PF7/PF7+ relleno de la mesa
Llenadora aséptica de sobremesa de <0,2 ml a >250 ml. La precisión del ±0,5 % con la mayoría de los volúmenes evita el costoso sobrellenado.
Llenado aséptico: llenadoras de sobremesa
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Los ensambles de un solo uso WMArchitectTM para llenado/acabado protejen sus productos terapéuticos durante el proceso de llenado mediante una amplia gama de configuraciones de ensambles con garantía de esterilidad.
Los ensambles de un solo uso para llenado/acabado se fabrican de forma personalizada, preensamblan y embalan en las salas limpias ISO 14644-1 Clase 7 de Watson-Marlow. Constan de una amplia variedad de componentes, todos con trazabilidad de lote, y cuentan con un sello de garantía de esterilidad ISO 11137.
De manera rutinaria, los ensambles representativos se someten a pruebas de carga biológica, particulado y endotoxinas. En los casos donde se necesite una mayor garantía, nuestros expertos en validación ofrecen pruebas para liberación de lotes, a fin de satisfacer sus requisitos de calidad.
Certificación | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI |
Esterilidad | Estéril (10-6 SAL) |
La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.
Llenado/acabado para Flexicon: PF7+ | Llenado/acabado para Flexicon: PF7+ con bolsa | Llenado/acabado para Flexicon: QC12/QC14 | Llenado/acabado para Flexicon: QC12/QC14 con bolsa | |
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Certificación | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI |
Esterilidad | Estéril (10-6 SAL) | Estéril (10-6 SAL) | Estéril (10-6 SAL) | Estéril (10-6 SAL) |
Llenadora aséptica de sobremesa de <0,2 ml a >250 ml. La precisión del ±0,5 % con la mayoría de los volúmenes evita el costoso sobrellenado.
Llenado aséptico: llenadoras de sobremesa
Solución muy flexible para el llenado sin piezas de formato para diferentes frascos de hasta 78 mm de diámetro.
Llenado aséptico: manipulación semiautomática
Mangueras para un llenado preciso con una precisión excelente de dosificación de ± 0,5 %. Ocho tamaños disponibles.
Montajes de un solo uso
Optimice su proceso con ensambles de un solo WMArchitectTM, de diseño personalizado, para satisfacer sus requisitos específicos.
Montajes de un solo uso
Los ensambles de un solo uso para transferencia de fluidos WMArchitectTM optimizan la transferencia de fluidos entre los equipos y los pasos del proceso.
Montajes de un solo uso
La gama de soluciones de un solo uso WMArchitectTM cuenta con todo el apoyo de nuestros experimentados especialistas en pruebas de validación.
Montajes de un solo uso