BioPure 編み上げシリコーンホースアセンブリ
概要
シリコーン編み上げホースアセンブリ
安全で信頼性の高い方法で高圧流体を移送する、ブレードシリコンホースアセンブリは、バイオ医薬品グレードのステンレス鋼Tri-Clamp接続部を備えた BioPure 白金硬化シリコンホースを組み合わせています。 アセンブリはカスタム長さで製造されており、永久に圧着されたステンレス製Tri-Clamp式フィッティングが付属しています。 すべてのホースアッセンブリは、ホースの完全性を点検および確認するために圧力テストされている。 これらの軽量フレキシブルホースには、ステンレスフェルール上のオプションのレーザーマーキングやFEPカプセル化タグを付けることができます。
機能と利点
- バイオ医薬品グレードの BioPure BPSHP 高圧シリコンホース で構成され、重要なバイオプロセス液の移送に対応します
- 316 ステンレス鋼製フィッティングと SF4 表面仕上げを備えたロットトレーサブルな USP クラス VI で、検証および品質要件を満たします
- 軽量で柔軟性に優れ、ワイヤー補強ホースやワイヤーブレードホースと比較して、スペースが限られている場所での設置が容易です
- カスタム長とオプションのシリコンカプセル化タグによる構成により、用途を示す可視マーキングを備え、幅広い用途に対応します
- アセンブリは、完全性と信頼性を保証するために圧力テストされています
- マルチユースシステムおよびシングルユースシステムでの繰り返しオートクレーブおよびアプリケーションに適しています
技術概要
公称ボアサイズ | 10 - 25 mm |
公称ボアサイズ | 0.375 - 1 インチ |
最大使用圧力 | 9.5 bar |
最大使用圧力 | 139 psi |
証明書 | 3.1 トレーサビリティ, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001 : 2018, USPクラスVI |
ベンド半径 | 44.4 - 101.6 mm |
ベンド半径 | 1.75 - 4 インチ |
技術概要の表には、その範囲内で使用可能な機能が一覧表示されますモデル固有の情報については、「技術仕様」を参照してください。
仕様
技術仕様
BioPure 編み上げシリコーンホースアセンブリ | |
---|---|
公称ボアサイズ | 10 - 25 mm |
公称ボアサイズ | 0.375 - 1 インチ |
最大使用圧力 | 9.5 bar |
最大使用圧力 | 139 psi |
バースト圧 | 22.1 - 38.3 bar |
バースト圧 | 32 - 555 psi |
証明書 | 3.1 トレーサビリティ, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001 : 2018, USPクラスVI |
動作温度範囲 | -65℃~254 °C |
動作温度範囲 | -85℉~490 °F |
ベンド半径 | 44.4 - 101.6 mm |
ベンド半径 | 1.75 - 4 インチ |
ガンマ線の安定性 | はい |
オートクレーブの安定性 | はい |
BioPure 編み上げシリコーンホースアセンブリ寸法
DIN 32676シリーズC (ASME BPE) | ||||||||
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ホース内径 | 継ぎ手サイズ | フランジ直径D | ホース出口径I | 継ぎ手の長さA | ||||
mm | インチ | ASME BPE | mm | インチ | mm | インチ | mm | インチ |
10 | ⅜ | 1/2 | 25 | 0.984 | 9.4 | 0.370 | 39.1 | 1.54 |
10 | ⅜ | 3/4 | 25 | 0.984 | 15.75 | 0.620 | 47 | 1.85 |
15 | ½ | 1/2 | 25 | 0.984 | 9.4 | 0.370 | 39.1 | 1.54 |
15 | ½ | 3/4 | 25 | 0.984 | 15.75 | 0.620 | 47 | 1.85 |
15 | ½ | 1 | 50.5 | 1.988 | 22.1 | 0.870 | 51.6 | 2.03 |
20 | 3/4 | 3/4 | 25 | 0.984 | 15.75 | 0.620 | 48 | 1.89 |
20 | 3/4 | 1 | 50.5 | 1.988 | 22.1 | 0.870 | 52.6 | 2.07 |
25 | 1 | 1 | 50.5 | 1.988 | 22.1 | 0.870 | 55.1 | 2.17 |
25 | 1 | 1.5 | 64 | 2.520 | 50 | 1.969 | 78 | 3.071 |
DIN 32676シリーズB(ISO) | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ホース内径 | 継ぎ手サイズ | フランジ直径D | ホース出口径I | 継ぎ手の長さA | ||||
mm | インチ | METRIC DN (150) | mm | インチ | mm | インチ | mm | インチ |
10 | ⅜ | 17.2 | 25 | 0.984 | 14 | 0.551 | 39.1 | 1.54 |
10 | ⅜ | 21.3 | 50.5 | 1.988 | 18.1 | 0.713 | 40.1 | 1.58 |
15 | ½ | 21.3 | 50.5 | 1.988 | 18.1 | 0.713 | 41 | 1.61 |
15 | ½ | 26.9 | 50.5 | 1.988 | 23.7 | 0.933 | 41 | 1.61 |
20 | 3/4 | 26.9 | 50.5 | 1.988 | 23.7 | 0.933 | 51.6 | 2.03 |
20 | 3/4 | 33.7 | 50.5 | 1.988 | 29.7 | 1.169 | 51.6 | 2.03 |
25 | 1 | 33.7 | 50.5 | 1.988 | 29.7 | 1.169 | 55.1 | 2.17 |
25 | 1 | 42.4 | 64 | 2.52 | 38.4 | 1.512 | 55.1 | 2.17 |
DIN 32676シリーズA | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ホース内径 | 継ぎ手サイズ | フランジ直径D | ホース出口径I | 継ぎ手の長さA | ||||
mm | インチ | METRIC DN (150) | mm | インチ | mm | インチ | mm | インチ |
10 | ⅜ | 10 | 34 | 1.339 | 10 | 0.394 | 39.1 | 1.54 |
10 | ⅜ | 15 | 34 | 1.339 | 16 | 0.630 | 39.1 | 1.54 |
15 | ½ | 15 | 34 | 1.339 | 16 | 0.630 | 39.7 | 1.56 |
15 | ½ | 20 | 34 | 1.339 | 20 | 0.787 | 39.7 | 1.56 |
20 | 3/4 | 20 | 34 | 1.339 | 20 | 0.787 | 46.1 | 1.81 |
20 | 3/4 | 25 | 50.5 | 1.988 | 26 | 1.024 | 52.6 | 2.07 |
25 | 1 | 25 | 50.5 | 1.988 | 26 | 1.024 | 55.1 | 2.17 |
25 | 1 | 32 | 50.5 | 1.988 | 32 | 1.260 | 55.1 | 2.17 |
構成材質
ライナーチューブ | プラチナ硬化シリコーン |
編み上げ | ポリエステル |
バリデーション
プラチナ硬化シリコーンブレードホース検証ガイドについて
BioPure 高圧編み上げホースとその原料は、薬局方的および非薬局方的なさまざまな基準で試験されています。これには、次の項目が含まれます。
-
USP 生体適合性 in vivo および in vitro
-
ヨーロッパ薬局方、 3.1.9
-
ISO 10993
追加のテストには、溶出物検査が含まれます。BioPure 高圧編み上げホースで実施された検証 / 適格性検査の概要については、高圧編み上げホース検証概要ガイドをダウンロードして参照してください。
テスト方法と実際のテストレポートに関する追加情報を含む完全な検証ガイドは、リクエストに応じて検証リクエストフォームを送信して入手できます。
BioPure 高圧編み上げホース、その原料、製造プロセスは、多数の法規制に準拠しています。これらのコンプライアンスに関する具体的な記述は、コンプライアンスガイドに記載されています。また、リクエストに応じてフォームに記入してください。
バリデーションガイド要約版
概要ガイドには、プラチナ硬化シリコンブレードホースで実施された検証 / 適格性確認テストの概要が記載されています
プラチナ硬化シリコーンブレードホース概要ガイドについて - 306.8kb資料
データシート
-
BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (JA).pdf
PDF - 581.3kb
オプションおよび付属品
ラベルオプション | |
---|---|
標準ラベル | 標準のタグ付け |
優れたトレーサビリティのためのレーザーエッチング済みフェルール | 完全密閉型のサニタリーラベリングシステム |
注文情報
製品コード
BioPure 編み上げシリコーンホースアセンブリ製品コード
次の表から、ホースの各端のホースIDと継手サイズを指定します | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
METRIC DN (150) | インチ | ホース内径 | ||||
10mm(3/8インチ) | 15mm(1/2インチ) | 20mm(3/4インチ) | 25mm(1インチ) | |||
ASME BPE | 15 | 1/2 | o | o | ||
20 | 3/4 | x | o | o | ||
25 | 1 | x | o | o | ||
40 | 1 1/2 | x | o | |||
DIN 32676A | 10 | 3/8 | x | |||
15 | 1/2 | o | o | |||
20 | 3/4 | x | x | |||
25 | 1 | o | o | |||
32 | 1 1/4 | o | ||||
DIN 3267B | 10 | 3/8 | x | |||
15 | 1/2 | x | x | |||
20 | 3/4 | x | x | |||
25 | 1 | x | x | |||
32 | 1 1/4 | x |
o =標準サイズ。非標準サイズは特注です
ホースの長さを指定してください(フィートまたはメートル単位)
例: 0.3m(1フィート)- 12.7m(50フィート)です。
特殊なマーキングまたはストリームラインタグ付けを指定します
ご要望に応じて、フェルールのレーザーマーキングやカスタムストリームラインタグ付け(シリコンカプセル化ラベル)を行います
例: 1/2インチホース-(端1)1/2インチ-(端2)DIN 15A-2 mの長さ