![Pompe di processo 530](/siteassets/catalog/products/biotechnology-and-pharmaceutical/watson-marlow-pumps/cased-pumps/242/images/fi-bio-wmpumps-530re-en.jpg?h=213&w=381&quality=80)
Pompe di processo 530
Portate fino a 3,5 L/min (55 gal USA/h) e pressioni fino a 7 bar (100 psi). Gamma di controllo della velocità precisa a 2.200:1.
Pompe - pompe cased drive
Chiama +39 030 6871184
Sviluppato per l’industria biofarmaceutica, Pumpsil è un tubo eccezionalmente puro che offre una parete interna ultra-liscia che aiuta a ridurre al minimo il legame con le proteine e a garantire un’elevata purezza nel prodotto finito.
Pumpsil è ampiamente usato per applicazioni biofarmaceutiche monouso, oltre che per il controllo del pH e l’alimentazione dei media di fermentazione, erogazione, travaso e filtrazione precisi. Tracciabilità assoluta con codice pezzo, numero di lotto e data di scadenza incisi a laser. Biocompatibilità pienamente documentata e pacchetto di validazione completo.
Guida alla compatibilità chimica
Spallazione | Bassa |
Certificazione | FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9, Regolamento (CE) n. 1935/2004, USP Classe VI |
Durata di conservazione | 5 anni |
Stabilità ai raggi gamma | Da 25 kGy a 50 kGy |
Stabilità autoclave | 121 °C 30 minuti |
La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.
Pumpsil | Elementi Pumpsil | |
---|---|---|
Diametro interno | 0.5 - 25.4 mm | 0.5 - 25.4 mm |
Diametro interno | 0.02 - 1 poll. | 0.02 - 1 poll. |
Spessore parete | 1.6 - 4.8 mm | 2.4 - 4.8 mm |
Spessore parete | 0.063 - 0.188 poll. | 0.094 - 0.188 poll. |
Lunghezza | 3 - 152 m | |
Colore | Incolore | Incolore |
Trasparenza | Traslucido | Traslucido |
Spallazione | Bassa | Bassa |
Certificazione | FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9, Regolamento (CE) n. 1935/2004, USP Classe VI | FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9, Regolamento (CE) n. 1935/2004, USP Classe VI |
Gamma di temperatura di esercizio | Da -20 °C a 80 °C | Da -20 °C a 80 °C |
Gamma di temperatura di esercizio | Da -4 °F a 176 °F | Da -4 °F a 176 °F |
Durezza, shore A (5 s) | 60 | 60 |
Peso specifico | 1.16 g/ml | 1.16 g/ml |
Resistenza ai raggi UV | Elevata idoneità | Elevata idoneità |
Resistenza allo strappo (B) | 0.02 - 0.06 kN/m | 0.02 - 0.06 kN/m |
Resistenza allo strappo (B) | 200-500 ppi | 200-500 ppi |
Carico di rottura | 1306 psi | 1306 psi |
Carico di rottura | 9 MPa | 9 MPa |
Allungamento a rottura | 550-1500 % | 550-1500 % |
Sollecitazione di trazione al 100% di allungamento | 8.13 Mpa | 8.13 Mpa |
Sollecitazione di trazione al 100% di allungamento | 1180 Psi | 1180 Psi |
Classe di permeabilità al gas | Bassa | Bassa |
Stato di compressione | 5-42.5 % | 5-42.5 % |
Assorbimento acqua | Bassa | Bassa |
Durata di conservazione | 5 anni | 5 anni |
Stabilità ai raggi gamma | Da 25 kGy a 50 kGy | Da 25 kGy a 50 kGy |
Stabilità autoclave | 121 °C 30 minuti | 121 °C 30 minuti |
Modalità di sterilizzazione | Autoclave, EtO, Gamma | Autoclave, EtO, Gamma |
Tubo | Silicone vulcanizzato al platino |
Materiale raccordo | Polipropilene, PVDF |
Pumpsil e i relativi materiali sono stati testati in conformità ad una serie di standard farmacopeici e non farmacopeici. tra cui:
Fra le altre prove effettuate vi sono i test sulle sostanze estraibili. Per una sintesi delle prove di validazione/qualificazione eseguite su Pumpsil, vedere la guida riepilogativa.
La guida alla validazione completa comprendente ulteriori informazioni sui metodi di prova, oltre ai rapporti di prova stessi.
Pumpsil, i materiali e il processo produttivo soddisfano un ampio numero di disposizioni normative sulla conformità. Le dichiarazioni specifiche inerenti a tali conformità sono contenute nella guida alla conformità di Pumpsil che può essere richiesta di seguito.
Pumpsil è inoltre conforme alle norme legali stabilite nel Regolamento (CE) N. 1935/2004.
Dichiarazione di conformità Pumpsil
Certificato di conformità
La guida riepilogativa riassume le prove di validazione/qualificazione eseguite sul tubo Pumpsil in silicone vulcanizzato al platino.
Visualizza la guida riepilogativa del tubo Pumpsil - 1,3mbIl nostro silicone personalizzato garantisce precisione, costanza e durata. Il tubo è “vulcanizzato per addizione” ed è completamente privo del residuo di DCBA 2.4 associato al tubo di perossido. Abbiamo costruito una camera bianca conforme a ISO 14644-1 Classe 7 con aria condizionata per mantenere costante la temperatura e l’umidità.
I nostri clienti possono essere sicuri di un prodotto senza impurità. Ogni fase della produzione è eseguita da macchinari di produzione all’avanguardia, supervisionati da personale altamente qualificato. Raggiungiamo un’accuratezza che ammonta tipicamente a una frazione della tolleranza pubblicata. L’ispezione online al 100% e i controlli fuori linea durante ogni ciclo assicurano che tutti i tubo Pumpsil® siano validati secondo gli standard più rigorosi.
Il tubo Pumpsil a doppia confezione è contenuto in sacche di polietilene termosaldate in camera bianca. Le sacche in polietilene sono, come i tubo Pumpsil, esenti da componenti di derivazione animale. La sacca è etichettata con il codice pezzo, il numero di lotto, la data di scadenza e la descrizione del tubo. La lunghezza standard del rotolo è di 15 m (50 piedi), altre lunghezze di rotoli o di tubo sono disponibili su richiesta.
Sono disponibili anche bobine per tubo, che includono tubo fino a 500 piedi (152 m), per tubo a parete da 1,6 mm, 2,4 mm e 3,2 mm.
I rotoli Pumpsil confezionati e le bobine sono imballati in una scatola di cartone al di fuori della camera bianca. Le scatole di cartone, come le sacche di polietilene, sono etichettate con il codice pezzo Pumpsil, il numero di lotto, la data di scadenza e la descrizione del tubo. Con ogni confezione di tubo è incluso un certificato di conformità specifico del lotto.
La tracciabilità completa dei lotti viene mantenuta per ogni lotto di tubi prodotto attraverso registrazioni dettagliate di materiali e produzione, dati di produzione cartacei ed elettronici e conservazione dei campioni. È possibile anche scaricare una copia del certificato di conformità per tubo ed elementi tubo sanitari Watson-Marlow.
La tracciabilità è fondamentale nell’industria biofarmaceutica, in cui si deve dimostrare la validazione dei processi. In risposta a questo requisito fondamentale da parte dei nostri clienti, ogni tubo Pumpsil® di Watson-Marlow è segnato a laser in modo permanente lungo tutta la lunghezza, con codice pezzo, numero di lotto e data di scadenza. La codifica a laser produce una stampa indelebile che non fa uso d’inchiostro e non incide sulle prestazioni del tubo. Ciò significa che, per la prima volta, la tracciabilità del tubo parte dalla scatola e continua fino alla sacca e al tubo stesso.
È inoltre disponibile una copia scaricabile del certificato di conformità per tubo ed elementi tubo sanitari Watson-Marlow.
Se si acquistano grandi volumi di tubo in silicone, Watson-Marlow può fornire tubo nel modo che meglio si adatta alle vostre esigenze di produzione.
La Custom Laser Traceability (codice inciso al laser sulla superficie del tubo) permette di identificare il tubo in modo corretto nei processi. Ad esempio, la codifica al laser del codice pezzo e dell’ordine d’acquisto garantisce la tracciabilità, anche se il tubo è stato estratto dall’imballaggio o è stato utilizzato. A differenza della stampa a inchiostro, la codifica LaserTraceability non può essere rimossa con i solventi comunemente utilizzati nelle camere bianche, come l’alcool isopropilico, e non contamina il prodotto.
Possiamo fornire dimensioni e imballaggi personalizzati, tempi di risposta garantiti e consegne sempre puntuali.
* La lunghezza della bobina varia a seconda della dimensione del tubo
Codici di ordinazione tubo | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
Diametro interno | Parete | Dimensione della bobina | ||||
mm | pollici | mm | pollici | 15 m/50 ft | 5 m/16 ft | 152 m/500 ft |
0,5 | 1/50 | 1,6 | 1/16 | 913.A005.016 | 913.AJ05.016 | 913.B005.R16 |
0,8 | 1/32 | 1,6 | 1/16 | 913.A008.016 | 913.AJ08.016 | 913.B008.R16 |
1,2 | 3/64 | 1,6 | 1/16 | 913.A012.016 | 913.AJ12.016 | 913.B012.R16 |
1,6 | 1/16 | 1,6 | 1/16 | 913.A016.016 | 913.AJ16.016 | 913.B016.R16 |
2,4 | 3/32 | 1,6 | 1/16 | 913.A024.016 | 913.AJ24.016 | 913.B024.R16 |
3,2 | 1/8 | 1,6 | 1/16 | 913.A032.016 | 913.AJ32.016 | 913.B032.R16 |
4,8 | 3/16 | 1,6 | 1/16 | 913.A048.016 | 913.AJ48.016 | 913.B048.R16 |
6,4 | 1/4 | 1,6 | 1/16 | 913.A064.016 | 913.AJ64.016 | 913.B064.R16 |
122 m / 400 ft | ||||||
8,0 | 5/16 | 1,6 | 1/16 | 913.A080.016 | 913.AJ80.016 | 913.B080.R16 |
152 m/500 ft | ||||||
0,5 | 1/50 | 2,4 | 3/32 | 913.A005.024 | 913.AJ05.024 | 913.B005.R24 |
0,8 | 1/32 | 2,4 | 3/32 | 913.A008.024 | 913.AJ08.024 | 913.B008.R24 |
1,6 | 1/16 | 2,4 | 3/32 | 913.A016.024 | 913.AJ16.024 | 913.B016.R24 |
3,2 | 1/8 | 2,4 | 3/32 | 913.A032.024 | 913.AJ32.024 | 913.B032.R24 |
122 m / 400 ft | ||||||
4,8 | 3/16 | 2,4 | 3/32 | 913.A048.024 | 913.AJ48.024 | 913.B048.R24 |
91 m / 300 ft | ||||||
6,4 | 1/4 | 2,4 | 3/32 | 913.A064.024 | 913.AJ64.024 | 913.B064.R24 |
61 m / 200 ft | ||||||
8,0 | 5/16 | 2,4 | 3/32 | 913.A080.024 | 913.AJ80.024 | 913.B080.R24 |
46 m / 150 ft | ||||||
9,6 | 3/8 | 2,4 | 3/32 | 913.A096.024 | 913.AJ96.024 | 913.B096.R24 |
3 m / 10 ft | 91 m / 300 ft | |||||
4,8 | 3/16 | 3,2 | 1/8 | 913.A048.032 | 913.A048.I32 | 913.B048.R32 |
61 m / 200 ft | ||||||
6,4 | 1/4 | 3,2 | 1/8 | 913.A064.032 | 913.A064.I32 | 913.B064.R32 |
46 m / 150 ft | ||||||
9,6 | 3/8 | 3,2 | 1/8 | 913.A096.032 | 913.A096.I32 | 913.B096.R32 |
30 m / 100 ft | ||||||
12,7 | 1/2 | 3,2 | 1/8 | 913.A127.032 | 913.A127.I32 | 913.B127.R32 |
15,9 | 5/8 | 3,2 | 1/8 | 913.A159.032 | 913.A159.I32 | - |
8,0 | 5/16 | 4,0 | - | 913.A080.040 | 913.A080.I40 | - |
12,0 | - | 4,0 | - | 913.A120.040 | 913.A120.I40 | - |
16,0 | - | 4,0 | - | 913.A160.040 | 913.A160.I40 | - |
9,6 | 3/8 | 4,8 | 3/16 | 913.A096.048 | 913.A096.I48 | - |
12,7 | 1/2 | 4,8 | 3/16 | 913.A127.048 | 913.A127.I48 | - |
15,9 | 5/8 | 4,8 | 3/16 | 913.A159.048 | 913.A159.I48 | - |
19,0 | 3/4 | 4,8 | 3/16 | 913.A190.048 | 913.A190.I48 | - |
25,4 | 1 | 4,8 | 3/16 | 913.A254.048 | 913.A254.I48 | - |
Codici di ordinazione dell’elemento a Y in Kynar a doppio segmento Pumpsil | |||||
---|---|---|---|---|---|
Diametro interno | Spessore parete | Codici prodotto | |||
mm | pollici | mm | pollici | ||
0,5 | 0,02 | 2,4 | 0,094 | 913.AE05.K24 | |
0,8 | 0,031 | 2,4 | 0,094 | 913.AE08.K24 | |
1,6 | 0,063 | 2,4 | 0,094 | 913.AE16.K24 | |
3,2 | 0,125 | 2,4 | 0,094 | 913.AE32.K24 | |
4,8 | 0,188 | 2,4 | 0,094 | 913.AE48.K24 | |
6,4 | 0,25 | 2,4 | 0,094 | 913.AE64.K24 | |
8 | 0,313 | 2,4 | 0,094 | 913.AE80.K24 | |
8 | 0,313 | 4,0 | 0,156 | 913.AE80.K40 | |
9,6 | 0,375 | 2,4 | 0,094 | 913.AE96.K24 |
Codici di ordinazione dell’elemento a Y doppio Pumpsil | |||||
---|---|---|---|---|---|
Diametro interno | Spessore parete | Codici prodotto | |||
mm | pollici | mm | pollici | ||
12 | 0,469 | 4 | 0,156 | 913.A12E.K40 | |
16 | 0,625 | 4 | 0,156 | 913.A16E.K40 |
Codici di ordinazione degli elementi a sgancio rapido Pumpsil Loadsure | ||
---|---|---|
Nome prodotto | Codici prodotto | |
Elemento a sgancio rapido Pumpsil 520 LoadSure con diametro interno da 3,2 mm | 913.A032.PFQ | |
Elemento a sgancio rapido Pumpsil 520 LoadSure con diametro interno da 6,4 mm | 913.A064.PFQ | |
Elemento a sgancio rapido Pumpsil 520 LoadSure con diametro interno da 9,6 mm | 913.A096.PFQ | |
Codici di ordinazione degli elementi Tri-Clamp Pumpsil Loadsure | ||
---|---|---|
Nome prodotto | Codici prodotto | |
Elemento Tri-Clamp Pumpsil 520 LoadSure con diametro interno da 3,2 mm | 913.A032.PFT | |
Elemento Tri-Clamp Pumpsil 520 LoadSure con diametro interno da 6,4 mm | 913.A064.PFT | |
Elemento Tri-Clamp Pumpsil 520 LoadSure con diametro interno da 9,6 mm | 913.A096.PFT | |
Elemento Tri-Clamp Pumpsil 620 LoadSure con diametro interno da 12,0 mm | 913.A120.PFT | |
Elemento Tri-Clamp Pumpsil 620 LoadSure con diametro interno da 17,0 mm | 913.A170.PFT | |
Elemento Tri-Clamp Pumpsil 720 LoadSure con diametro interno da 12,7 mm | 913.A127.PFT | |
Elemento Tri-Clamp Pumpsil 720 LoadSure con diametro interno da 15,9 mm | 913.A159.PFT | |
Elemento Tri-Clamp Pumpsil 720 LoadSure con diametro interno da 19,0 mm | 913.A190.PFT | |
Elemento Tri-Clamp Pumpsil 720 LoadSure con diametro interno da 25,4 mm | 913.A254.PFT |
Codici di ordinazione degli elementi Cam & Groove Pumpsil Loadsure | ||
---|---|---|
Nome prodotto | Codici prodotto | |
Elemento Cam & Groove Pumpsil 620 LoadSure con diametro interno da 12,0 mm | 913.A120.PPC | |
Elemento Cam & Groove Pumpsil 620 LoadSure con diametro interno da 17,0 mm | 913.A170.PPC | |
Elemento Cam & Groove Pumpsil 720 LoadSure con diametro interno da 12,7 mm | 913.A127.PPC | |
Elemento Cam & Groove Pumpsil 720 LoadSure con diametro interno da 15,9 mm | 913.A159.PPC | |
Elemento Cam & Groove Pumpsil 720 LoadSure con diametro interno da 19,0 mm | 913.A190.PPC | |
Elemento Cam & Groove Pumpsil 720 LoadSure con diametro interno da 25,4 mm | 913.A254.PPC |
Portate fino a 3,5 L/min (55 gal USA/h) e pressioni fino a 7 bar (100 psi). Gamma di controllo della velocità precisa a 2.200:1.
Pompe - pompe cased drive
Portate a 18 L/min (4,76 gal USA/min) e pressioni fino a 4 bar (60 psi). Gamma di controllo della velocità precisa a 2.650:1.
Pompe - pompe cased drive
Portate a 33 L/min (8,8 gal USA/min) e pressioni fino a 2 bar (30 psi). Gamma di controllo della velocità precisa a 3.600:1.
Pompe - pompe cased drive
Tubi termoplastici con lunga durata peristaltica e bassa permeabilità. Da 5 °C a 80 °C (da 23 °F a 176 °F).
Tubi - peristaltici
Tubo in silicone rinforzato ideale per applicazioni biofarmaceutiche. Da -20 °C a 80 °C (da -4 °F a 176 °F) a 7 bar (100 psi).
Tubi - peristaltici
Tubo in fluroelastomero rinforzato con estrema resistenza chimica. Da -20 °C a 80 °C (da -4 °F a 176 °F) a 4 bar (60 psi).
Tubi - peristaltici
Tubi in TPE a prestazioni elevate con una durata eccezionale e portate accurate. Saldabile e sigillabile per garantire la connettività sterile.
Tubi - peristaltici
Tubi in TPE in silicone di alta qualità e resistenti alle sostanze chimiche. Oltre 50 diametri interni / dimensioni parete e lunghezze disponibili per gli elementi.
Tubi - peristaltici
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