTU flesjes in trays is optioneel

De tabel met een technische samenvatting bevat een overzicht van de functies die binnen het bereik beschikbaar zijn. Zie het tabblad 'Specificaties' voor modelspecifieke informatie.

Specificaties

Technische specificaties

	FPC60
Bereik vulvolume	0.2-100 ml
Nauwkeurigheid	tot aan ±0.5 %
Capaciteit	1500 eenheden/uur
Voeding	200 V tot 240 V AC, 50/60 Hz
Stroomverbruik	Max 3200 W
Gewicht	1800 kg
Vialmaat	ISO 8362 2R - 100H, 2 mL - 100 mL CZ flesjes
Stoppers	ISO-standaard of Lyo, 13 mm en 20 mm
In- en uitvoertrays	Breedte invoer tray: 185 mm – 360 mm, breedte uitvoer tray: 180 mm – 360 mm, invoer voor voorgesteriliseerde, adaptiQ + EZfill RTU flesjes in trays is optioneel

FPC60 Afmetingen

Documentatie

Datasheet

FPC60 datasheet (NL).pdf
PDF - 715kb

Geavanceerde functies

Wanneer de FPC60 wordt geleverd met in-linen controle-weging, biedt deze een unieke dynamische prime, geen interventie-initiële kalibratie en dynamische herkalibratie, wat betekent dat er geen verspilling is in het opstartproces van de batch en dat elk flesje, van de eerste tot de laatste, binnen de specificatie wordt gevuld.

De volledig nieuwe interface maakt gebruik van een intuïtief ontwerp met snelle referentiepictogrammen om belangrijke bewerkingen te identificeren en gebruikers te begeleiden naar wat ze nodig hebben. De FPC60 heeft een geavanceerd databeheersysteem dat is gebaseerd op een SQL-serverplatform en is volledig toegankelijk vanaf elk apparaat met internet.

Geavanceerde user interface via externe webtools

Realtime toezicht
Ophalen van batchdata
Recepten maken

Voldoet volledig aan de regelgeving en is ontworpen voor toekomstige regelgeving

21 CFR deel 11
EudraLex vol 4
Serialisatie gereed

Flexibel modulair ontwerp

Flexicon FPC60 modular design

FPC60 is bijzonder modulair. Bij het bestellen van een machine kunnen opties voor elke module worden geselecteerd om aan uw specifieke eisen en eisen te voldoen.
Flexicon peristaltisch afvullen in combinatie met WMArchitect single-use fill/finish technologie vermindert risico's zonder kruisbesmetting, geen lijnreiniging, snelle productwisseling en vereenvoudigde validatie.

Index

De automatisch aanpasbare loopbalk transporteert flesjes van de toevoer naar de verschillende werkstations
Er zijn geen onderdelen nodig voor het hele flesjesbereik

Bescherming/omgevingscontrole

Standaard bescherming ter bescherming van zowel de operator als het product inbegrepen
Oplossingen voor uitgebreide bescherming van een bestaande LAF-eenheid in plafond
Open RABS met een complete geïntegreerde LAF-oplossing van Flexicon
Machinekast aangepast voor integratie in gesloten RABS of isolator van voorkeurspartners
Levensvatbare en niet-levensvatbare deeltjesmonitoroplossingen beschikbaar
Vergrendelingen op de beveiliging om onbedoeld openen tijdens de productie te voorkomen
Optionele handschoenpoorten met lichtschermen
Het risico op vervuiling wordt verminderd door interne beschermingswanden met een "mouse-hole"-overdracht waardoor het binnendringen van deeltjes in het vulgebied wordt voorkomen

Naam van module	Beschrijving van modules
Toevoer	De flesjes worden in de machine geladen vanuit een uitneembare of vaste tray Oplossingen op maat om te voldoen aan de meeste behoeften van klanten die op aanvraag beschikbaar zijn Een bufferdraaitafel lijnt de flesjes uit en verplaatst ze naar de startpositie van de loopbalk
Vullen	Peristaltische pompoplossingen met eenvoudige bediening en hoge nauwkeurigheid Vullen tot op het punt waar het vulmondstuk omhoog komt samen met het vloeistofoppervlak Positiesensoren van de flesjes voorkomen dat de vulomgeving niet wordt gevuld en verontreinigd 100% in-line controlegewicht met dynamische prime, handsfree initiële kalibratie en dynamische kalibratie in-batch Het purgeren van flesgas voor en na het vullen van de vloeistof
Stoppen	Onderdelen: trilkom, glijstukken, kaken en zuigers De trilkom is geschikt voor zowel 13 mm en 20 mm injectie en lyophilisatie stoppen Optionele glijstukken in bescherming voor het eenvoudig bijvullen van stoppen
Afsluiten	Optie voor roller of krimp afsluiting: Optionele krimp- of roller krachtensoren met data capture zorgen voor een correcte en betrouwbare afsluiting Vorm onderdelen: trilkom, glijstukken en krimpkoppen of roller schijven. Voor de krimpdoppen kan normaal gesproken dezelfde trilkom worden gebruikt voor zowel 13 mm als 20 mm doppen Voor de roller afsluiting kan normaal gesproken dezelfde trilkom worden gebruikt voor zowel 13 mm als 20 mm doppen Glijgoten in de afscherming voor het eenvoudig bijvullen van stoppen en doppen voor zowel krimp- als roller afsluiting opties
Afkeuren	Het automatische afkeurstation brengt flesjes die buiten de tolerantiegrenzen vallen van de baan naar de afkeurlade op basis van informatie die wordt doorgegeven door een van de modules.
Afvoer	Flesjes worden in een verwijderbare lade opgevangen Gevulde flesjes kunnen worden verwijderd zonder de productie te stoppen Aanpasbare opties voor extra laden en transportbanden zijn op aanvraag beschikbaar

Video's

Aanbevolen producten

FP50

Vullen en stoppen voor kleine batchproductie. Geen dure overvulling - de afvulnauwkeurigheid is beter dan ± 0,5%.

Aseptische afvullen - volautomatische systemen
FPC50

Zeer flexibel aseptisch vulsysteem met geïntegreerde, volledige of gedeeltelijke afsluiting en afsluiten van flesjes.

Aseptische afvullen - volautomatische systemen
Accusil Slangen

Slangen voor nauwkeurig vullen met een uitstekende doseernauwkeurigheid ± 0,5%. Verkrijgbaar in acht maten.

assemblages voor eenmalig gebruik
Single-use vul/afwerk assemblages

WMArchitectTM single-use vul/afwerk assemblages bewaken uw therapeutische tijdens het vulproces met een uitgebreide reeks van assemblage configuraties met steriliteitsgarantie.

assemblages voor eenmalig gebruik

Gerelateerde producten

FMB210

Volautomatische productiesystemen. Zeer nauwkeurige vulling van volumes van minder dan 0,2 ml tot meer dan 250 ml.

Aseptische afvullen - volautomatische systemen
FP50

Vullen en stoppen voor kleine batchproductie. Geen dure overvulling - de afvulnauwkeurigheid is beter dan ± 0,5%.

Aseptische afvullen - volautomatische systemen
FPC50

Zeer flexibel aseptisch vulsysteem met geïntegreerde, volledige of gedeeltelijke afsluiting en afsluiten van flesjes.

Aseptische afvullen - volautomatische systemen