![Mangueras Accusil](/siteassets/catalog/products/corporate/flexicon/single-use-assemblies/7568/images/fi-flexicon-accusil.jpg?h=213&w=381&quality=80)
Mangueras Accusil
Mangueras para un llenado preciso con una precisión excelente de dosificación de ± 0,5 %. Ocho tamaños disponibles.
Ensambles de un solo uso
Llamar +54 11 4589 1390
Desarrollada para lograr un llenado preciso y confiable de fluidos sensibles en ámbitos de producción GMP y salas limpias, la gama PF7 de llenadoras de sobremesa ofrece una solución de llenado confiable, flexible y escalable.
Como solo el diámetro interno de la manguera de un solo uso entra en contacto con el líquido, las llenadoras de sobremesa Flexicon eliminan el potencial de contaminación cruzada.
Los rellenos de alta calidad de Flexicon son la pieza central perfecta para el proceso de llenado final. La interfaz de usuario inteligente, la validación normativa y la facilidad de operación de la gama PF7 se combinan para proteger e impulsar la eficiencia de su proceso de llenado. Desarrolladas a lo largo de décadas de experiencia en ingeniería, la gama de llenadoras de sobremesa PF7 de Flexicon proporciona la solución perfecta que le permite crecer a medida que mejora, amplía y busca introducir niveles de automatización en su proceso de llenado/acabado final.
Al trabajar con nuestras mangueras Accusil y nuestros ensambles de llenado/acabado WMArchitect, las llenadoras de sobremesa Flexicon logran un rendimiento óptimo de llenado, ya que transfieren el producto suavemente sin afectar la viabilidad ni la calidad.
Elija el producto adecuado para su proceso de llenado |
PF7+ |
PF7 |
Llenado preciso de microvolúmenes |
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Precisión de llenado repetible superior al ±0,5 % para evitar el costoso sobrellenado |
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No genera espuma ni salpica o gotea entre llenados |
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"Recetas" programables por el usuario donde pueden definirse los parámetros de llenado |
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Se conecta a una serie de balanzas e impresoras para lograr calibraciones sin errores y elaborar informes de lotes, ayudando así a cumplir con las buenas prácticas de fabricación y las exigencias normativas |
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Superficies fáciles de limpiar sin zonas de atrapamiento y un diseño ergonómico para la operación en banco o en aisladores y unidades de flujo laminar |
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Pantalla a color nítida e intuitiva con teclado de gran tamaño, a fin de facilitar el uso con la indumentaria de protección para cuartos asépticos |
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Cumplimiento de 21 CFR parte 11 |
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Informes electrónicos de lotes a través de USB o Ethernet |
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Teclado USB |
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Arranque con cero desperdicio |
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Verificación del peso 100 % dentro del proceso |
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Recalibración dinámica |
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Indicadores por colores de la tolerancia de llenado |
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Precisión | Mejor que ±0,5 % |
La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.
Características | ||
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Volumen de llenado, en ml | Diámetro interno, en mm (pulg.) | Tiempo normal de llenado, en s |
0,2 | 0,5 (1/50) | 0,75 |
1,0 | 0,8 (1/32) | 1,10 |
1,4 | 1,2 (3/64) | 0,75 |
1,8 | 1,6 (1/16) | 0,60 |
8,0 | 3,2 (1/8) | 0,70 |
15,0 | 4,8 (3/16) | 0,80 |
24,0 | 6,0 (6/25) | 0,80 |
50,0 | 8,0 (5/16) | 0,80 |
PF7+ | PF7 | |
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Precisión | Mejor que ±0,5 % | Mejor que ±0,5 % |
Protección contra la contaminación | IP32, NEMA 2 | IP32, NEMA 2 |
Rango de temperatura de operación | 5 °C a 40 °C | 5 °C a 40 °C |
Rango de temperatura de operación | 41 °F a 104 °F | 41 °F a 104 °F |
Relación de control de la velocidad | 570:1 | 370:1 |
Humedad | (Sin condensación) 80% hasta 31 °C (88 °F) disminuyendo linealmente hasta 50% a 40 °C (104 °F) | (Sin condensación) 80% hasta 31 °C (88 °F) disminuyendo linealmente hasta 50% a 40 °C (104 °F) |
Ruido | <70 dB (A) a 1 m | <70 dB (A) a 1 m |
Normas | CAN/CSA C22.2 n.º 61010-1, CE, cETLus, UL 61010-1 | |
Fuente de alimentación | 50/60 Hz, Filtrado, 100 a 120 V/200 a 240 V, Monofásico | |
Consumo eléctrico | 140 VA | 140 VA |
Peso | 12.5 kg | 12.5 kg |
Peso | 27.6 lb | 27.6 lb |
Corriente a plena carga | <0,6 A a 230 V, <1,25 A a 115 V. | <0,6 A a 230 V, <1,25 A a 115 V. |
Valor nominal del fusible | 2.5 A | 2.5 A |
Accesorios | Interruptor de pie, soporte de llenado, set avanzado de llenado | Interruptor de pie, soporte de llenado, set avanzado de llenado |
Tamaño de manguera compatible | 0,5 a 8,0 mm de DI | 0,5 a 8,0 mm de DI |
Panel posterior | |
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Característica | Descripción |
1 | USB 2.0 |
2 | Conectores M12 |
3 | RJ45 de 10/100 Mbps (Solo para exportación desde la bomba, no apto para control. No está diseñado para usar con EtherNet/IP™. No está diseñado para usar con PROFINET) |
4 | Selector de tensión |
5 | Interruptor |
6 | Entrada para el suministro eléctrico |
Panel posterior | |
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Característica | Descripción |
1 | USB 2.0 |
2 | Conectores M12 |
3 | Selector de tensión |
4 | Interruptor |
5 | Entrada para el suministro eléctrico |
Caja | Aluminio anodizado, Plástico ABS |
Teclado/HMI | Policarbonato (PC), Poliéster |
Ensamble del rodillo del cabezal | Acero inoxidable 316 |
Sujetador de manguera | Aluminio anodizado EN AW-5754 |
Los avances en procesamiento biológico mediante vacunas y medicamentos de terapia avanzada, cada vez más complejos, implican que hoy en día implementar tecnologías más inteligentes en el proceso final de llenado/acabado resulta crucial. Con la mayor complejidad de las terapias genéticas y de línea celular, la especialización de Flexicon en el llenado peristáltico garantiza que su producto de alto valor esté protegido de la contaminación y los daños a la viabilidad.
Desarrollada para aplicaciones crítcas de llenado final aséptico, la unidad PF7+ es una llenadora peristáltica intuitiva. Nuestros ingenieros expertos han innovado para ofrecer una solución sin desperdicios, es decir, puede destinar más líquido a fabricar productos viables. Además de aumentar la repetibilidad del producto y la producción, la llenadora PF7+ necesita menos interacción con el operario y es fácil de configurar. Cuando se conecta al set de llenado avanzado, la unidad PF7+ proporciona:
La PF7+ es la bomba ideal para cada etapa del desarrollo de su proceso, desde investigación y desarrollo hasta ensayos clínicos y producción de lotes pequeños. Con una trazabilidad mejorada del proceso mediante informes electrónicos de lotes y registros de auditoría en vivo a través de Ethernet, la llenadora PF7+ elimina la necesidad de ingresar a la sala limpia y permite acceder fácilmente al registro completo de la auditoría.
Hemos mejorado la seguridad con tres niveles de usuario que emplean un permiso único, bloqueo automático por tiempo y cierre de sesión con contraseña de usuario por lote.
Para lograr una capacidad óptima de limpieza, el cabezal QC14 (apto para los modelos PF7 y PF7+) tiene un núcleo hueco y una bandeja desmontable, lo que facilita el acceso. La palanca empotrada de bloqueo y el diseño seguro del sujetador de manguera permiten al usuario instalar la manguera con una sola mano y de forma correcta.
Para más seguridad, la bandeja desmontable y el sujetador de manguera cuentan con interruptores de seguridad que impiden la operación de la bomba cuando ambas piezas no están bien colocadas. Un sujetador rediseñado de manguera aumenta la protección contra caídas de los dedos de pista críticos. La bomba viene calibrada de fábrica y no necesita ajustes en ningún momento de su vida útil.
La PF7 es una llenadora peristáltica flexible, confiable y versátil. Desarrollada para proteger su valioso producto en ámbitos de producción GMP, la PF7 es una solución fiable y de alta calidad.
PF7 es el resultado de 30 años de experiencia centrada en el sector. La PF7 es fácil de usar y es muy flexible, reduce el riesgo de cometer errores y ofrece toda la precisión de la marca Flexicon. Con una interfaz intuitiva, una calibración sin errores y los informes de lotes, la PF7 ayuda a garantizar el cumplimiento de las normas y las buenas prácticas de manufactura.
Se puede cambiar el paso del fluido en menos de un minuto. El paso de fluido cerrado evita el riesgo de contaminación cruzada, por lo que la PF7 es ideal para el llenado aséptico. Optimizada para lograr la máxima precisión de llenado con mangueras Accusil, la PF7 se ha diseñado para funcionar con pasos de fluido de un solo uso, como los asepticsu.
La PF7 viene con una garantía de cinco años. Documentación y ejecución IQ/OQ disponible a pedido para ayudar con la validación del proceso.
Su teclado grande y su clara pantalla a color facilitan el manejo cuando se trabaja con guantes o detrás de un cristal dentro de una campana de flujo laminar o sistema de barrera con acceso restringido (RABS). La PF7 viene programada con parámetros recomendados de llenado basados en los 30 años de experiencia de Flexicon. Los usuarios pueden definir también sus propios parámetros de llenado, para lograr una precisión óptima.
La PF7 se conecta a diversos sistemas de manipulación de botellas, como el FlexFeed 15, 20 y 30, así como sistemas de terceros. Hay varios accesorios disponibles, como interruptores de pie para la operación remota.
Para lograr una capacidad óptima de limpieza, el cabezal QC14 (apto para los modelos PF7 y PF7+) tiene un núcleo hueco y una bandeja desmontable, lo que facilita el acceso. La palanca empotrada de bloqueo y el diseño seguro del sujetador de manguera permiten al usuario instalar la manguera con una sola mano y de forma correcta.
Para más seguridad, la bandeja desmontable y el sujetador de manguera cuentan con interruptores de seguridad que impiden la operación de la bomba cuando ambas piezas no están bien colocadas. Un sujetador rediseñado de manguera aumenta la protección contra caídas de los dedos de pista críticos. La bomba viene calibrada de fábrica y no necesita ajustes en ningún momento de su vida útil.
Para ofrecer una solución completa de llenado, Flexicon ha trabajado con Mettler Toledo, especialistas en instrumentos de precisión, para desarrollar un set de llenado avanzado para la PF7+. Optimizado y validado para eliminar los riesgos de incompatibilidad, el set de llenado avanzado aporta a la PF7+ las siguientes características:
Con el fin de garantizar la repetibilidad de los llenados, el set de llenado avanzado de la PF7+ posee una balanza analítica Mettler Toledo con pantalla anti corrientes de aire y un soporte para boquillas regulable e integrado. Cuenta también con un juego de bandejas personalizadas que logran una estabilización más rápida del peso en zonas con flujo laminar de aire y garantizan un posicionamiento repetible y adecuado del frasco debajo de la boquilla. El diseño tiene una protección extra contra derrames para la celda de pesada.
Las bandejas personalizadas son aptas para frascos de diversos tamaños, desde normas ISO hasta 30R. También están disponibles para 50R y 100R.
Compatible con frascos Schott
Códigos de producto de las bombas | |
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Descripción | Código de pieza |
Llenadora peristáltica PF7+ | 91-068-14X* |
Interruptor de pie de PF7/PF7+ | 88-210-040 |
Soporte de llenado de PF7+ | 88-200-200 |
Protocolo IQOQ de PF7+ para 1 unidad | 74-156-440 |
Ejecución de IQOQ de PF7+ | 74-156-441 |
Unidades adicionales IQOQ de PF7+ | 74-156-442 |
PF7/QC14 | 91-060-14X |
PF7/QC12 | 91-060-00X |
Soporte de llenado de PF7 | 81-100-200 |
Protocolo IQOQ de PF7 | 74-156-443 |
Ejecución de IQOQ de PF7 | 74-156-444 |
FlexFeed 15 | 92-160-300 |
FlexFeed 20 | 92-170-100 |
FlexFeed 30 | Comuníquese con la oficina local de ventas |
Set de llenado avanzado (hasta frascos 30R) | 88-208-00X* |
Set de llenado avanzado (frascos 50R-100R) | 88-208-22X* |
Teclado inalámbrico para sala limpia | 88-100-001 |
Piezas reemplazables en campo | |
Cabezal QC14 para PF7+/PF7 | 87-068-000 |
Sujetador de manguera QC14 para PF7+/PF7 | 87-068-047 |
Conjunto completo de traba QC14 | 87-068-500 |
Bandeja de acceso QC14 de repuesto | 87-068-055 |
Bandeja configurada para el set de llenado avanzado | 87-208-001 |
*Conectores opcionales | |
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U: | Enchufe de red para el RU |
Correo electrónico: | Enchufe de red para la UE |
A: | Enchufe de red para EE. UU. |
K: | Enchufe de red para Australia |
R: | Enchufe de red para Argentina |
C: | Enchufe de red para Suiza |
Teléfono directo: | Enchufe de red para India/Sudáfrica |
B: | Enchufe de red para Brasil |
J: | Enchufe de red para Israel |
Códigos de ordenamiento para manguera Accusil curada con platino | |||
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Diámetro interno, en mm (pulg.) | Pared, en mm (pulg.) | Longitud, en m (pies) | Código de la pieza |
0,5 (1/50) | 1,6 (1/16) | 10 (32,8) | 84-103-005 |
150 (492,1) | 84-104-005 | ||
0,8 (1/32) | 1,6 (1/16) | 10 (32,8) | 84-103-008 |
150 (492,1) | 84-104-008 | ||
1,2 (3/64) | 1,6 (1/16) | 10 (32,8) | 84-103-012 |
150 (492,1) | 84-104-012 | ||
1,6 (1/16) | 1,6 (1/16) | 10 (32,8) | 84-103-016 |
150 (492,1) | 84-104-016 | ||
3,2 (1/8) | 1,8 (1/14) | 10 (32,8) | 84-103-032 |
150 (492,1) | 84-104-032 | ||
4,8 (3/16) | 2,0 (10/127) | 10 (32,8) | 84-103-048 |
125 (410,1) | 84-104-048 | ||
6,0 (6/25) | 2,1 (10/127) | 10 (32,8) | 84-103-060 |
90 (290,3) | 84-104-060 | ||
8,0 (5/16) | 2,2 (2/23) | 10 (32,8) | 84-103-080 |
65 (213,2) | 84-104-080 |
Mangueras para un llenado preciso con una precisión excelente de dosificación de ± 0,5 %. Ocho tamaños disponibles.
Ensambles de un solo uso
Los ensambles de un solo uso para llenado/acabado WMArchitectTM protejen sus productos terapéuticos durante el proceso de llenado mediante una amplia gama de configuraciones de ensambles con garantía de esterilidad.
Ensambles de un solo uso
Bomba dosificadora para caudales de hasta 3,5 l/min. (55 USGPH) y presiones de hasta 4 bar (60 psi).
Llenado aséptico: llenadoras de sobremesa
Bomba dosificadora para caudales de hasta 18 l/min. (4,76 USGPM) y presiones de hasta 4 bar (60 psi).
Llenado aséptico: llenadoras de sobremesa
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