![실리콘 5000 시리즈 개스킷](/siteassets/catalog/products/corporate/biopure/gaskets/7418/images/fi-biopure-silicone5000series-en.jpg?h=213&w=381&quality=80)
Q-Clamp
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개요
Q-Clamp(Q-클램프): 연결을 안전하게 하려면 클릭합니다
Q-Clamp는 혁신적인 새니터리 클램프로, 유체 경로 전체에 걸쳐 일체형 연결을 만들고 누출 가능성을 줄이도록 설계되었습니다. 생체공정 Q-Clamp의 고유한 마개 래칫 시스템 전체에서 연결 밸리데이션을 지원하기 때문에 ISO 및 ASME BPE 표준에 부합하는 새니터리 페럴을 사용할 수 있습니다.
- 정확한 플랜지 및 개스킷 정렬을 위한 독특한 설계
- 개스킷의 과도한 압축 가능성 차단
- 한 손만 사용하도록 특허받은 디자인, 별도의 공구 필요 없음
- 반복사용 긴장성 손상 증후군의 위험을 줄이는 인체공학적 설계
유체 경로의 무결성을 보호하는 독특한 설계
Class 7 클린룸에서 제조된 Q-Clamp는 두 개의 고유한 부품으로 구성되어 완전한 유체 경로 연결의 무결성을 제공합니다.
Q-Clamp는 범프 힌지를 통해 클램프를 열린 상태로 유지하고, 페럴과 개스킷의 효율적인 정렬을 지원합니다. Q-Clamp 하단부의 안쪽으로 테이퍼형으로 설계되어 있어 180도 이상의 페럴 커버리지를 가지며, 잔존율을 높이고 작업 효율성을 극대화합니다.
연결부에서 개스킷의 과도한 압축이 발생하는 문제점을 해결한 Q-Clamp는 공구가 필요 없는 래칫 클로징 시스템으로, 한 손으로 단 몇 초만에 실행할 수 있습니다.
이 혁신적인 설계의 기능을 결합하어 잠재적인 누수의 위험성을 줄임으로써 유체 경로의 연결성을 보호합니다.
특징 및 이점
- 정확한 플랜지 및 개스킷 정렬을 위한 독특한 설계
- 개스킷의 과도한 압축 가능성 차단
- ISO, ASME BP 표준에 맞춘 페럴용으로 설계된 폐쇄 시스템
- 한 손으로 조립할 수 있는 간편함
기술 요약
최대 작동 압력 | 7 bar |
최대 작동 압력 | 101 psi |
보관 수명 | 3 년 |
인증 | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 등급 7, ISO 9001, USP Class VI |
TC 크기 | ½-¾ TC - 1-1½ TC in |
기술 요약 표에는 범위 내에서 사용할 수 있는 기능이 나열되어 있습니다. 모델별 정보는 '사양' 탭을 참조하십시오.
사양
기술 사양
Q-Clamp | |
---|---|
최대 작동 압력 | 7 bar |
최대 작동 압력 | 101 psi |
유체 온도 범위 | 2°C - 40 °C |
유체 온도 범위 | 35°F - 104 °F |
작동 온도 범위 | -4°C - 40 °C |
작동 온도 범위 | 23°F - 104 °F |
멸균 방법 | 감마, 기화된 과산화수소(VHP) 호환, 오토클레이브 |
오토클레이브 안정성 | 30분 동안 135°C(275°F), 반복 가능한 3사이클 |
감마 안정성 | 최대 50kGy 누적 |
보관 수명 | 3 년 |
인증 | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 등급 7, ISO 9001, USP Class VI |
호환성 | ISO, British 및 ASME 플랜지 |
TC 크기 | ½-¾ TC - 1-1½ TC in |
수량 | 10, 50, 100 PCS |
Q-Clamp 치수
구성 재질
재질 | 강화 나일론 66 |
밸리데이션
Q-Clamp 밸리데이션 가이드
Q-Clamp는 비습식 구성품에 대한 업계 최고의 검증 패키지를 사용합니다. USP <88> Class VI 생물학적 반응, USP <87> 체외 세포독성, ISO 10993-5, 6, 10 및 11 산업 규정에 따른 생물학적 평가 규정을 만족합니다.
- 오토클레이브 또는 감마 조사에 의한 멸균에 적합함
- 재료에서 최종 제품까지 로트 추적 가능
- 최대 정격 압력 7bar(100psig)
- ISO Class 7 클린룸 내에서 제조 및 포장
수행된 추가 시험에는 추출물 시험이 포함됩니다. Q-Clamp에 대해 수행된 밸리데이션/자격 시험에 대한 요약은 Q-Clamp 검증 요약 가이드를 참조하십시오.
테스트 방법 및 실제 테스트 보고서에 대한 추가 정보를 포함한 전체 밸리데이션 가이드는 검증 요청 양식을 제출하여 요청 시 제공됩니다.
원료와 제조 공정 모두 수많은 규제 준수 법률을 준수합니다. 이러한 규약 사항과 관련된 구체적인 설명은 Q-Clamp 규정 준수 가이드에 나와 있습니다. 요청 시 밸리데이션 요청 양식을 제출하여 이 정보를 확인할 수 있습니다.
데이터시트
브로셔
-
Biotechnology and Pharmaceutical overview (KO).pdf
PDF - 946.2kb
데이터시트
-
Q-Clamp datasheet (KO).pdf
PDF - 586.3kb
기타 리소스
-
½ inch - ¾ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
PDF - 254.2kb -
1 inch - 1½ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
PDF - 280.7kb -
Q-Clamp tamper evident cover technical drawing.pdf
PDF - 181.2kb
훼손 입증 커버
훼손 입증 커버(TEC)는 ISO 14644-1 Class 7 클린룸에서 제조된 단일 몰드 부품입니다. 이 디자인은 Q-Clamp의 래칫 메커니즘의 윤곽선을 따르고 있어 한번 연결되면 클램프를 열 수 없습니다.
- 오토클레이브 및 감마 안정성
- 로트 추적성
- 최대 정격 압력 7bar(100psig)
TEC는 공급망 전체에 걸쳐 로트 추적이 가능하고, 커버 전면의 로고를 맞춤 제작 할 수 있습니다.
작동 지침
주문 정보
제품 코드
Q-Clamp 제품 코드
설명 | Partcode |
---|---|
Q-CLAMP, 1/2" - 3/4", 10 PCS/PK | 1032-0075-0010 |
Q-CLAMP, 1/2" - 3/4", 100 PCS/PK | 1032-0075-0100 |
Q-CLAMP, 1" - 1 1/2", 10 PCS/PK | 1032-0150-0010 |
Q-CLAMP, 1" - 1 1/2", 50 PCS/PK | 1032-0150-0050 |
Q-CLAMP 훼손 입증 커버, 투명, 100 PCS/PK | 1033-0001-0100 |
Q-CLAMP 훼손 입증 커버, 블루, 100 PCS/PK | 1033-0002-0100 |
Q-CLAMP 훼손 입증 커버, 그레이, 100 PCS/PK | 1033-0003-0100 |
Q-CLAMP 훼손 입증 커버, 오렌지, 100 PCS/PK | 1033-0004-0100 |
Q-CLAMP 훼손 입증 커버, 옐로우, 100 PCS/PK | 1033-0005-0100 |
Q-CLAMP 훼손 입증 커버, 레드, 100 PCS/PK | 1033-0006-0100 |
Q-CLAMP 훼손 입증 커버, 그린, 100 PCS/PK | 1033-0007-0100 |
Q-CLAMP 훼손 입증 커버, 바이올렛, 100 PCS/PK | 1033-0008-0100 |
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