![Quantum engangspumper til biologiske processer](/siteassets/catalog/products/corporate/watson-marlow-pumps/cased-pumps/7960/images/fi-wmpumps-quantum600.jpg?h=213&w=381&quality=80)
Quantum engangspumper til biologiske processer
Flowhastigheder fra 5,33 ml/min til 20 l/min (stort set pulsationsfri). Præcist 4,000:1 styringsområde.
Pumper – kapselpumper
Ring til os +45 43 94 00 65
Plug-and-play med vores ReNu SU (engangsbrug) teknologiske indsatse, der er forsynet med aseptiske konnektorer og krav om sterilitetssikring.
Sterile ReNu SU Technology-patronsamlinger garanterer hurtige og sikre væskestiforbindelser. Disse produkter frigives på basis af en VDmax25-undersøgelse som beskrevet i retningslinjerne ANSI/AAMI/ISO 11137 for at give et sal-niveau (Sterility assurance level) på 10-6 ved bestråling til mindst 25 kGy.
Standard ReNu SU-patronenheder omfatter et udvalg af aseptiske konnektorer, som gør det muligt at lave sterile forbindelser i kontrollerede, ikke-klassificerede rum.
ReNu SU Technology-kassetten er produceret i renrum i henhold til ISO Klasse 7 og er egnede til gammabestråling på op til 50 kGy. ReNu SU Technology-kassetterne leveres med en valideringsvejledning, der er førende inden for branchen. Vejledningen indeholder et omfattende sæt biokompatibilitetsdata med materialeprøver som USP88, Klasse VI (in vivo) og USP87 (in vitro). Der er også blevet foretaget udførlige ekstraktionsprøver med en række opløsningsmidler på linje med BPOG- og BPSA-retningslinjerne. Valideringsvejledningen understøtter valideringsprocessen og reducerer den overordnede produktionstid.
Den sikre og konsekvente placering af ReNu SU Technology-kassetten i pumpehovedet - stramt fastgjort i manifolderne - garanterer en sikker forbindelse hver gang. Desuden leveres hver patron med et sæt til hurtig udskiftning bestående af klemmer, pakninger og endedæksler, der alle er designet til at holde den tid, det tager at udskifte en patron, på et minimum.
Der kan også fås forbindelsessæt med fletforstærkede silikoneslanger, der konfigureres med BioBarb-fittings i henhold til kundens ønsker. Alle komponenter er fremstillet i renrum i henhold til ISO Klasse 7.
Synergien mellem peristaltiske pumper og single-use-pumpesystemer kan ikke overdrives. ReNu SU Technology-kassetten glider let og ubesværet på plads, så et skift i væskevejene lader sig gøre på blot minutter, mens justeringsfejl fjernes.
Min. flowhastighed | 2 l/min |
Maks. flowhastighed | 20 l/min |
Min. flowhastighed | 120 l/t |
Maks. flowhastighed | 1200 l/t |
Pumpetype | I kabinet |
ReNu SU Technology-patron | |
---|---|
Min. flowhastighed | 2 l/min |
Maks. flowhastighed | 20 l/min |
Min. flowhastighed | 120 l/t |
Maks. flowhastighed | 1200 l/t |
Driftstemperaturområde | 5 °C til37 °C |
Pumpetype | I kabinet |
Tilslutning | 3/4" TC |
Indvendig diameter | 8.8 mm |
Holdbarhed | 2 år |
Statisk trykgrænse | Overskrid ikke 6 bar |
Samlet mængde for patron | 139 ml |
Fugtet overflade | Samlet areal = 416 cm², slanger (polyuretan) = 297 cm², manifolder (HDPE USP vi) = 119 cm² |
Spædning | Selvspædende |
Certificering | ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-4, ISO 10993-6, USP <788>, USP <85>, USP <87>, USP <88> |
BSE/TSE-sikker | Ja, i overensstemmelse med EMEA 410/01 Rev 3 |
Rørgas Q permeabilitet for ilt | 21 m²/(sPa) x10 ⁻ ¹⁸ |
Sporbarhed | Alt materiale kan spores tilbage til råmaterialer |
Tøretid | Overskrid ikke 2 min. |
Komponent | Materiale | |
---|---|---|
1 | Quantum Track-foring | HDPE (USPVI) |
2 | Quantum rørelement | Polyurethan |
3 | Etiket, produkt | Papir |
4 | Quantum manifold | HDPE (USPVI) |
5 | Quantum endestykke | HDPE (USPVI) |
6 | Magnet | Neodymium, N35SH |
7 | Quantum afdækningsplade | HDPE (USPVI) |
8 | Mærkat, endedæksel | Papir |
9 | Quantum-spændetang/samlestykke | Nylon 66 |
Aseptisk konnektor | Mål A (mm) |
---|---|
Kleenpak Presto steril konnektor, 3/4" TC | 313,0 |
Readymate aseptisk konnektor til engangsbrug, 3/4" TC | 313,0 |
AseptiQuik G genderless konnektor, 3/4" TC | 277,5 |
Kun patron (ingen stik) | 195,0 |
Komponent | Materiale |
---|---|
Biopure Pt enkelt flettet silikoneslange | Platinhærdet flettet, forstærket silikoneslange |
BioBarb 5/8" Mini | Polypropylen |
Q-klemme manipulationssikret dæksel, gult | Polypropylen |
Q-klemme, 1/2"-3/4" TC | Nylon med glasfiber |
Sanitær-pakning, 3/4" uden flange | Silikone |
BioEndCap | Polypropylen |
Kleenpak Presto steril konnektor, 3/4" TC | Se producentens data - Pall (PSC1G08) |
Readymate aseptisk konnektor til engangsbrug, 3/4" TC | Se producentens data - GE (28-9366-95) |
AseptiQuik G genderless konnektor, 3/4" TC | Se producentens data - CPC (AQG33012) |
Pumpehoveddelssamling | Anodiseret aluminium |
Pumpehovedets pumpehus | Anodiseret aluminium |
Rullesamling til pumpehoved | Rustfrit stål 316 |
ReNu SU Technology og dens råmaterialer er blevet testet i henhold til en række farmakopé- og ikke-farmakopéstandarder. De omfatter bl.a.:
Yderligere udførte test omfatter test for extractables. For en oversigt over de validerings-/kvalifikationstests, der er blevet udført på ReNu Su Technology, se venligst oversigtsguiden.
Den komplette valideringsvejledning, herunder yderligere oplysninger om testmetoder og faktiske testrapporter.
ReNu SU Technology, dets råmaterialer og fremstillingsproces opfylder en række lovmæssige compliance-regler. Specifikke udsagn vedrørende disse overholdelser er tilgængelige i ReNu SU Technology Compliance Guide, som kan rekvireres nedenfor.
Oversigtsguiden opsummerer de validerings-/kvalifikationstests, der er blevet udført på Quantum ReNu.
Se oversigtsvejledning over Quantum ReNu [File size] - 367kbVarenummer | Beskrivelse | Yderligere oplysninger | Slutmodstand |
---|---|---|---|
33-1061-000001 | RENU SU-PATRON 600 20/3P | Ikke gammabestrålet | 2 x 3/4" TC forseglet med Bioendcap |
33-1061-000002 | RENU SU-PATRON 600 20/3P, STRÅLEBEHANDLET | Gammabestrålet og frigivet baseret på en eksponering på 25 kGy til 45 kGy | |
33-1062-000002 | RENU SU 600 20/3P GAMMA MED PRESTO IND/UD - STR | Gammabestrålet ved 25kGy til 45kGy og certificeret (sal) niveau på 1 x 10-6 CFU | 2 x Kleenpak Presto sterilt stik, 3/4" TC (PSC1G08) |
33-1062-000003 | RENU SU 600 20/3P GAMMA MED READYMATE IND/UD-STR | Gammabestrålet ved 25kGy til 45kGy og certificeret (sal) niveau på 1 x 10-6 CFU | 2 x readymate aseptisk konnektor til engangsbrug, 3/4" TC (28-9366-95) |
33-1062-000004 | RENU SU 600 20/3P GAMMA MED ASEPQUIK G IND/UD - STR | Gammabestrålet ved 25kGy til 45kGy og certificeret (sal) niveau på 1 x 10-6 CFU | 2 x AseptiQuik G genderless konnektor, 3/4" TC (AQG33012) |
STR angiver, at dette produkt er forsynet med sterilitetssikring
Varenummer | Beskrivelse | Længde på monteringsrør | Yderligere oplysninger | Slutmodstand |
---|---|---|---|---|
33-1063-000001 | RENU SU 600 20/3P GAMMA ASEPTIK G IND/UD, 0,5/0,5 MTR STR | 0,5 m (x2) | Gammabestrålet ved 25kGy til 45kGy og certificeret (sal) niveau på 1 x 10-6 CFU | 2 x AseptiQuik G genderless konnektor, 3/4" TC (AQG33012 |
33-1063-000002 | RENU SU 600 20/3P GAMMA ASEPTIK G IND/UD, 1,0/1,0 MTR STR | 1,0m (x2) | Gammabestrålet ved 25kGy til 45kGy og certificeret (sal) niveau på 1 x 10-6 CFU | |
33-1063-000003 | RENU SU 600 20/3P GAMMA ASEPTIK G IND/UD, 2,0/2,0 MTR STR | 2,0m (x2) | Gammabestrålet ved 25kGy til 45kGy og certificeret (sal) niveau på 1 x 10-6 CFU | |
33-1063-000004 | RENU SU 600 20/3P GAMMA ASEPTIK G IND/UD, 3,0/3,0 MTRSTR | 3,0m (x2) | Gammabestrålet ved 25kGy til 45kGy og certificeret (sal) niveau på 1 x 10-6 CFU |
Varenummer | Beskrivelse | Længde på monteringsrør | Yderligere oplysninger | Slutmodstand |
---|---|---|---|---|
33-1069-000001 | RENU SU TILSLUTNINGSSÆT, FLETTET SLANGE, 3/4" TC, 0,5 MTR-NON | 0,5m | - | 2 x 3/4 TC forseglet med Bioendcap |
33-1069-000002 | RENU SU TILSLUTNINGSSÆT, FLETTET SLANGE, 3/4" TC, 1 MTR-NON | 1,0m | - | |
33-1069-000003 | RENU SU TILSLUTNINGSSÆT, FLETTET SLANGE, 3/4" TC, 3 MTR-NON | 3,0m | - | |
33-1069-000004 | RENU SU TILSLUTNINGSSÆT, FLETTET SLANGE, 3/4" TC, 2 MTR-NON | 2,0m | - | |
Sættene består af: | ||||
1 x slanger (Biopure 15,9 mm ID Pt enkelt flettet silikoneslange) ender termineret med BioBarb™ 5/8''' Mini. | ||||
Fittings (leveres løse): | ||||
2 x Q-Clamp manipulationssikret dæksel, gult | ||||
2 x Q-klemme, 1/2"-3/4" TC | ||||
2 x Sanitary Gasket, 3/4" Uflanget | ||||
Oplysninger om emballering/sterilitet: Alle komponenter er fremstillet og samlet i renrum af ISO 14644 klasse 7 (klasse 10.000, klasse C) af produktionsanlæg, der anvender kvalitetsstyringssystemer ISO 9001. Rentrum har aircondition for at sikre temperatur og luftfugtighed. |
Flowhastigheder fra 5,33 ml/min til 20 l/min (stort set pulsationsfri). Præcist 4,000:1 styringsområde.
Pumper – kapselpumper
For at bestille et produkt eller stille et spørgsmål