- Validazione
Altre risorse
White paper, strumenti per l’industria, altri articoli e risorse tecniche
White paper, strumenti per l’industria e altri articoli
- Uno studio dell'effetto del post-trattamento sulla riduzione dei ciclosilossani contaminati nei prodotti biofarmaceutici
- Attività rischiose: L'importanza della valutazione del rischio nel mercato del monouso
- L'utilizzo dei dati sulle sostanze estraibili dai componenti monouso per la valutazione del rischio
Siamo membri della Bio Process Systems Alliance (BPSA) e, in collaborazione con il BioPhorum Operations Group (BPOG), partecipiamo attivamente a una serie di iniziative congiunte dedicate alle best practice del settore. Di seguito sono elencate le recenti iniziative del settore:
modello BPOG/BPSA URS SUUR
Le aziende (bio)farmaceutiche che utilizzano sistemi monouso (SUS) come parte del processo produttivo desideravano uno strumento con cui comunicare ai partner di fornitura di SUS i propri requisiti per i sistemi monouso in maniera unificata. Questo kit di strumenti BPOG/BPSA per i requisiti degli utenti di sistemi monouso consiste in documenti di raccomandazioni industriali e modelli di richiesta di informazioni per favorire la comprensione e aiutare la comunicazione tra l'utente finale e il fornitore di attrezzature monouso.
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Risorse video
- Dati sulle sostanze estraibili da componenti monouso per la valutazione del rischio
- Tecnologie monouso: sfide e opportunità
- Tecnologia monouso e USP 665 (bozza)
- Studi sulle sostanze estraibili dei componenti monouso
- Utilizzare gli studi sulle sostanze estraibili per la valutazione del rischio delle apparecchiature di processo