![Quantum egyszer használatos biofeldolgozó szivattyúk](/siteassets/catalog/products/corporate/watson-marlow-pumps/cased-pumps/7960/images/fi-wmpumps-quantum600.jpg?h=213&w=381&quality=80)
Quantum egyszer használatos biofeldolgozó szivattyúk
Térfogatáram 5,33 ml/perc és 20 l/perc között (gyakorlatilag pulzálásmentes). Pontos, 4000:1 fordulatszám-vezérlési tartomány.
Szivattyúk – tokos szivattyúk
Hívás +36 1 445 3256
Plug and play a ReNu SU (egyszer használatos) technológiájú patron-összeállításokkal, aszeptikus csatlakozókkal és sterilitási garanciával.
A steril ReNu SU Technology patron szerelvények gyors és biztonságos folyadékút-csatlakozást garantálnak. Ezek a termékek az ANSI/AAMI/ISO 11137 iránymutatásokban részletezett VDmax25 vizsgálat alapján kerülnek forgalomba, 10-es sterilitási megbízhatósági szint (SAL) biztosítása érdekében-6 Legalább 25 kGy besugárzással.
A standard ReNu SU patronszerelvények aszeptikus csatlakozók széles választékát tartalmazzák, amelyek lehetővé teszik a steril csatlakozások ellenőrzött, nem osztályozott helyeken történő csatlakoztatását.
A ReNu SU Technology patronok teljes mértékben ISO 7 osztályú tisztaterekben készülnek, és legfeljebb 50 kGy gamma-sugárzásra alkalmasak. A ReNu SU Technology patronok piacvezető érvényesítési útmutatóval vannak ellátva. Az útmutató tartalmazza a biokompatibilitási adatok átfogó készletét olyan anyagvizsgálatokkal, mint az USP88, a VI. Osztály (in vivo) és az USP87 (in vitro). A BPOG és a BPSA iránymutatásokkal összhangban számos oldószerrel részletes extrahálható vizsgálatot is végeztek. Az érvényesítési útmutató támogatja az érvényesítési folyamatot, így csökken a piacra kerülés teljes ideje.
A ReNu SU Technology patron biztonságos és állandó elhelyezése a szivattyúfejben – szorosan a elosztócsövei közé szorítva – garantálja a biztonságos csatlakozást minden alkalommal. Ezenkívül minden egyes patron egy gyorsjavító készlettel is kapható, amely bilincsekből, tömítésből és zárósapkákból áll, és minden olyan kialakítású, hogy a lehető legrövidebb időn belül ki lehessen cserélni a patront.
A BioBarb szerelvényekkel ellátott csatlakozókészletek is kaphatók, amelyek az ügyfelek igényeinek megfelelően beállított, fonaterősítésű szilikonból készült tömlőből állnak. Minden alkatrész ISO 7 osztályú tisztaterekben készül.
A perisztaltikus szivattyúk és az egyszer használatos szivattyúrendszerek közötti szinergiát nem lehet túlhangsúlyozni. A ReNu SU Technology patron könnyedén a helyére csúsztatható, így percek alatt megváltoztathatja a folyadék útját, miközben kiküszöböli az igazítási hibákat.
Min. térfogatáram | 2 L/perc |
Max. térfogatáram | 20 L/perc |
Min. térfogatáram | 120 L/ó |
Max. térfogatáram | 1200 L/ó |
Szivattyútípus | Burkolt |
ReNu SU Technology kazetta | |
---|---|
Min. térfogatáram | 2 L/perc |
Max. térfogatáram | 20 L/perc |
Min. térfogatáram | 120 L/ó |
Max. térfogatáram | 1200 L/ó |
Üzemi hőmérséklet-tartomány | 5 °C – 37 °C |
Szivattyútípus | Burkolt |
Csatlakozás | 3/4" TC |
Furatméret | 8.8 mm |
Szavatossági idő | 2 év |
Statikus nyomás határértéke | Ne lépje túl a 6 bar értéket |
Kazetta teljes térfogata | 139 ml |
Nedvesített felület | Teljes terület = 416 cm², csövek (poliuretán) = 297 cm², csőelosztók (HDPE USP VI) = 119 cm² |
Öntöltő | Önindító |
Tanúsítvány | ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-4, ISO 10993-6, USP <788>, USP <85>, USP <87>, USP <88> |
BSE/TSE biztonságos | Igen, megfelel az EMEA 410/01 Rev 3 előírásoknak |
Csőgáz Q oxigén-áteresztő képessége | 21 m²/(sPa) x 10⁻¹⁸ |
Nyomon követhetőség | Minden anyag teljes mértékben visszakövethető a nyersanyagokig |
Száraz üzemidő | Ne haladja meg a 2 percet |
Komponens | Anyag | |
---|---|---|
1 | Quantum pályabélés | HDPE (USPVI) |
2 | Quantum csőelem | Poliuretán |
3 | Címke, termék | Papír |
4 | Quantum csatlakozó | HDPE (USPVI) |
5 | Quantum záró sapka | HDPE (USPVI) |
6 | Mágnes | Neodímium, N35SH |
7 | Quantum fedéllemez | HDPE (USPVI) |
8 | Címke, zárósapka | Papír |
9 | Quantum patron/csatlakozó | Nylon 66 |
Aszeptikus csatlakozó | A méret (mm) |
---|---|
Kleenpak Presto steril csatlakozó, 3/4" TC | 313,0 |
Readymate egyszer használatos aszeptikus csatlakozó, 3/4" TC | 313,0 |
AseptiQuik G Genless csatlakozó, 3/4" TC | 277,5 |
Csak kazetta (nincs csatlakozó) | 195,0 |
Komponens | Anyag |
---|---|
Biopure PT szilikon egyszeres fonott tömlő | Platinával kezelt, fonott szilikongumi tömlő |
BioBarb 5/8" Mini | Polipropilén |
Q-Clamp szabotázsbiztos fedél, sárga | Polipropilén |
Q-Clamp, 1/2" – 3/4" TC | Üvegszállal erősített nejlon |
Szaniter tömítés, 3/4”, karima nélküli | Szilikon |
BioEndCap | Polipropilén |
Kleenpak Presto steril csatlakozó, 3/4" TC | Lásd a gyártói adatokat – Pall (PSC1G08) |
Readymate egyszer használatos aszeptikus csatlakozó, 3/4" TC | Lásd a gyártói adatokat – GE (28-9366-95) |
AseptiQuik G Genless csatlakozó, 3/4" TC | Lásd a gyártói adatokat – CPC (AQG33012) |
Szivattyúfej házszerelvénye | Eloxált alumínium |
Szivattyúfej pályája | Eloxált alumínium |
Szivattyúfej görgőszerelvénye | Rozsdamentes acél 316 |
A ReNu SU technológiát és nyersanyagait gyógyszerkönyvi és nem gyógyszerkönyvi szabványok széles skálájával tesztelték. Ezek a következők:
A további elvégzett vizsgálatok magukban foglalják az extrahálható anyagok vizsgálatát. A ReNu Su technológián elvégzett validálási/minősítési tesztek összefoglalását az összefoglaló útmutatóban tekintheti meg.
A teljes validálási útmutató, amely további információkat tartalmaz a vizsgálati módszerekről és a tényleges vizsgálati jelentésekről.
A ReNu SU technológia, nyersanyagai és gyártási folyamata számos szabályozási megfelelőségi előírásnak megfelel. A megfelelőséggel kapcsolatos konkrét állítások az alábbi, a ReNu SU technológia-megfelelőségi útmutatóban találhatók.
Az összefoglaló útmutató összefoglalja a Quantum ReNu-n elvégzett validálási/minősítési teszteket.
Quantum ReNu összefoglaló útmutató megtekintése [File size] - 367kbCikkszám | Leírás | További részletek | Megszüntetés |
---|---|---|---|
33-1061-000001 | RENU SU 600 20/3P KAZETTA | Gamma-sugárzással nem kezelt | 2 x 3/4" TC lezárva Bioendcap-tel |
33-1061-000002 | RENU SU 600 20/3P KAZETTA, BESUGÁRZOTT | Gamma-sugárzással kezelt és kibocsátott, 25 kGy-45 kGy expozíció alapján | |
33-1062-000002 | RENU SU 600 20/3P GAMMA PRESTO IN/OUT-STR FUNKCIÓVAL | Gamma besugárzott értéke 25 kGy-45 kGy, és igazolt (SAL) szintje 1 x 10-6 CFU | 2 db Kleenpak Presto steril csatlakozó, 3/4" TC (PSC1G08) |
33-1062-000003 | RENU SU SU 600 20/3P GAMMA READYMATE IN/OUT-STR FUNKCIÓVAL | Gamma besugárzott értéke 25 kGy-45 kGy, és igazolt (SAL) szintje 1 x 10-6 CFU | 2 x egyszer használatos, aszeptikus Readymate csatlakozó, 3/4" TC (28-9366-95) |
33-1062-000004 | RENU SU SU 600 20/3P GAMMA ASEPTIQUIK G IN/OUT-STR-VEL | Gamma besugárzott értéke 25 kGy-45 kGy, és igazolt (SAL) szintje 1 x 10-6 CFU | 2 db AseptiQuik G Genless csatlakozó, 3/4" TC (AQG33012) |
Az STR azt jelzi, hogy a termékhez sterilitási garanciát mellékelnek
Cikkszám | Leírás | Az összeszerelő cső hossza | További részletek | Megszüntetés |
---|---|---|---|---|
33-1063-000001 | RENU SU SU 600 20/3P GAMMA ASIPTIQUIK G BE/KI, 0.5/0.5 MTR STR | 0,5 m (2 db) | Gamma besugárzott értéke 25 kGy-45 kGy, és igazolt (SAL) szintje 1 x 10-6 CFU | 2 db AseptiQuik G Genless csatlakozó, 3/4” TC (AQG33012 |
33-1063-000002 | RENU SU SU 600 20/3P GAMMA ASIPTIQUIK G BE/KI, 1.0/1.0 MTR STR | 1,0 m (2 db) | Gamma besugárzott értéke 25 kGy-45 kGy, és igazolt (SAL) szintje 1 x 10-6 CFU | |
33-1063-000003 | RENU SU SU 600 20/3P GAMMA ASIPTIQUIK G BE/KI, 2.0/2.0 MTR STR | 2,0 m (2 db) | Gamma besugárzott értéke 25 kGy-45 kGy, és igazolt (SAL) szintje 1 x 10-6 CFU | |
33-1063-000004 | RENU SU SU 600 20/3P GAMMA ASIPTIQUIK G BE/KI, 3.0/3.0 MTR STR | 3,0 m (2 db) | Gamma besugárzott értéke 25 kGy-45 kGy, és igazolt (SAL) szintje 1 x 10-6 CFU |
Cikkszám | Leírás | Az összeszerelő cső hossza | További részletek | Megszüntetés |
---|---|---|---|---|
33-1069-000001 | RENU SU CSATLAKOZÓ KÉSZLET, FONAT CSŐ, 3/4” TC, 0,5 MTR-NON | 0.5m | – | 2 x 3/4 TC Bioendcap tömítéssel |
33-1069-000002 | RENU SU CSATLAKOZÓ KÉSZLET, FONAT CSŐ, 3/4” TC, 1 MTR-NON | 1.0m | – | |
33-1069-000003 | RENU SU CSATLAKOZÓ KÉSZLET, FONAT CSŐ, 3/4” TC, 3 MTR-NON | 3.0m | – | |
33-1069-000004 | RENU SU CSATLAKOZÓ KÉSZLET, FONAT CSŐ, 3/4” TC, 2 MTR-NON | 2.0m | – | |
A készletek tartalma: | ||||
1 db cső (Biopure 15,9 mm ID PT szilikon egyes fonott tömlő) a BioBarb™ 5/8’’ Mini-vel végződik. | ||||
Szerelvények (külön szállítva): | ||||
2 db Q-Clamp szabotázsbiztos fedél, sárga | ||||
2 x Q-bilincs, 1/2” – 3/4” TC | ||||
2 x szaniter tömítés, 3/4” karima nélküli | ||||
Csomagolás/sterilitás részletei: Minden alkatrész az ISO 14644 7. Osztályú (10,000. Osztályú, C osztályú), ISO 9001 minőségirányítási rendszereket működtető gyártóberendezések tisztatereiben készül és szerelhető össze. A tisztaterek légkondicionáltak a hőmérséklet és a páratartalom biztosítása érdekében. |
Térfogatáram 5,33 ml/perc és 20 l/perc között (gyakorlatilag pulzálásmentes). Pontos, 4000:1 fordulatszám-vezérlési tartomány.
Szivattyúk – tokos szivattyúk
Termék rendeléséhez vagy kérdés feltevéséhez