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Cartucho estéril de tecnología ReNu SU
Montajes de cartuchos plug-and-play ReNu SU (de un solo uso), suministrados con conectores asépticos y garantía de esterilidad.
Cabezales
Llamar +34 931 123 544
Quantum es una innovadora bomba de procesamiento biológico que proporciona un cambio gradual en la tecnología de bombeo. Al permitir un mayor rendimiento del proceso downstream en todo el rango de presión, Quantum supera el rendimiento de cualquier otra bomba de procesamiento biológico disponible.
La Quantum ha sido específicamente diseñada para aplicaciones de filtración de flujo cruzado o tangencial (TFF), filtrado de virus (VF) y cromatografía de líquidos de alto rendimiento (HPLC). Quantum proporciona linealidad del caudal en todo el rango de presión de 3 bar en el procesamiento de un solo uso y hasta 20 l/min., liderando así el mercado con una estabilidad de presión de 0,12 bar casi sin pulsaciones. La relación de control de 4000:1 permite mantener una presión transmembrana (TMP) de manera sostenida en microfiltración y ultrafiltración a través de servoválvulas. Con una relación de control limitada a 200:1, Quantum también ayuda a superar los retos del trabajo en gradiente HPLC.
Quantum exhibe la mitad del cizallamiento de las bombas de diafragma y un caudal preciso a la velocidad establecida durante toda la vida útil del cartucho con tecnología ReNu SU (de un solo uso) patentada, lo que significa que ya no es necesaria supervisar la circulación auxiliar.
Plug-and-play con nuestros ensambles de cartuchos con tecnología ReNu SU (de un solo uso), suministrados con conectores asépticos y garantía de esterilidad.
El cartucho de un solo uso con tecnología patentada ReNu SU es sencillo de instalar y permite ubicar sus pasos de fluido asépticos de forma rápida y precisa, listos para su uso.
Cartucho de tecnología ReNu SU
Caudal mínimo | 5.33 ml/min |
Caudal máximo | 20 l/min. |
Presión máx. de operación | 3 bar |
Relación de control de la velocidad | 4000:1 |
Rango de temperatura de trabajo | 5 °C a 30 °C |
Rango de temperatura de trabajo | 41 °F a 86 °F |
Tipos de control | Analógico/digital remoto |
Normas | CE, cETLus, IEC 61010-1 |
Protección contra la contaminación | IP66, NEMA 12/13 |
Fuente de alimentación | 100 a 120 V/200 a 240 V, monofásica, 50/60 Hz, 250 VA |
La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.
Quantum 600 | |
---|---|
Caudal mínimo | 5.33 ml/min |
Caudal máximo | 20 l/min. |
Presión máx. de operación | 3 bar |
Relación de control de la velocidad | 4000:1 |
Velocidad máxima de operación | 400 rpm |
Velocidad de operación mínima | 0.1 rpm |
Rango de temperatura de trabajo | 5 °C a 30 °C |
Rango de temperatura de trabajo | 41 °F a 86 °F |
Rango de temperaturas del fluido | 5 °C a 37 °C |
Rango de temperaturas del fluido | 41 °F a 98 °F |
Peso | 38 kg |
Peso | 83.8 lb |
Conexiones de entrada/salida | 3 x M12, chasis, macho, 8 vías, M12, chasis, hembra, 8 vías |
Tipos de control | Analógico/digital remoto |
Opciones de control | U |
Normas | CE, cETLus, IEC 61010-1 |
Protección contra la contaminación | IP66, NEMA 12/13 |
Humedad | (Sin condensación) 80% hasta 31 °C (88 °F) disminuyendo linealmente hasta 50% a 40 °C (104 °F) |
Ruido | <70 dB (A) a 1 m |
Altitud máxima | 2000 m |
Fuente de alimentación | 100 a 120 V/200 a 240 V, monofásica, 50/60 Hz, 250 VA |
Caja de accionamientos | Aluminio anodizado, Silicona |
Teclado/HMI | Poliéster |
Ensamble del cuerpo del cabezal | Aluminio anodizado |
Ensamble del rodillo del cabezal | Acero inoxidable 316 |
Pista de cabezal | Aluminio anodizado |
Sellos | Silicona |
Accionamientos de bomba | Universal |
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Control manual | |
Teclado intuitivo y pantalla a color | ✔ |
Opciones de indicador de caudal o velocidad | ✔ |
Calibración completa con diversas unidades de caudal | ✔ |
Control remoto | |
Arranque/Parada configurable, entrada del detector de fugas (mediante una señal de cierre de contacto o una tensión lógica de 5 V LTT o de 24 V de lógica industrial) | ✔ |
Entrada de cambio del sentido de giro y conmutación automática/manual (mediante una señal de cierre de contacto o una tensión lógica de 5 V LTT o lógica industrial de 24 V) | ✔ |
Operación remota de MemoDose (interruptor de mano/pie o entrada lógica) | ✔ |
Cuatro salidas de estado digitales configurables a través de relés de 24 V y 30 W. | ✔ |
Control analógico de velocidad | |
Entradas totalmente configurables; 0-10 V o 4-20 mA | ✔ |
Salidas analógicas; 0-10 V, 4-20 mA | ✔ |
Salida de frecuencia del tacómetro: 0 a 1067 Hz, 0 a 400 rpm | ✔ |
Seguridad | |
Bloqueo de seguridad con PIN de 3 niveles | ✔ |
La tecnología ReNu SU y sus materias primas han sido sometidas a pruebas acordes con diversas normas de farmacopea y no de farmacopea. Entre ellas:
Las pruebas adicionales realizadas incluyen pruebas de materiales extraíbles. Para obtener un resumen de las pruebas de validación/cualificación realizadas en la tecnología ReNu SU, consulte la guía de resumen.
La guía de validación completa incluye información adicional sobre los métodos de prueba y los informes de prueba reales.
La tecnología ReNu SU, sus materias primas y su proceso de fabricación cumplen con una serie de legislaciones de cumplimiento regulatorio. Las declaraciones específicas relacionadas con estos cumplimientos están disponibles en la guía de cumplimiento de la tecnología ReNu SU, que se puede solicitar a continuación.
En la guía de resumen se sintetizan las pruebas de validación/cualificación que se han llevado a cabo en Quantum ReNu.
Consulte la guía de resumen de Quantum ReNu [File size] - 367kbTradicionalmente, las bombas peristálticas han sido la solución predilecta para la fase ascendente de los procesos a bajas presiones, como la alimentación de fermentación y la transferencia de fluidos. La suave acción de bombeo garantiza un bajo cizallamiento, alta precisión y cero contaminación cruzada, para preservar la viabilidad celular y la alta densidad celular.
Consciente de ello, Watson-Marlow Fluid Technology Solutions diseñó y desarrolló la Quantum con el objetivo de utilizar la tecnología de bombeo peristáltico específicamente en la fase descendente de las aplicaciones de bioprocesamiento.
Combinando las únicas y revolucionarias capacidades de la Quantum con el principio establecido del bombeo peristáltico, complementado por la tecnología ReNu SU, Quantum es la opción más lógica para la fase descendente del bioprocesamiento.
El revolucionario rendimiento proporcionado por Quantum amplía las fronteras de la tecnología peristáltica, logrando hasta 3 bar de presión constante con una pulsación de traza de solo 0,12 bar en todo el rango de caudal.
La Quantum, en combinación con su cartucho patentado con tecnología ReNu SU, proporciona muy bajo cizallamiento y gran precisión a velocidades fijas durante toda la vida útil del cartucho. Los datos de pruebas independientes demuestran cómo Quantum proporciona un bajo cizallamiento y un mayor rendimiento en el proceso al comparar el diámetro medio de las frágiles partículas de emulsión oleosa a medida que pasan a través de una bomba. La descomposición de las partículas es el doble con una bomba cuaternaria (línea gris) que con la Quantum (línea amarilla). Las pruebas se realizaron a una presión de 12 l/min y 14,5 psi (1 bar).
Los datos que aparecen en los dos gráficos anteriores han sido suministrados por una fuente externa.
La Quantum proporciona linealidad del flujo en todo el rango de presiones. Con una relación de control de 4000:1, los operadores pueden mantener una presión transmembrana constante en microfiltración/ultrafiltración.
Plug-and-play con nuestros ensambles de cartuchos con tecnología ReNu SU (de un solo uso), suministrados con conectores asépticos y garantía de esterilidad.
Cartucho de tecnología ReNu SU
Los ensambles de cartuchos estériles de la tecnología ReNu SU garantizan conexiones rápidas y seguras de los pasos de fluido. Estos productos se lanzan en base a un estudio de VDmax25 detallado según las directrices ANSI/AAMI/ISO 11137, para proporcionar un nivel de garantía de esterilidad (SAL) de 10-6 cuando se irradian a un mínimo de 25 kGy.
Los ensambles de cartuchos ReNu SU estándar incluyen una gama de conectores asépticos que permiten realizar conexiones estériles en espacios controlados no clasificados.
Quantum combina con éxito capacidades de bombeo específicas para cada aplicación con componentes de paso de fluidos de un solo uso como el innovador cartucho de tecnología ReNu SU, la popular gama BioPure de espigas, abrazaderas, juntas y mangueras tramadas de alta presión. Por primera vez, este enfoque integrado permite reducir considerablemente el coste y el tiempo invertidos en la validación de la bomba antes de especificarla en sistemas de un solo uso.
Los cartuchos con tecnología ReNu SU se fabrican en cuartos asépticos ISO de clase 7 y son aptos para su esterilización por rayos gamma a hasta 50 kGy. Los cartuchos con tecnología ReNu SU vienen con una guía de validación líder en el sector. La guía incluye una exhaustiva serie de datos de biocompatibilidad con ensayos de materiales como USP88, clase VI (in vivo) y USP87 (in vitro). También se han llevado a cabo detalladas pruebas de extraíbles con diversos disolventes, según las directrices de BPOG y BPSA. La guía de validación le asiste con el proceso de validación, acortando el plazo de comercialización
La colocación segura y repetible del cartucho con tecnología ReNu SU en el cabezal (acoplado firmemente con abrazaderas en sus colectores) garantiza la seguridad de la conexión, sin excepciones. Además, cada cartucho viene con un kit de cambio rápido compuesto por abrazaderas, juntas y tapones terminales, todos ellos diseñados para reducir al mínimo el tiempo necesario para cambiar un cartucho.
También hay disponibles kits de conexiones compuestos por mangueras de silicona reforzadas, configurados según los requisitos particulares del cliente con conectores BioBarb. Todos los componentes se fabrican en cuartos asépticos ISO de clase 7.
Sería imposible exagerar la importancia de la sinergia entre las bombas peristálticas y los sistemas de bombeo de un solo uso. El cartucho de un solo uso con tecnología ReNu SU se acopla fácilmente en su sitio y permite cambiar el paso de fluido en cuestión de minutos, eliminando a la vez los errores de alineación.
Descripción | Código de pieza |
---|---|
ReNu SU 600 20/3P | 33-1061-000001 |
KIT DE CONEXIÓN ReNu SU, MANGUERA TRAMADA DE SILICONA CURADA AL PLATINO, TC E/E DE 3/4", 0,5 MTR | 33-1069-000001 |
KIT DE CONEXIÓN ReNu SU, MANGUERA TRAMADA DE SILICONA CURADA AL PLATINO, TC E/E DE 3/4", 1 MTR | 33-1069-000002 |
KIT DE CONEXIÓN ReNu SU, MANGUERA TRAMADA DE SILICONA CURADA AL PLATINO, TC E/E DE 3/4", 3 MTR | 33-1069-000003 |
Montajes de cartuchos plug-and-play ReNu SU (de un solo uso), suministrados con conectores asépticos y garantía de esterilidad.
Cabezales
Solución de conexión sencilla y eficaz, manejable con una sola mano y sin herramientas, para todo tipo de conectores. Exclusiva cubierta antimanipulación.
Paso de fluido: conectores
Diseñadas según las normas ASME-BPE. Cumplen con la farmacopea americana (USP, por sus siglas en inglés) clase VI y están libres de componentes de origen animal (ADCF, por sus siglas en inglés).
Paso de fluido: juntas
Caudales de hasta 190 ml/min. (3,04 USGPH) y presiones de hasta 2 bar (30 psi). Control de velocidad de hasta 10.000:1.
Bombas: bombas de proceso
Caudales de 2 μl/min. a 2000 ml/min. y presiones de hasta 2 bar (30 psi). Uno o varios canales.
Bombas: bombas de proceso
Caudales de hasta 3,5 l/min. (55 USGPH) y presiones de hasta 7 bar (100 psi). Rango preciso de control de velocidad de 2200:1.
Bombas: bombas de proceso
Caudales de hasta 18 l/min. (4,76 USGPM) y presiones de hasta 4 bar (60 psi). Rango preciso de control de velocidad de 2650:1.
Bombas: bombas de proceso
Caudales de hasta 33 l/min. (8,8 USGPM) y presiones de hasta 2 bar (30 psi). Rango preciso de control de velocidad de 3600:1.
Bombas: bombas de proceso
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