Cellefill™

Twoje urządzenie do napełniania fiolek w małych partiach i rozwiązanie w zakresie bezpiecznego przechowywania.

Urządzenie do napełniania fiolek i rozwiązanie do bezpiecznego przechowywania przyspieszające terapię komórkową, genową i biologiczną

Cellefill to gotowe do użytku urządzenie do napełniania fiolek w małych partiach ze zintegrowanym rozwiązaniem do bezpiecznego przechowywania.

System zgodny z GMP został zaprojektowany przez ekspertów w dziedzinie aseptycznego napełniania/wykańczania płynów z firmy Flexicon oraz ekspertów w dziedzinie bezpiecznego przechowywania Franz Ziel.

Stanowiąc w pełni zintegrowane rozwiązanie dla przemysłu biofarmaceutycznego, Cellefill maksymalizuje możliwości produkcyjne poprzez działanie oparte na recepturze i zapewnia wyższy poziom pewności procesu, przyspieszając wprowadzenie produktu na rynek.

Cellefill optymalizuje bezpieczeństwo partii dzięki bardzo dokładnej pracy pompy perystaltycznej i zintegrowanemu monitorowaniu środowiska.

Nasze urządzenia do napełniania fiolek ze zintegrowanymi rozwiązaniami do bezpiecznego przechowywania maksymalizują wytwarzanie produktów leczniczych terapii zaawansowanej (ATMP), w tym terapii komórkowych i genowych (CGT), leków w małych seriach i leków biologicznych.

Cechy i korzyści

Przyspieszenie prac nad CGT i terapiami biologicznymi oraz zapewnienie zgodności z GMP w przyszłości
Maksymalne zwiększenie wydajności produkcji dzięki sterowaniu recepturą, zdalnemu ustawianiu i braku części formatowych dla całej gamy fiolek
Bardzo dokładne, precyzyjne napełnianie od mikroobjętości do 50 ml z dokładnością do ±1% przy większości objętości
W pełni zintegrowany system monitorowania środowiska w miejscach o strategicznej ocenie ryzyka
Zmniejszone ryzyko utraty partii dzięki elastycznym kontrolom wewnątrzprocesowym, w tym 100% kontroli wagi przy rozruchu bez odpadów
Zintegrowane urządzenie do aseptycznego napełniania fiolek i rozwiązanie do bezpiecznego przechowywania zmniejszają ryzyko i koszty
Fachowe doradztwo i wsparcie podczas całego projektu

Konfiguracje Cellefill

oRAB

Sterylna ochrona wrażliwych produktów biologicznych, przeciwciał, białek komórkowych i kwasów nukleinowych. Pomieszczenie czyste klasy B / ISO 7.
iASP

Sterylna ochrona wrażliwych produktów biologicznych, przeciwciał, białek komórkowych i kwasów nukleinowych. Pomieszczenie czyste klasy C / ISO 8.
iBIO

Niebezpieczne leki biologiczne, produkty zindywidualizowane lub żywe, wymagające najwyższego poziomu kontroli zanieczyszczeń krzyżowych lub zamknięcia BSL2. Pomieszczenie czyste klasy C / ISO 8.

O nas

Flexicon Liquid Filling – skalowalne systemy napełniania zmniejszają koszty walidacji i optymalizują inwestycje w miarę wzrostu zapotrzebowania na wydajność.

Flexicon wykorzystuje wysoce precyzyjną technologię pomp perystaltycznych w swoich konfigurowalnych systemach aseptycznego napełniania/wykańczania.

Oferta firmy Flexicon obejmuje szeroki wybór systemów napełniania płynem i zakręcania, które można rozbudowywać wraz z rozwojem firmy. Portfolio zawiera autonomiczne urządzenia do napełniania ręcznego, systemy półautomatyczne, maszyny do całkowitego automatycznego napełniania, korkowania i zakręcania.

Systemy są modułowe i oferują opcje umożliwiające dostosowanie każdego etapu procesu napełniania/wykańczania, w tym podawania fiolki, napełniania, korkowania i zakręcania.

O naszym partnerze Franz Ziel

Rozwiązania zabezpieczające do ochrony operatora i produktu w procesach aseptycznych i toksycznych.

Dzięki czterdziestu latom doświadczenia i wiedzy w zakresie pomieszczeń czystych Franz Ziel jest wiodącą firmą w tej dziedzinie. Głównym obszarem działalności firmy Franz Ziel jest kompleksowe przetwarzanie aseptyczne w przemyśle farmaceutycznym.

Franz Ziel oferuje dostosowane do potrzeb klienta, zgodne z GMP, rozwiązania pod klucz na potrzeby wszystkich zastosowań związanych z przetwarzaniem aseptycznym. Franz Ziel jest również dostawcą sprzętu i usług systemowych, co pozwala zminimalizować konieczność dostosowania interfejsu i zapewnić integralność danych.

Te kompletne rozwiązania ułatwiają planowanie i uruchomienie linii produkcyjnej, zapewniając jednocześnie optymalny przebieg pracy.