assemblages voor eenmalig gebruik

Accusil Slangen

Vraag een demo

Overzicht

Accusil-slangen voor nauwkeurig vullen

Voor nauwkeurige en consistente doseringen moeten de juiste slangen en de juiste pomp worden gebruikt. Accusil is vervaardigd in een omgeving van ISO14644-1 klasse 7 en heeft dubbele zakken ter bescherming tegen vervuiling.

Accusil-slangen zijn ontwikkeld voor gebruik met Flexicon-afvulpompen zoals PF7, PD12, FP50, FPC50 en FMB210 en zijn verkrijgbaar in lengtes van 10 meter tot haspels van maximaal 150 meter.

Elke doos Accusil-slangen wordt geleverd met een lot-specifiek conformiteitscertificaat dat ook online beschikbaar is.

Kenmerken en voordelen

Uitstekende doseernauwkeurigheid van ± 0,5%
100 % traceerbaarheid via met laser geëtst onderdeelnummer, lot nummering en uiterste gebruiksdatum
Acht verschillende maten voor vulvolumes van 0,1 ml tot meer dan 250 ml
Volledige biofarmaceutische naleving volgens USP <87>, Ph. Eur. 6.8 hoofdstuk 3.1.9, ISO10993 en FDA CFR 177.2600

Technische samenvatting

Certificatie en compliance	Fase Eur. 6.8 3.1.9, FDA 21CFR177.2600, ISO10993, USP <788>, USP <85>, USP <87>
Gammastabiliteit	Max. 50 kGy

De tabel met een technische samenvatting bevat een overzicht van de functies die binnen het bereik beschikbaar zijn. Zie het tabblad 'Specificaties' voor modelspecifieke informatie.

Specificaties

Technische specificaties

	Accusil	Accusil elementen
Certificatie en compliance	Fase Eur. 6.8 3.1.9, FDA 21CFR177.2600, ISO10993, USP <788>, USP <85>, USP <87>
Sterilisatiemethoden	Autoclaaf, EtO, Gamma, röntgenstraal	Autoclaaf, EtO, Gamma, röntgenstraal
Stabiliteit van autoclaaf	121 °C 30 minuten	121 °C 30 minuten
Gammastabiliteit	Max. 50 kGy	Max. 50 kGy
Lengte	10 - 152 m
Binnendiameter	0.5 - 8 mm	1.6 - 8 mm
Binnendiameter	0.02 - 0.315 in	0.0625 - 0.315 in
Wanddikte	1.6 - 2.2 mm	2.4 mm
Wanddikte	0.063 - 0.087 in	0.09375 in
Kleur	Kleurloos	Kleurloos
Transparantie	Doorschijnend	Doorschijnend
Spallatie	Laag	Laag
Bedrijfstemperatuurbereik	-20 °C tot 80 °C	-20 °C tot 80 °C
Bedrijfstemperatuurbereik	-4 °F tot 176 °F	-4 °F tot 176 °F
Hardheid, shore A (5 sec.)	58 to 64	58 to 64
Soortelijk gewicht	1.15 g/ml	1.15 g/ml
Blijvende vervorming	≤30 %	≤30 %
Houdbaarheid	5 jaar	5 jaar

Zie validatiegids voor meer slangen certificatie en naleving details

Constructie materialen

Slangen	Platinum-cured silicone
Connectormateriaal	PVDF

Validatie

Informatie over de validatiegidsen voor Accusil-slangen

Flexicon's Accusil™ platinum-cured silicone slangen worden vervaardigd van een grondstof van USP klasse VI in een cleanroom van ISO14644-1 klasse 7 die werkt binnen een ISO9001-kwaliteitssysteem. Accusil voldoet aan een lijst met testen op compendiale systemen.

Accusil platinum-slangen zijn exclusief ontworpen voor gebruik in Flexicon peristaltische technologie. Bij gebruik in combinatie vertoont Accusil een uitstekende doseernauwkeurigheid van maximaal +/0,5%.

Traceerbaarheid van laser: 100% traceerbaarheid met lasergeëtste lotnummer, productspecificatie en uiterste gebruiksdatum
Cleanroom geproduceerd in een ISO14644-1 klasse 7 omgeving
Dubbele zakken voor bescherming tegen vervuiling
Volledig nabehandeld
Geschikt voor gammabestraling tot 50 kGy

Download beknopte gids

Accusil slangen beknopte validatiegids

PDF beknopte validatiegids - 286kb

Vraag complete validatiegids aan

Voornaam*

Achternaam*

E-mailadres*

Bedrijf*

Bericht

Disclaimer: U gaat ermee akkoord dat de verstrekte validatiegids uitsluitend voor privégebruik is bedoeld om te helpen bij de kwalificatie van de producten die in de validatiegids worden vermeld.

U gaat er ook mee akkoord dat u de validatiegids niet zult kopiëren, herdistribueren, verzenden, toewijzen, verkopen, uitzenden, verhuren, delen, lenen, wijzigen of overdragen aan enige andere partij zonder voorafgaande toestemming van WMFTS.

Documentatie

Brochures

Accusil brochure (EN).pdf
PDF - 1,7mb

Datasheet

Accusil datasheet (NL).pdf
PDF - 160,1kb
Accusil Elements datasheet (NL).pdf
PDF - 125kb

Bestelinformatie

Productcodes

Accusil Productcodes

Doseervolume in ml*	Diameter		Wand		Rol
	mm	inch	mm	inch	10 m/32,8 ft	150 m/492 ft
< 0.5	0,5	1/50	1,6	1/16	84-103-005	84-104-005
0,5 - 1,0	0,8	1/32	1,6	1/16	84-103-008	84-104-008
1,0 - 1,7	1,2	3/64	1,6	1/16	84-103-012	84-104-012
1,7 - 7,0	1,6	1/16	1,6	1/16	84-103-016	84-104-016
7,0 - 12,0	3,2	1/8	1,8	1/14	84-103-032	84-104-032
						125 m/410 ft
12,0 - 22,0	4,8	3/16	2,0	0,0787	84-103-048	84-104-048
						90 m/290 ft
22,0 - 35,0	6,0	6/25	2,1	0,0827	84-103-060	84-104-060
						65 m/213 ft
>35,0	8,0	5/16	2,2	0,0866	84-103-080	84-104-080

* (Voor optimale doseernauwkeurigheid en snelheid. Gebaseerd op doseren van viscositeit gelijk aan water)

Accusil elementen Productcodes

Diameter		Wand		Dubbel segment Kynar Y-element
mm	inch	mm	inch
1,6	1/16	2,4	3/32	84-510-016
3,2	1/8	2,4	3/32	84-510-032
4,8	3/16	2,4	3/32	84-510-048
6,4	1/4	2,4	3/32	84-510-064
8,0	5/16	2,4	3/32	84-510-080
9,6	3/8	2,4	3/32	84-510-096

Aanbevolen producten

PF7/PF7+ werkbladmodel afvulpomp

Werkbladmodel aseptische vulmachine voor <0,2 ml tot >250 ml. Nauwkeurigheid van ± 0,5% voor de meeste volumes voorkomt dure overvulling.

Aseptisch afvullen - tafelmodel oplossingen
FMB210

Volautomatische productiesystemen. Zeer nauwkeurige vulling van volumes van minder dan 0,2 ml tot meer dan 250 ml.

Aseptische afvullen - volautomatische systemen
FPC50

Zeer flexibel aseptisch vulsysteem met geïntegreerde, volledige of gedeeltelijke afsluiting en afsluiten van flesjes.

Aseptische afvullen - volautomatische systemen
FPC60

Uniek configureerbaar vul-/afwerkingsysteem. Innovatief ontwerp met veel opties die aan alle vereisten voldoen.

Aseptische afvullen - volautomatische systemen

Gerelateerde producten

Single-use vul/afwerk assemblages

WMArchitectTM single-use vul/afwerk assemblages bewaken uw therapeutische tijdens het vulproces met een uitgebreide reeks van assemblage configuraties met steriliteitsgarantie.

assemblages voor eenmalig gebruik
Single-use vloeistoftransport assemblages

WMArchitectTM single-use vloeistoftransport assemblages optimaliseren de vloeistofoverdracht tussen apparatuur en processtappen.

assemblages voor eenmalig gebruik
Assemblages voor eenmalig gebruik

Optimaliseer uw proces met WMArchitectTM single-use assemblages, speciaal ontworpen om aan uw specifieke vereisten te voldoen.

assemblages voor eenmalig gebruik